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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06339983
Effets de la mobilisation des cicatrices par rapport à la technique de ventouses myofasciales sur les cicatrices de césarienne
19 novembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs de la mobilisation manuelle des cicatrices par rapport à la technique de ventouses myofasciales sur la douleur, les caractéristiques physiques et l'apparence de la cicatrice césarienne
L'étude se concentre sur la comparaison des effets de la mobilisation manuelle des cicatrices et des techniques de ventouses myofasciales sur les résultats de la douleur, les caractéristiques physiques et l'apparence des cicatrices de césarienne.
L'étude vise à apporter des informations précieuses sur les interventions adaptées pour améliorer les cicatrices de césarienne.
L'essai clinique randomisé impliquera 52 participantes, des femmes primigestes âgées de 20 à 40 ans présentant des cicatrices de césarienne complètement guéries mais douloureuses.
À l'exclusion de ceux ayant déjà subi un traitement cicatriciel ou des cicatrices infectieuses, les participants seront divisés en deux groupes, le groupe A recevant une thérapie manuelle de mobilisation des cicatrices et le groupe B recevant une thérapie par ventouses myofasciales, tous deux administrés deux fois par semaine pendant quatre semaines.
L'évaluation de la douleur sera effectuée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), tandis que les caractéristiques physiques et l'apparence seront évaluées à l'aide de l'échelle de cicatrice de Manchester pour les cicatrices de césarienne (MSS).
Les données collectées seront analysées à l'aide de SPSS version 29.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une césarienne est une intervention chirurgicale utilisée pour accoucher d'un bébé par une incision dans l'abdomen et l'utérus de la mère.
La mobilisation manuelle des cicatrices et les techniques de ventouses myofasciales font partie des techniques bénéfiques pour traiter la cicatrice.
La recherche vise à comprendre les effets comparatifs des deux techniques pour connaître les bénéfices potentiels de ces techniques sur l'issue de la douleur, les caractéristiques physiques et l'apparence de la cicatrice de césarienne.
Cette étude apporte des informations précieuses pour comparer les interventions adaptées pour améliorer la cicatrice de césarienne.
Il s'agira d'un essai clinique randomisé mené sur 52 participants.
Les données seront collectées au complexe médical KulsoomShoukat, Faisalabad en utilisant une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste.
Femmes Primigestes âgées de 20 à 40 ans qui ont 6 mois après la césarienne des cicatrices complètement guéries mais douloureuses et qui n'ont subi aucune thérapie cicatricielle auparavant seront incluses dans l'étude.
Au contraire, les participants ayant déjà subi un traitement cicatriciel ou ayant des cicatrices infectieuses seront exclus de l'étude.
Un échantillon de 48 personnes sera divisé en 2 groupes par répartition aléatoire.
Le groupe A subira une thérapie manuelle de mobilisation des cicatrices pendant 15 minutes sur une cicatrice de césarienne deux fois par semaine.
Le groupe B recevra une thérapie par ventouses myofasciales pendant 15 minutes deux fois par semaine.
Le traitement dans les deux groupes sera administré pendant 4 semaines et la douleur sera évaluée avant 4 semaines puis après 4 semaines par une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Les caractéristiques physiques et l'apparence seront évaluées par l'échelle de cicatrice de Manchester pour les cicatrices de césarienne (MSS) dans les deux groupes avant et après l'intervention.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 29.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
- Kulsoom Shoukat Medical Complex
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes présentant une cicatrice de césarienne Pfannenstiel
- Primigeste
- Femmes n’ayant subi aucune thérapie cicatricielle
- L'âge de la cicatrice doit être inférieur à 6 mois
- Femmes avec une cicatrice complètement guérie
- Femmes avec cicatrice douloureuse
Critère d'exclusion:
- Femmes diabétiques
- Irritation cutanée ou infection au niveau de la cicatrice
- Femmes atteintes de diastase des grands abdominaux
- Femmes obèses (IMC<35%)
- Femmes ayant subi une hystérectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation manuelle des cicatrices :
Le groupe subira une thérapie manuelle de mobilisation des cicatrices.
Dans cette thérapie, une pression profonde sur un point de la zone de la cicatrice sera exercée, perpendiculaire à la peau, suivie d'un roulage cutané.
