Arpien mobilisoinnin vaikutukset ja myofaskiaalinen kuppaustekniikka keisarileikkausarpeen
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Manuaalisen arpien mobilisoinnin vertailevat vaikutukset myofaskiaaliseen kuppaustekniikkaan kipuun, fysikaalisiin ominaisuuksiin ja keisarinleikkausarven ulkonäköön
Tutkimus keskittyy manuaalisen arpien mobilisaation ja myofaskiaalisen kuppaustekniikoiden vaikutusten vertailuun kivun tuloksiin, fyysisiin ominaisuuksiin ja keisarinleikkausarpien ulkonäköön.
Tutkimuksen tavoitteena on antaa arvokkaita näkemyksiä räätälöityistä interventioista keisarinleikkauksen arpien parantamiseksi.
Satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistuu 52 osallistujaa, 20–40-vuotiaita primigravida-naisia, joilla on täysin parantuneet, mutta kivuliaita keisarinleikkausarvet.
Lukuun ottamatta niitä, joilla on aikaisempi arpihoito tai tartuntaarvet, osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joissa ryhmä A saa manuaalista arpimobilisaatiohoitoa ja ryhmä B myofaskiaalista kuppaushoitoa, molempia annetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Kivun arviointi suoritetaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), kun taas fyysisiä ominaisuuksia ja ulkonäköä arvioidaan Manchester Scar Scale -asteikolla keisarinleikkauksille (MSS).
Kerätyt tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 29.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarinleikkaus on kirurginen toimenpide, jota käytetään vauvan synnyttämiseen äidin vatsaan ja kohtuun tehdyn viillon kautta.
Manuaalinen arven mobilisointi ja myofaskiaalinen kuppaustekniikka ovat joitakin hyödyllisiä tekniikoita arven hoitoon.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää molempien tekniikoiden vertailevia vaikutuksia saadakseen selville näiden tekniikoiden mahdolliset hyödyt kivun lopputulokseen, fyysisiin ominaisuuksiin ja keisarinleikkausarven ulkonäköön.
Tämä tutkimus antaa arvokkaita oivalluksia räätälöityjen interventioiden vertailuun keisarinleikkauksen arven parantamiseksi.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on mukana 52 osallistujaa.
Tiedot kerätään KulsoomShoukat Medical Complexista Faisalabadista käyttämällä ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikkaa.
Tutkimukseen otetaan mukaan 20–40-vuotiaat Primigravida-naiset, joilla on 6 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen täysin parantuneet, mutta kivuliaita arvet ja jotka eivät ole aiemmin saaneet arpihoitoa.
Päinvastoin, osallistujat, joilla on aiempaa arpihoitoa tai joilla on tarttuvia arpia, suljetaan pois tutkimuksesta.
48 henkilön näyte jaetaan kahteen ryhmään satunnaisallokoinnin avulla.
Ryhmälle A suoritetaan manuaalinen arpien mobilisaatiohoito 15 minuutin ajan keisarinleikkausarvessa kahdesti viikossa.
Ryhmä B saa myofaskiaalista kuppihoitoa 15 minuutin ajan kahdesti viikossa.
Hoitoa molemmissa ryhmissä annetaan 4 viikon ajan ja kipu arvioidaan ennen 4 viikkoa ja sitten 4 viikon kuluttua numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) avulla.
Fyysiset ominaisuudet ja ulkonäkö arvioidaan keisarinleikkausarpien (MSS) Manchester Scar Scale -asteikolla sekä ryhmissä ennen leikkausta että sen jälkeen.
Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 29.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
- Kulsoom Shoukat Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on Pfannenstiel-keisarileikkausarpi
- Primigravida
- Naiset, jotka eivät ole käyneet arpihoitoa
- Arven iän tulee olla alle 6 kuukautta
- Naiset, joilla on täysin parantunut arpi
- Naiset, joilla on tuskallinen arpi
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettiset naiset
- Ihon ärsytys tai tulehdus arpikohdassa
- Naiset, joilla on diastasis Recti Abdominis
- Liikalihavat naiset (BMI <35 %)
- Naiset, joilla on kohdunpoisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen arpien mobilisointi:
Ryhmälle suoritetaan manuaalinen arpimobilisaatiohoito.
Tässä terapiassa annetaan syvää painetta johonkin kohtaan arven alueella, joka on kohtisuorassa ihoa vastaan, minkä jälkeen iho pyörii.
Manuaalinen terapia sisältää erilaisia tekniikoita, kuten rullausta, silittämistä, pinnallista hankausta, syvähierontaa, katkaisua ja puristamista.
Hoito jatkuu 15 minuuttia.
|
Tässä terapiassa arven johonkin kohtaan kohdistetaan syvää painetta, joka on kohtisuorassa ihoa vastaan ja jota seuraa ihon pyöriminen.
|
|
Active Comparator: Myofaskiaalinen kuppaushoito
Ryhmä saa myofaskiaalista kuppihoitoa.
Tässä menetelmässä potilas makaa sängyllä paljaalla arpialueella.
Käyttöalueet puhdistetaan ja levitetään yrttiöljyä tai -voidetta.
Kertakäyttöinen muovikuppi (5 cm) asetetaan valitulle keisarinleikkausarven alueelle.
Sitten alipaine kohdistetaan mekaanisella tyhjiöpumpulla, kuppia liu'utetaan kevyesti valitun alueen ympärille rytmisesti saadakseen hieronnan kaltaisen vaikutuksen noin 5-15 minuutin ajan.
Sitten kuppi poistetaan varovasti.
Tämän jälkeen levitysalueet puhdistetaan.
|
Kertakäyttöinen muovikuppi (5 cm) asetetaan valitulle keisarinleikkausarven alueelle.
Sitten alipaine kohdistetaan mekaanisella tyhjiöpumpulla, kuppia liu'utetaan kevyesti valitun alueen ympäri rytmisesti saadakseen hieronnan kaltaisen vaikutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
NPRS on segmentoitu numeerinen asteikko, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva.
NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Manchesterin arpiasteikko (MSS)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Vuonna 1998 Beausang ym. ehdottivat asteikkoa arpien arvioimiseksi, joka on Manchester Scar Scale (MSS).
Se arvioi arven erilaiset fyysiset ominaisuudet, jotka ovat ympäröivän ihon ääriviivat (vaihtelevat punaisesta keloidiin) ja rakenteen (vaihteluväli normaalista kovaan).
Parametrien pisteet lasketaan sitten yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet edustavat kliinisesti huonompia arpia.
Manchesterin arpivaaka antaa myös arven ulkonäön, joka on värillinen (täydellisestä yhteensopimattomaan), suhde ympäröivään ihoon (kiiltävä tai mate) ja vääristymä (ei mistään vakavaan).
Sitten pisteet lisätään, jotta saadaan yleinen mielipide arpista.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lubczynska A, Garncarczyk A, Wcislo-Dziadecka D. Effectiveness of various methods of manual scar therapy. Skin Res Technol. 2023 Mar;29(3):e13272. doi: 10.1111/srt.13272.
- Abbas F, Ud Din RA, Sadiq M. Prevalence and determinants of Caesarean delivery in Punjab, Pakistan. East Mediterr Health J. 2019 Jan 23;24(11):1058-1065. doi: 10.26719/2018.24.11.1058.
- Singh N, Pradeep Y, Jauhari S. Indications and Determinants of Cesarean Section: A Cross-Sectional Study. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Oct-Dec;10(4):280-285. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_3_20. Epub 2020 Oct 7.
- Vejnovic TR. [Cesarean delivery--Vejnovic modification]. Srp Arh Celok Lek. 2008 May;136 Suppl 2:109-15. doi: 10.2298/sarh08s2109v. Serbian.
- Gilbert I, Gaudreault N, Gaboury I. Exploring the Effects of Standardized Soft Tissue Mobilization on the Viscoelastic Properties, Pressure Pain Thresholds, and Tactile Pressure Thresholds of the Cesarean Section Scar. J Integr Complement Med. 2022 Apr;28(4):355-362. doi: 10.1089/jicm.2021.0178. Epub 2022 Jan 13.
- Pianese L, Bordoni B. The Use of Instrument-Assisted Soft-Tissue Mobilization for Manual Medicine: Aiding Hand Health in Clinical Practice. Cureus. 2022 Aug 31;14(8):e28623. doi: 10.7759/cureus.28623. eCollection 2022 Aug.
- Olszewska K, Ptak A, Rusak A, Debiec-Bak A, Stefanska M. Changes in the scar tissue structure after cesarean section as a result of manual therapy. Adv Clin Exp Med. 2024 Apr;33(4):387-395. doi: 10.17219/acem/169236.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen arpien mobilisaatiohoito:
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología...Ei vielä rekrytointiaMigreeni ilman auraaEspanja
-
University of California, DavisValmis