Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji blizny a technika bańki mięśniowo-powięziowej na bliznę cesarską

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ ręcznej mobilizacji blizny w porównaniu z techniką bańki mięśniowo-powięziowej na ból, charakterystykę fizyczną i wygląd blizny po cesarskim cięciu

Badanie koncentruje się na porównaniu wpływu ręcznej mobilizacji blizn i technik bańki mięśniowo-powięziowej na skutki bólu, cechy fizyczne i wygląd blizn po cięciu cesarskim. Celem badania jest dostarczenie cennych informacji na temat dostosowanych do indywidualnych potrzeb interwencji poprawiających blizny po cesarskim cięciu. W randomizowanym badaniu klinicznym zostaną uwzględnione 52 uczestniczki, kobiety w wieku od 20 do 40 lat, które mają całkowicie zagojone, ale bolesne blizny po cesarskim cięciu. Z wyłączeniem osób, które wcześniej leczyły blizny lub blizny zakaźne, uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, przy czym grupa A będzie otrzymywała terapię manualną mobilizacją blizn, a grupa B będzie otrzymywała terapię bańkami mięśniowo-powięziowymi, obie podawane dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Ocena bólu zostanie przeprowadzona przy użyciu numerycznej skali oceny bólu (NPRS), natomiast cechy fizyczne i wygląd zostaną ocenione przy użyciu skali Manchester Scar Scale dla blizn cesarskich (MSS). Zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 29.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cesarskie cięcie to zabieg chirurgiczny mający na celu poród dziecka poprzez nacięcie w brzuchu i macicy matki. Ręczna mobilizacja blizn i techniki baniek mięśniowo-powięziowych to tylko niektóre z korzystnych technik leczenia blizn. Celem badania jest zrozumienie porównawczego wpływu obu technik, aby poznać potencjalne korzyści tych technik w zakresie skutków bólu, cech fizycznych i wyglądu blizny po cesarskim cięciu. Badanie to dostarcza cennych informacji na temat porównywania indywidualnie dostosowanych interwencji mających na celu poprawę blizny po cesarskim cięciu. Będzie to randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone z udziałem 52 uczestników. Dane będą zbierane z kompleksu medycznego KulsoomShoukat w Faisalabadzie przy użyciu wygodnej techniki pobierania próbek nieprawdopodobnych. Do badania zostaną włączone kobiety Primigravida w wieku od 20 do 40 lat, które 6 miesięcy po cięciu cesarskim mają całkowicie zagojone, ale bolesne blizny i które nie przeszły wcześniej żadnej terapii blizn. Wręcz przeciwnie, uczestnicy, którzy przeszli terapię bliznami lub mają blizny zakaźne, zostaną wykluczeni z badania. Próba 48 osób zostanie podzielona na 2 grupy w drodze losowego przydziału. Grupa A będzie poddawana terapii manualnej mobilizacji blizny przez 15 minut na bliźnie po cesarskim cięciu dwa razy w tygodniu. Grupa B będzie poddana terapii bańką mięśniowo-powięziową przez 15 minut dwa razy w tygodniu. Leczenie w obu grupach będzie trwało 4 tygodnie, a ból będzie oceniany przed 4 tygodniami, a następnie po 4 tygodniach za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Cechy fizyczne i wygląd zostaną ocenione za pomocą skali blizn cesarskich (MSS) w Manchesterze w obu grupach przed i po interwencji. Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 29.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
        • Kulsoom Shoukat Medical Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z blizną po cesarskim cięciu Pfannenstiela
  • Pierwotna grawitacja
  • Kobiety, które nie przeszły żadnej terapii blizn
  • Wiek blizny nie powinien przekraczać 6 miesięcy
  • Kobiety z całkowicie zagojoną blizną
  • Kobiety z bolesną blizną

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z cukrzycą
  • Podrażnienie skóry lub infekcja w miejscu blizny
  • Kobiety z rozstępem mięśnia prostego brzucha
  • Kobiety otyłe (BMI<35%)
  • Kobiety po histerektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ręczna mobilizacja blizn:
Grupa zostanie poddana terapii manualnej mobilizacji blizn. W tej terapii zostanie zastosowany głęboki ucisk w pewnym miejscu blizny, prostopadle do skóry, po czym nastąpi rolowanie skóry. Terapia manualna będzie obejmować różne techniki, takie jak rolowanie, głaskanie, powierzchowne pocieranie, głębokie pocieranie, rozbijanie i szczypanie. Terapia będzie kontynuowana przez 15 minut.
Inny: Manualna Terapia Mobilizacji Blizn:
W tej terapii zostanie zastosowany głęboki ucisk w pewnym miejscu blizny, prostopadle do skóry, po którym nastąpi rolowanie skóry
Aktywny komparator: Terapia bańkami mięśniowo-powięziowymi
Grupa zostanie poddana terapii bańkami mięśniowo-powięziowymi. W tej metodzie pacjent będzie leżał na łóżku z odsłoniętym obszarem blizny. Miejsca aplikacji zostaną oczyszczone i nałożony zostanie olej lub krem ​​ziołowy. Jednorazowa plastikowa miseczka (5 cm) zostanie umieszczona w wybranym obszarze blizny po cięciu cesarskim. Następnie za pomocą mechanicznej pompy próżniowej zostanie zastosowane podciśnienie, bańka będzie delikatnie przesuwana rytmicznie po wybranym obszarze, aż do uzyskania efektu przypominającego masaż przez około 5-15 minut. Następnie kubek zostanie delikatnie usunięty. Następnie obszary aplikacji zostaną oczyszczone.
Inny: Terapia bańkami mięśniowo-powięziowymi:
Jednorazowa plastikowa miseczka (5 cm) zostanie umieszczona w wybranym obszarze blizny po cięciu cesarskim. Następnie za pomocą mechanicznej pompy próżniowej zostanie zastosowane podciśnienie, bańka będzie delikatnie i rytmicznie przesuwana po wybranym obszarze, aby uzyskać efekt przypominający masaż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
NPRS to segmentowa skala numeryczna, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. Typowym formatem jest poziomy pasek lub linia. NPRS opiera się na terminach opisujących skrajne nasilenie bólu.
do 4 tygodni
Skala blizn Manchesteru (MSS)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
W 1998 roku Beausang i wsp. zaproponowali skalę oceny blizn, którą jest Skala Blizn Manchesteru (MSS). Ocenia różne cechy fizyczne blizny, które dotyczą kształtu otaczającej skóry (zakres od płaskiego do keloidu) i tekstury (zakres normalny do twardego). Wyniki parametrów są następnie sumowane, aby uzyskać wynik całkowity, przy czym wyższe wyniki reprezentują klinicznie gorsze blizny. Skala blizn Manchesteru określa również wygląd blizny pod względem koloru (od idealnego do niedopasowanego), związku z otaczającą skórą (błyszcząca lub matowa) i zniekształcenia (brak lub poważne). Następnie ocena jest dodawana, aby uzyskać ogólną opinię na temat blizny.
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie; Powikłania, Rana, Krwiak

Badania kliniczne na Manualna Terapia Mobilizacji Blizn:

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj