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제왕절개 흉터에 대한 흉터 동원술과 근막부항술의 효과

2024년 11월 19일 업데이트: Riphah International University

수동 흉터 동원법과 근막부항법이 제왕절개 흉터의 통증, 신체적 특성 및 외관에 미치는 비교 효과

연구는 수동 흉터 동원술과 근막부항술이 통증 결과, 신체적 특성 및 제왕절개 흉터의 출현에 미치는 영향을 비교하는 데 중점을 둡니다. 이 연구는 제왕절개 흉터 개선을 위한 맞춤형 중재에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 무작위 임상시험에는 완전히 치유되었지만 통증이 있는 제왕절개 흉터를 앓고 있는 20~40세의 초기 여성 52명이 참여하게 됩니다. 이전에 흉터 치료나 감염성 흉터 치료 경험이 있는 사람을 제외하고, 참가자들은 두 그룹으로 나누어 A그룹은 수동 흉터 동원 요법을, B그룹은 근막 부항 요법을 받으며, 두 그룹 모두 주 2회 4주 동안 시행됩니다. 통증 평가는 수치 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하고, 신체적 특징과 외모는 제왕절개 흉터에 대한 맨체스터 흉터 척도(MSS)를 사용하여 평가합니다. 수집된 데이터는 SPSS 버전 29를 사용하여 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕절개는 산모의 복부와 자궁을 절개하여 아기를 분만하는 수술입니다. 수동 흉터 동원 및 근막 부항 기술은 흉터를 치료하는 데 유용한 기술 중 일부입니다. 이 연구의 목표는 두 기술의 비교 효과를 이해하여 통증 결과, 신체적 특성 및 제왕절개 흉터의 모양에 대한 이러한 기술의 잠재적 이점을 파악하는 것입니다. 이 연구는 제왕절개 흉터 개선을 위한 맞춤형 중재 비교에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 이는 52명의 참가자를 대상으로 실시되는 무작위 임상 시험입니다. 데이터는 비확률 간편 샘플링 기술을 사용하여 파이살라바드의 KulsoomShoukat Medical Complex에서 수집됩니다. 제왕절개 후 6개월 동안 완전히 치유되었지만 통증이 있는 흉터가 있고 이전에 어떠한 흉터 치료도 받은 적이 없는 20~40세의 Primigravida 여성이 연구에 포함될 것입니다. 반대로, 이전에 흉터 치료를 받은 적이 있거나 감염성 흉터가 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다. 48명의 샘플은 무작위 할당을 통해 2개의 그룹으로 나누어집니다. A그룹은 일주일에 2번 제왕절개 흉터에 대해 15분간 수동 흉터 동원치료를 받게 된다. B그룹은 주 2회 15분씩 근막부항치료를 받습니다. 두 그룹 모두 4주 동안 치료를 받게 되며 통증은 4주 이전과 4주 후에 수치 통증 평가 척도(NPRS)를 통해 평가됩니다. 개입 전후 두 그룹 모두에서 제왕절개 흉터(MSS)에 대한 맨체스터 흉터 척도(Manchester Scar Scale)를 통해 신체적 특징과 외모를 평가합니다. 데이터는 SPSS 버전 29를 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 3800
        • Kulsoom Shoukat Medical Complex

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Pfannenstiel 제왕절개 흉터가 있는 여성
  • 프리미그라비다
  • 흉터치료를 받지 않은 여성
  • 흉터의 나이는 6개월 미만이어야 합니다.
  • 상처가 완전히 치유된 여성
  • 아픈 상처를 가진 여성

제외 기준:

  • 당뇨병 여성
  • 흉터 부위의 피부 자극 또는 감염
  • 직장 복부 전이증이 있는 여성
  • 비만 여성(BMI<35%)
  • 자궁절제술을 받은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 흉터 동원:
그룹은 수동 흉터 동원 치료를 받게 됩니다. 이 치료법에서는 흉터 부위의 특정 지점에 피부에 수직인 깊은 압력을 가한 후 피부 롤링을 실시합니다. 도수치료에는 굴리기, 쓰다듬기, 표면 문지르기, 깊게 문지르기, 깨뜨리기, 꼬집기 등 다양한 기술이 포함됩니다. 치료는 15분 동안 계속됩니다.
다른: 수동 흉터 동원 요법:
이 치료법에서는 흉터 부위의 특정 지점에 피부에 수직으로 깊은 압력을 가한 후 피부를 굴리게 됩니다.
활성 비교기: 근막 부항 요법
그룹은 근막 부항 요법을 받게 됩니다. 이 방법에서는 환자가 흉터 부위가 노출된 상태로 침대에 눕게 됩니다. 적용 부위를 청소하고 허브 오일이나 크림을 바릅니다. 일회용 플라스틱 컵(5cm)을 제왕절개 흉터의 선택된 부위에 배치합니다. 그런 다음 기계식 진공 펌프를 사용하여 음압을 가하고 컵을 선택한 부위 주위로 리드미컬하게 부드럽게 밀어 약 5~15분 동안 마사지와 같은 효과를 얻습니다. 그러면 컵이 부드럽게 제거됩니다. 그 후 적용 부위가 청소됩니다.
다른: 근막 부항 요법:
일회용 플라스틱 컵(5cm)을 제왕절개 흉터의 선택된 부위에 배치합니다. 그런 다음 기계식 진공 펌프를 사용하여 음압을 가하면 컵이 선택한 부위 주위로 리드미컬하게 부드럽게 미끄러져 마사지와 같은 효과를 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도
기간: 최대 4주
NPRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 분할된 숫자 척도입니다. 일반적인 형식은 가로 막대 또는 선입니다. NPRS는 극심한 통증 심각도를 설명하는 용어에 기반을 두고 있습니다.
최대 4주
맨체스터 흉터 척도(MSS)
기간: 최대 4주
1998년 Beausang 등은 맨체스터 흉터 척도(MSS)인 흉터를 평가하는 척도를 제안했습니다. 주변 피부의 윤곽(홍조부터 켈로이드까지 범위) 및 질감(정상부터 딱딱한 범위) 등 흉터의 다양한 물리적 특성을 평가합니다. 그런 다음 매개변수의 점수를 모두 합쳐서 총 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 임상적으로 더 나쁜 흉터를 나타냅니다. 맨체스터 흉터 스케일은 또한 색상(완벽한 것부터 불일치하는 것까지), 주변 피부와의 관계(반짝이는 것 또는 짝이 있는 것) 및 왜곡(없음부터 심한 것까지)인 흉터의 모양을 나타냅니다. 그런 다음 점수를 추가하여 흉터에 대한 전반적인 의견을 얻습니다.
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR & AHS/23/0566

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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