Влияние мобилизации рубца по сравнению с техникой миофасциального баночного купирования на рубец после кесарева сечения
19 ноября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние ручной мобилизации рубца по сравнению с техникой миофасциального баночного купирования на боль, физические характеристики и внешний вид рубца после кесарева сечения
Исследование направлено на сравнение влияния мануальной мобилизации рубцов и техник миофасциальных банок на уменьшение боли, физические характеристики и внешний вид рубцов после кесарева сечения.
Целью исследования является предоставление ценной информации о индивидуальных вмешательствах для улучшения рубцов после кесарева сечения.
В рандомизированном клиническом исследовании примут участие 52 участницы, первородящие женщины в возрасте от 20 до 40 лет с полностью зажившими, но болезненными шрамами от кесарева сечения.
За исключением тех, у кого ранее была проведена терапия рубцов или инфекционные рубцы, участники будут разделены на две группы: группа A получит мануальную терапию по мобилизации рубцов, а группа B получит миофасциальную баночную терапию, обе из которых будут проводиться два раза в неделю в течение четырех недель.
Оценка боли будет проводиться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS), а физические характеристики и внешний вид будут оцениваться с использованием Манчестерской шкалы рубцов для рубцов после кесарева сечения (MSS).
Собранные данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 29.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кесарево сечение – это хирургическая процедура, позволяющая родить ребенка через разрез в животе и матке матери.
Ручная мобилизация рубца и методы миофасциального баночного лечения являются одними из полезных методов лечения рубца.
Цель исследования - понять сравнительные эффекты обоих методов, чтобы узнать потенциальные преимущества этих методов в отношении уменьшения боли, физических характеристик и внешнего вида рубца от кесарева сечения.
Это исследование дает ценную информацию для сравнения индивидуальных вмешательств по улучшению рубца после кесарева сечения.
Это будет рандомизированное клиническое исследование, в котором примут участие 52 участника.
Данные будут собраны в медицинском комплексе КулсумШоукат, Фейсалабад, с использованием удобного метода невероятностной выборки.
В исследование будут включены первобеременные женщины в возрасте от 20 до 40 лет, у которых через 6 месяцев после кесарева сечения полностью зажили, но болезненные шрамы и которые ранее не подвергались терапии рубцов.
Напротив, участники, ранее прошедшие терапию рубцов или имеющие инфекционные рубцы, будут исключены из исследования.
Выборка из 48 человек будет разделена на 2 группы путем случайного распределения.
Группа А будет проходить мануальную терапию по мобилизации рубца в течение 15 минут два раза в неделю.
Группа Б будет получать миофасциальную баночную терапию по 15 минут два раза в неделю.
Лечение в обеих группах будет проводиться в течение 4 недель, а боль будет оцениваться до 4 недель, а затем через 4 недели по числовой шкале оценки боли (NPRS).
Физические характеристики и внешний вид будут оцениваться по Манчестерской шкале рубцов кесарева сечения (MSS) в обеих группах до и после вмешательства.
Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 29.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 3800
- Kulsoom Shoukat Medical Complex
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины со шрамом от кесарева сечения по Пфанненштилю
- Первобеременная
- Женщины, которые не проходили терапию рубцов
- Возраст рубца должен быть менее 6 месяцев.
- Женщины с полностью зажившим шрамом
- Женщины с болезненным шрамом
Критерий исключения:
- Женщины с диабетом
- Раздражение кожи или инфекция на месте рубца.
- Женщины с диастазом прямых мышц живота
- Женщины с ожирением (ИМТ<35%)
- Женщины с гистерэктомией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручная мобилизация рубцов:
Группа пройдет мануальную терапию по мобилизации рубцов.
При этой терапии будет оказываться глубокое давление на некоторую точку области шрама, перпендикулярную коже, после чего кожа будет перекатываться.
Мануальная терапия будет включать в себя различные техники, такие как перекатывание, поглаживание, поверхностное растирание, глубокое растирание, разламывание и пощипывание.