La thérapie manuelle comprendra différentes techniques telles que le roulement, la caresse, le frottement superficiel, le frottement profond, la rupture et le pincement.
La thérapie se poursuivra pendant 15 minutes.
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Dans cette thérapie, une pression profonde sur un certain point de la zone de la cicatrice sera exercée, perpendiculaire à la peau et suivie d'un roulement de la peau.
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Comparateur actif: Thérapie par ventouses myofasciales
Le groupe recevra une thérapie par ventouses myofasciales.
Dans cette méthode, le patient s’allongera sur le lit avec une zone cicatricielle exposée.
Les zones d’application seront nettoyées et une huile ou une crème à base de plantes sera appliquée.
Un gobelet en plastique jetable (5 cm) sera positionné sur LA zone sélectionnée de la cicatrice de césarienne.
Ensuite, une pression négative sera appliquée à l'aide d'une pompe à vide mécanique, la tasse glissera doucement autour de la zone sélectionnée de manière rythmée pour obtenir un effet de massage pendant environ 5 à 15 minutes.
Ensuite, la coupe sera retirée délicatement.
Après cela, les zones d'application seront nettoyées.
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Un gobelet en plastique jetable (5 cm) sera positionné sur LA zone sélectionnée de la cicatrice de césarienne.
Ensuite, une pression négative sera appliquée à l'aide d'une pompe à vide mécanique, la tasse glissera doucement autour de la zone sélectionnée de manière rythmée pour obtenir un effet de massage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le NPRS est une échelle numérique segmentée dans laquelle le répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Le format courant est une barre ou une ligne horizontale.
Le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de gravité de la douleur.
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jusqu'à 4 semaines
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Échelle de cicatrice de Manchester (MSS)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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En 1998, Beausang et al ont proposé une échelle pour évaluer les cicatrices : la Manchester Scar Scale (MSS).
Il évalue les différentes caractéristiques physiques de la cicatrice, à savoir le contour de la peau environnante (de la couleur rouge à la chéloïde) et la texture (de normale à dure).
Les scores des paramètres sont ensuite tous réunis pour obtenir le score total, les scores plus élevés représentant des cicatrices cliniquement pires.
L'échelle de cicatrice de Manchester donne également l'apparence de la cicatrice en termes de couleur (de parfaite à dépareillée), de relation avec la peau environnante (brillante ou mate) et de distorsion (aucune à grave).
Ensuite, le score est additionné pour obtenir un avis global sur la cicatrice.
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lubczynska A, Garncarczyk A, Wcislo-Dziadecka D. Effectiveness of various methods of manual scar therapy. Skin Res Technol. 2023 Mar;29(3):e13272. doi: 10.1111/srt.13272.
- Abbas F, Ud Din RA, Sadiq M. Prevalence and determinants of Caesarean delivery in Punjab, Pakistan. East Mediterr Health J. 2019 Jan 23;24(11):1058-1065. doi: 10.26719/2018.24.11.1058.
- Singh N, Pradeep Y, Jauhari S. Indications and Determinants of Cesarean Section: A Cross-Sectional Study. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Oct-Dec;10(4):280-285. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_3_20. Epub 2020 Oct 7.
- Vejnovic TR. [Cesarean delivery--Vejnovic modification]. Srp Arh Celok Lek. 2008 May;136 Suppl 2:109-15. doi: 10.2298/sarh08s2109v. Serbian.
- Gilbert I, Gaudreault N, Gaboury I. Exploring the Effects of Standardized Soft Tissue Mobilization on the Viscoelastic Properties, Pressure Pain Thresholds, and Tactile Pressure Thresholds of the Cesarean Section Scar. J Integr Complement Med. 2022 Apr;28(4):355-362. doi: 10.1089/jicm.2021.0178. Epub 2022 Jan 13.
- Pianese L, Bordoni B. The Use of Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for Manual Medicine: Aiding Hand Health in Clinical Practice. Cureus. 2022 Aug 31;14(8):e28623. doi: 10.7759/cureus.28623. eCollection 2022 Aug.
- Olszewska K, Ptak A, Rusak A, Debiec-Bak A, Stefanska M. Changes in the scar tissue structure after cesarean section as a result of manual therapy. Adv Clin Exp Med. 2024 Apr;33(4):387-395. doi: 10.17219/acem/169236.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0566
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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