帝王切開瘢痕に対する瘢痕動員法と筋膜カッピング法の効果
2024年3月25日 更新者:Riphah International University
帝王切開瘢痕の痛み、身体的特徴、外観に対する手動による瘢痕モビライゼーションと筋膜カッピング法の効果の比較
この研究は、痛み、身体的特徴、帝王切開の傷跡の外観に対する手動の傷跡モビライゼーションと筋膜カッピング技術の効果を比較することに焦点を当てています。
この研究は、帝王切開の傷跡を改善するための個別の介入に貴重な洞察を提供することを目的としています。
この無作為化臨床試験には、完全に治癒したが痛みを伴う帝王切開の傷跡を持つ20~40歳の初産婦の52人が参加する。
過去に瘢痕治療や感染性瘢痕治療を受けた人を除いて、参加者は2つのグループに分けられ、グループAは徒手による瘢痕動員療法を受け、グループBは筋膜カッピング療法を受け、どちらも週に2回、4週間実施される。
痛みの評価は数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して行われ、身体的特徴と外観は帝王切開瘢痕用のマンチェスター瘢痕スケール (MSS) を使用して評価されます。
収集されたデータは SPSS バージョン 29 を使用して分析されます。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開は、母親の腹部と子宮を切開して赤ちゃんを出産するために使用される外科手術です。
手動による瘢痕可動化および筋膜カッピング技術は、瘢痕を治療するための有益な技術の一部です。
この研究は、両方の技術の比較効果を理解し、痛み、身体的特徴、帝王切開の傷跡の外観に対するこれらの技術の潜在的な利点を知ることを目的としています。
この研究は、帝王切開の傷跡を改善するためのカスタマイズされた介入を比較する上で貴重な洞察に貢献します。
これは52人の参加者を対象に実施されるランダム化臨床試験となる。
データは、非確率コンビニエンス サンプリング手法を使用して、ファイサラバードの KulsoomShoukat Medical Complex から収集されます。
帝王切開後6か月で完全に治ったものの痛みを伴う傷跡があり、これまでに傷跡治療を受けていない20~40歳の初産婦女性が研究に含まれる。
逆に、以前に瘢痕治療を受けた参加者や感染性瘢痕のある参加者は研究から除外されます。
48 人のサンプルは、ランダムな割り当てにより 2 つのグループに分けられます。
グループAは、週に2回、帝王切開の傷跡に15分間の手動傷跡動員療法を受けます。
グループBは、週に2回、15分間の筋膜カッピング療法を受けます。
両方のグループの治療は 4 週間行われ、痛みは数値疼痛評価スケール (NPRS) によって 4 週間前と 4 週間後に評価されます。
身体的特徴と外観は、介入前と介入後の両方のグループの帝王切開瘢痕 (MSS) のマンチェスター瘢痕スケールによって評価されます。
データは SPSS バージョン 29 を使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ghulam Fatima, PhD*
- 電話番号:03034073057
- メール:ghulam.fatima@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Faisalābad、Punjab、パキスタン、3800
- Kulsoom Shoukat Medical Complex
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コンタクト:
- Ghulam Fatima, PhD*
- 電話番号:03034073057
- メール:ghulam.fatima@riphah.edu.pk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- プファネンシュティール帝王切開の傷跡を持つ女性
- 初産婦
- 傷跡治療を受けなかった女性
- 傷跡の年齢は6か月未満である必要があります
- 傷跡が完全に治った女性
- 痛みを伴う傷跡を持つ女性
除外基準:
- 糖尿病の女性
- 瘢痕部位の皮膚の炎症または感染
- 腹直筋離開症の女性
- 肥満女性 (BMI<35%)
- 子宮摘出術を受けた女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:手動による傷跡の動員:
グループは手動による傷跡動員療法を受けます。
この治療法では、瘢痕領域のある点に皮膚に対して垂直に深い圧力を加え、その後皮膚をローリングします。
手技療法には、ローリング、撫でる、表面をこする、深くこする、ほぐす、つまむなどのさまざまなテクニックが含まれます。
治療は15分間続きます。
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この治療法では、傷跡の領域のある点に皮膚に対して垂直に深い圧力を加え、その後皮膚をローリングします。
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アクティブコンパレータ:筋膜カッピング療法
グループは筋膜カッピング療法を受けます。
この方法では、患者は傷跡部分が露出した状態でベッドに横になります。
塗布部位を清潔にし、ハーブオイルまたはクリームを塗布します。
使い捨てプラスチックカップ (5cm) を帝王切開の傷跡の選択した領域に配置します。
次に、機械式真空ポンプを使用して負圧を適用し、選択した領域の周りでカップをリズミカルにゆっくりとスライドさせ、約 5 ~ 15 分間マッサージのような効果をもたらします。
その後、カップをゆっくりと取り外します。
この後、塗布領域が清掃されます。
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使い捨てプラスチックカップ (5cm) を帝王切開の傷跡の選択した領域に配置します。
次に、機械式真空ポンプを使用して負圧を適用し、選択した領域の周りでカップをリズミカルに優しくスライドさせ、マッサージのような効果をもたらします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠:4週間まで
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NPRS は、回答者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択するセグメント化された数値スケールです。
一般的な形式は水平バーまたは水平線です。
NPRS は、極端な痛みの重症度を表す用語によって支えられています。
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4週間まで
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マンチェスター・スカー・スケール (MSS)
時間枠:4週間まで
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1998 年に Beausang らは、マンチェスター瘢痕スケール (MSS) である瘢痕を評価するスケールを提案しました。
周囲の皮膚との輪郭(赤面からケロイドまで)や質感(正常から硬質まで)など、瘢痕のさまざまな物理的特徴を評価します。
次に、パラメーターのスコアをすべて合わせて合計スコアを取得します。スコアが高いほど、臨床的に悪い瘢痕を表します。
マンチェスター瘢痕スケールでは、色 (完璧から不一致まで)、周囲の皮膚との関係 (光沢があるか一致しているか)、歪み (なしから重度) といった瘢痕の外観も得られます。
次に、傷跡に関する全体的な意見を得るためにスコアが追加されます。
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4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kainat Ashfaq, MS*、Riphah International University, Lahore, Pakistan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lubczynska A, Garncarczyk A, Wcislo-Dziadecka D. Effectiveness of various methods of manual scar therapy. Skin Res Technol. 2023 Mar;29(3):e13272. doi: 10.1111/srt.13272.
- Abbas F, Ud Din RA, Sadiq M. Prevalence and determinants of Caesarean delivery in Punjab, Pakistan. East Mediterr Health J. 2019 Jan 23;24(11):1058-1065. doi: 10.26719/2018.24.11.1058.
- Singh N, Pradeep Y, Jauhari S. Indications and Determinants of Cesarean Section: A Cross-Sectional Study. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Oct-Dec;10(4):280-285. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_3_20. Epub 2020 Oct 7.
- Vejnovic TR. [Cesarean delivery--Vejnovic modification]. Srp Arh Celok Lek. 2008 May;136 Suppl 2:109-15. doi: 10.2298/sarh08s2109v. Serbian.
- Olszewska K, Ptak A, Rusak A, Debiec-Bak A, Stefanska M. Changes in the scar tissue structure after cesarean section as a result of manual therapy. Adv Clin Exp Med. 2023 Sep 4. doi: 10.17219/acem/169236. Online ahead of print.
- Gilbert I, Gaudreault N, Gaboury I. Exploring the Effects of Standardized Soft Tissue Mobilization on the Viscoelastic Properties, Pressure Pain Thresholds, and Tactile Pressure Thresholds of the Cesarean Section Scar. J Integr Complement Med. 2022 Apr;28(4):355-362. doi: 10.1089/jicm.2021.0178. Epub 2022 Jan 13.
- Pianese L, Bordoni B. The Use of Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for Manual Medicine: Aiding Hand Health in Clinical Practice. Cureus. 2022 Aug 31;14(8):e28623. doi: 10.7759/cureus.28623. eCollection 2022 Aug.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年9月20日
研究の完了 (推定)
2024年10月5日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。