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Efeitos da mobilização da cicatriz versus técnica de ventosa miofascial na cicatriz de cesariana

25 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos da mobilização manual da cicatriz versus técnica de ventosa miofascial na dor, características físicas e aparência da cicatriz de cesariana

O estudo se concentra na comparação dos efeitos da mobilização manual da cicatriz e das técnicas de ventosas miofasciais nos resultados da dor, características físicas e aparência das cicatrizes de cesariana. O estudo visa contribuir com informações valiosas sobre intervenções personalizadas para melhorar cicatrizes de cesariana. O ensaio clínico randomizado envolverá 52 participantes, mulheres primigestas de 20 a 40 anos com cicatrizes de cesárea completamente cicatrizadas, mas dolorosas. Excluindo aqueles com terapia cicatricial anterior ou cicatrizes infecciosas, os participantes serão divididos em dois grupos, com o Grupo A recebendo terapia de mobilização cicatricial manual e o Grupo B recebendo terapia de ventosa miofascial, ambos administrados duas vezes por semana durante quatro semanas. A avaliação da dor será realizada por meio de uma escala numérica de avaliação da dor (NPRS), enquanto as características físicas e a aparência serão avaliadas por meio da Escala de Cicatriz de Manchester para cicatrizes de cesariana (MSS). Os dados coletados serão analisados ​​no SPSS versão 29.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cesariana é um procedimento cirúrgico usado para dar à luz um bebê através de uma incisão no abdômen e no útero da mãe. A mobilização manual da cicatriz e as técnicas de ventosas miofasciais são algumas das técnicas benéficas para tratar a cicatriz. A pesquisa tem como objetivo compreender os efeitos comparativos de ambas as técnicas para conhecer os potenciais benefícios dessas técnicas no desfecho da dor, características físicas e aparência da cicatriz de cesárea. Este estudo contribui com informações valiosas na comparação de intervenções personalizadas para melhorar a cicatriz de cesariana. Este será um ensaio clínico randomizado realizado em 52 participantes. Os dados serão coletados no Complexo Médico KulsoomShoukat, Faisalabad, usando uma técnica de amostragem de conveniência não probabilística. Mulheres primigestas com idade entre 20 e 40 anos que tenham 6 meses após a cesariana cicatrizes completamente curadas, mas dolorosas e que não tenham sido submetidas a nenhuma terapia cicatricial antes serão incluídas no estudo. Pelo contrário, serão excluídos do estudo os participantes com qualquer terapia cicatricial anterior ou com cicatrizes infecciosas. Uma amostra de 48 será dividida em 2 grupos por meio de alocação aleatória. O Grupo A será submetido à terapia manual de mobilização cicatricial por 15 minutos em cicatriz de cesárea, duas vezes por semana. O Grupo B receberá ventosaterapia miofascial por 15 minutos, duas vezes por semana. O tratamento em ambos os grupos será administrado por 4 semanas e a dor será avaliada antes de 4 semanas e depois de 4 semanas por uma escala numérica de avaliação da dor (NPRS). As características físicas e a aparência serão avaliadas pela Escala de Cicatriz de Manchester para cicatriz de cesárea (EMC) em ambos os grupos pré e pós-intervenção. Os dados serão analisados ​​​​no SPSS versão 29.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Paquistão, 3800

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com cicatriz de cesariana de Pfannenstiel
  • Primigesta
  • Mulheres que não passaram por nenhuma terapia cicatricial
  • A idade da cicatriz deve ser inferior a 6 meses
  • Mulheres com cicatriz completamente curada
  • Mulheres com cicatriz dolorosa

Critério de exclusão:

  • Mulheres diabéticas
  • Irritação ou infecção da pele no local da cicatriz
  • Mulheres com diástase reto abdominal
  • Mulheres obesas (IMC<35%)
  • Mulheres com histerectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobilização Manual de Cicatrizes:
O grupo será submetido à terapia manual de mobilização cicatricial. Nesta terapia, será aplicada uma pressão profunda em algum ponto da área da cicatriz que será perpendicular à pele, seguida de rolagem da pele. A terapia manual incluirá diferentes técnicas, como rolar, acariciar, esfregar superficialmente, esfregar profundamente, quebrar e beliscar. A terapia continuará por 15 minutos.
Nesta terapia, será aplicada uma pressão profunda em algum ponto da área da cicatriz que será perpendicular à pele e será seguida de rolagem da pele.
Comparador Ativo: Ventosaterapia Miofascial
O grupo receberá terapia de ventosa miofascial. Neste método, o paciente deita-se na cama com a área da cicatriz exposta. As áreas de aplicação serão limpas e será aplicado óleo ou creme de ervas. Um copo plástico descartável (5cm) será posicionado na área selecionada da cicatriz da cesárea. Em seguida, a pressão negativa será aplicada usando uma bomba de vácuo mecânica, o copo será deslizado suavemente ao redor da área selecionada ritmicamente para obter um efeito de massagem por aproximadamente 5-15 minutos. Então o copo será removido suavemente. Depois disso, as áreas de aplicação serão limpas.
Um copo plástico descartável (5cm) será posicionado na área selecionada da cicatriz da cesárea. Em seguida, a pressão negativa será aplicada usando uma bomba de vácuo mecânica, o copo será deslizado suavemente ao redor da área selecionada ritmicamente para obter um efeito de massagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: até 4 semanas
A NPRS é uma escala numérica segmentada na qual o respondente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. O formato comum é uma barra ou linha horizontal. A NPRS é ancorada por termos que descrevem extremos de intensidade da dor.
até 4 semanas
Escala de cicatriz de Manchester (MSS)
Prazo: até 4 semanas
Em 1998, Beausang et al propuseram uma escala para avaliar cicatrizes que é a Manchester Scar Scale (MSS). Ele avalia as diferentes características físicas da cicatriz, que são o contorno da pele circundante (varia do rubor ao quelóide) e a textura (variação do normal ao duro). As pontuações dos parâmetros são então todas juntas para obter a pontuação total, com pontuações mais altas representando cicatrizes clinicamente piores. A escala de cicatriz de Manchester também dá a aparência da cicatriz que tem cor (de perfeita a incompatível), relação com a pele ao redor (brilhante ou mate) e distorção (nenhuma a grave). Em seguida, a pontuação é somada para obter a opinião geral sobre a cicatriz.
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/23/0566

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Terapia Manual de Mobilização de Cicatrizes:

3
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