Терапия будет продолжаться в течение 15 минут.
|
При этой терапии будет оказываться глубокое давление на некоторую точку области рубца, которое будет перпендикулярно коже, с последующим скатыванием кожи.
|
|
Активный компаратор: Миофасциальная баночная терапия
Группа получит миофасциальную баночную терапию.
В этом методе пациент ложится на кровать с обнаженной областью рубца.
Области нанесения очищаются и наносятся травяное масло или крем.
Одноразовый пластиковый стаканчик (5 см) поместят на выбранную область рубца от кесарева сечения.
Затем с помощью механического вакуумного насоса будет применено отрицательное давление, чашка будет аккуратно и ритмично скользить по выбранной области, чтобы получить массажный эффект в течение примерно 5-15 минут.
Затем чашка будет аккуратно удалена.
После этого места нанесения будут очищены.
|
Одноразовый пластиковый стаканчик (5 см) поместят на выбранную область рубца от кесарева сечения.
Затем с помощью механического вакуумного насоса будет применено отрицательное давление, чашка будет аккуратно и ритмично скользить вокруг выбранной области, чтобы получить эффект массажа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: до 4 недель
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую шкалу, в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
Общий формат — горизонтальная полоса или линия.
NPRS опирается на термины, описывающие крайнюю степень тяжести боли.
|
до 4 недель
|
|
Манчестерская шкала шрамов (MSS)
Временное ограничение: до 4 недель
|
В 1998 году Босанг и др. предложили шкалу оценки рубцов — Манчестерскую шкалу шрамов (MSS).
Он оценивает различные физические характеристики рубца: контур окружающей кожи (от покраснения до келоида) и текстуру (от нормальной до твердой).
Затем баллы параметров суммируются для получения общего балла, при этом более высокие баллы представляют собой клинически худшие рубцы.
Манчестерская шкала рубцов также позволяет оценить внешний вид рубца по цвету (от идеального до несовпадающего), взаимосвязи с окружающей кожей (блестящая или матовая) и искажению (от отсутствия до сильного).
Затем балл суммируется, чтобы получить общее мнение о шраме.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lubczynska A, Garncarczyk A, Wcislo-Dziadecka D. Effectiveness of various methods of manual scar therapy. Skin Res Technol. 2023 Mar;29(3):e13272. doi: 10.1111/srt.13272.
- Abbas F, Ud Din RA, Sadiq M. Prevalence and determinants of Caesarean delivery in Punjab, Pakistan. East Mediterr Health J. 2019 Jan 23;24(11):1058-1065. doi: 10.26719/2018.24.11.1058.
- Singh N, Pradeep Y, Jauhari S. Indications and Determinants of Cesarean Section: A Cross-Sectional Study. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Oct-Dec;10(4):280-285. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_3_20. Epub 2020 Oct 7.
- Vejnovic TR. [Cesarean delivery--Vejnovic modification]. Srp Arh Celok Lek. 2008 May;136 Suppl 2:109-15. doi: 10.2298/sarh08s2109v. Serbian.
- Gilbert I, Gaudreault N, Gaboury I. Exploring the Effects of Standardized Soft Tissue Mobilization on the Viscoelastic Properties, Pressure Pain Thresholds, and Tactile Pressure Thresholds of the Cesarean Section Scar. J Integr Complement Med. 2022 Apr;28(4):355-362. doi: 10.1089/jicm.2021.0178. Epub 2022 Jan 13.
- Pianese L, Bordoni B. The Use of Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for Manual Medicine: Aiding Hand Health in Clinical Practice. Cureus. 2022 Aug 31;14(8):e28623. doi: 10.7759/cureus.28623. eCollection 2022 Aug.
- Olszewska K, Ptak A, Rusak A, Debiec-Bak A, Stefanska M. Changes in the scar tissue structure after cesarean section as a result of manual therapy. Adv Clin Exp Med. 2024 Apr;33(4):387-395. doi: 10.17219/acem/169236.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .