Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av arrmobilisering versus myofascial koppeteknikk på keisersnitt

19. november 2024 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av manuell arrmobilisering versus myofascial cupping-teknikk på smerte, fysiske egenskaper og utseende av keisersnittsarret

Studien fokuserer på å sammenligne effekten av manuell arrmobilisering og myofascial cupping-teknikker på utfallet av smerte, fysiske egenskaper og utseende av keisersnitt. Studien har som mål å bidra med verdifull innsikt i skreddersydde intervensjoner for å forbedre keisersnittarr. Den randomiserte kliniske studien vil involvere 52 deltakere, primigravida kvinner i alderen 20 til 40 med fullstendig helbredet, men smertefulle keisersnitt arr. Med unntak av de med tidligere arrbehandling eller smittsomme arr, vil deltakerne bli delt inn i to grupper, hvor gruppe A får manuell arrmobiliseringsterapi og gruppe B som får myofascial cupping-behandling, begge administrert to ganger i uken i fire uker. Smertevurdering vil bli utført ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), mens fysiske egenskaper og utseende vil bli evaluert ved hjelp av Manchester Scar Scale for keisersnitt (MSS). Dataene som samles inn vil bli analysert med SPSS versjon 29.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et keisersnitt er en kirurgisk prosedyre som brukes til å føde en baby gjennom et snitt i mors mage og livmor. Manuell arrmobilisering og myofascial cupping-teknikker er noen av de fordelaktige teknikkene for å behandle arret. Forskningen tar sikte på å forstå de komparative effektene av begge teknikkene for å vite de potensielle fordelene med disse teknikkene på utfallet av smerte, fysiske egenskaper og utseendet til keisersnittet. Denne studien bidrar med verdifull innsikt i å sammenligne skreddersydde intervensjoner for å forbedre keisersnittsarret. Dette vil være en randomisert klinisk studie utført på 52 deltakere. Data vil bli samlet inn fra KulsoomShoukat Medical Complex, Faisalabad ved å bruke en ikke-sannsynlig praktisk prøvetakingsteknikk. Primigravida-kvinner i alderen 20 til 40 som har 6 måneder etter keisersnitt fullstendig helbredet, men smertefulle arr og som ikke har gjennomgått noen arrbehandling før, vil bli inkludert i studien. Tvert imot vil deltakere med tidligere arrbehandling eller med smittsomme arr bli ekskludert fra studien. Et utvalg på 48 vil bli delt inn i 2 grupper ved tilfeldig fordeling. Gruppe A skal gjennomgå manuell arrmobiliseringsterapi i 15 minutter på keisersnitt to ganger i uken. Gruppe B vil få myofascial koppbehandling i 15 minutter to ganger i uken. Behandling i begge gruppene vil bli gitt i 4 uker og smerte vil bli vurdert før 4 uker og deretter etter 4 uker med en numerisk smertevurderingsskala (NPRS). Fysiske egenskaper og utseende vil bli vurdert av Manchester Scar Scale for cesarean scar (MSS) i både grupper før og etter intervensjon. Data vil bli analysert med SPSS versjon 29.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
        • Kulsoom Shoukat Medical Complex

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med Pfannenstiel keisersnitt arr
  • Primigravida
  • Kvinner som ikke gjennomgikk noen arrterapi
  • Alderen på arret bør være under 6 måneder
  • Kvinner med et fullstendig grodd arr
  • Kvinner med smertefullt arr

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes kvinner
  • Hudirritasjon eller infeksjon på arrstedet
  • Kvinner med Diastasis Recti Abdominis
  • Overvektige kvinner (BMI <35 %)
  • Kvinner med hysterektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell arrmobilisering:
Gruppen vil gjennomgå manuell arrmobiliseringsterapi. I denne terapien vil det gis et dypt trykk på et punkt i området av arret som vil være vinkelrett på huden som vil bli etterfulgt av hudrulling. Den manuelle terapien vil omfatte ulike teknikker som rulling, stryking, overfladisk gnidning, dyp gnidning, bryte opp og klyping. Behandlingen vil fortsette i 15 minutter.
Annen: Manuell arrmobiliseringsterapi:
I denne terapien vil det bli gitt et dypt trykk på et punkt i området av arret som vil være vinkelrett på huden og vil bli fulgt av hudrulling
Aktiv komparator: Myofascial koppingsterapi
Gruppen vil motta myofascial koppeterapi. I denne metoden vil pasienten legge seg på sengen med et eksponert arrområde. Påføringsområder vil bli rengjort og urteolje eller krem ​​påføres. En engangs plastbeger (5 cm) vil bli plassert på det valgte området av keisersnittet. Deretter vil undertrykk påføres ved hjelp av en mekanisk vakuumpumpe, koppen skyves forsiktig rundt det valgte området rytmisk for å få en massasjelignende effekt i ca. 5-15 minutter. Deretter fjernes koppen forsiktig. Etter dette vil påføringsområdene bli rengjort.
Annen: Myofascial koppingsterapi:
En engangs plastbeger (5 cm) vil bli plassert på det valgte området av keisersnittet. Deretter vil undertrykk påføres ved hjelp av en mekanisk vakuumpumpe, koppen vil skyves forsiktig rundt det valgte området rytmisk for å få en massasjelignende effekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: opptil 4 uker
NPRS er en segmentert numerisk skala der respondenten velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av hans/hennes smerte. Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje. NPRS er forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte.
opptil 4 uker
Manchester Scar Scale (MSS)
Tidsramme: opptil 4 uker
I 1998 foreslo Beausang et al en skala for å vurdere arr som er Manchester Scar Scale (MSS). Den vurderer de forskjellige fysiske egenskapene til arr som er kontur til omkringliggende hud (fra flush til keloid) og tekstur (spenner fra normal til hard). Poeng fra parameterne er så samlet for å få den totale poengsummen, med høyere poengsum som representerer klinisk dårligere arr. Manchester arrskala gir også utseendet til arret som er farge (fra perfekt til feilaktig), forhold til den omkringliggende huden (skinnende eller parre) og forvrengning (ingen til alvorlig). Deretter legges poengsummen til for å få den generelle oppfatningen om arret.
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0566

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manuell arrmobiliseringsterapi:

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere