- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06343519
Echokardiografické a laboratorní nálezy v hemodynamickém monitorování šokovaných pacientů
30. března 2024 aktualizováno: Ahmed Atef Thabet Osman, Assiut University
Srovnání echokardiografických a laboratorních nálezů při hemodynamickém monitorování šokovaných pacientů
Šokovaní pacienti vyžadují rychlé a přesné posouzení jejich hemodynamického stavu, aby bylo možné vést vhodnou léčbu.
Echokardiografie je cenným nástrojem pro hodnocení srdeční funkce, zatímco laboratorní parametry, jako je saturace smíšených žil kyslíkem a laktát v arteriální krvi, poskytují pohled na perfuzi tkání a metabolismus kyslíku.
Tato studie si klade za cíl porovnat echokardiografické nálezy, včetně srdečního indexu, parametrů sledování skvrn a tkáňových dopplerovských indexů, s laboratorními nálezy při hodnocení hemodynamického monitorování u šokovaných pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Šokovaní jedinci vyžadují rychlé a přesné zhodnocení svého hemodynamického stavu, aby nařídili vhodnou léčbu.
Využití echokardiografie je neocenitelnou metodou pro hodnocení srdeční funkce, zatímco zahrnutí laboratorních parametrů, jako je saturace smíšených žil kyslíkem a laktát v arteriální krvi, nabízí cenné poznatky o perfuzi tkání a metabolismu kyslíku.
Primárním cílem této studie je porovnat echokardiografické nálezy, které zahrnují hodnocení srdečního indexu, parametrů sledování skvrn a tkáňových dopplerovských indexů, s laboratorními nálezy při komplexním hodnocení hemodynamického monitorování u jedinců prožívajících šok.
Účelem tohoto výzkumu je načrtnout korelaci mezi echokardiografickým a laboratorním hodnocením, abychom lépe porozuměli hemodynamickému stavu u pacientů, kteří jsou ve stavu šoku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Osman
- Telefonní číslo: +201002034265
- E-mail: dr_ahmed_atef_med@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (ve věku >18 let) s šokem přijati na jednotku intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou šoku na základě klinických kritérií (např. hypotenze, známky hypoperfuze tkáně) vyžadující hemodynamické monitorování.
- Pacienti ve věku > 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s již existujícími srdečními onemocněními ovlivňujícími echokardiografické parametry, kteří dostávají mechanickou oběhovou podporu.
- Pacienti s kontraindikací echokardiografie nebo odběru krve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu šoku po tekutinové terapii na základě echokardiografického posouzení schopnosti reagovat na tekutiny
Časové okno: 24 hodin
|
Změna šokového stavu bude hodnocena 24 hodin po zahájení tekutinové terapie echokardiografickým hodnocením srdečního indexu v litrech za minutu na metr čtvereční (l/min/m2).
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dina Ahmed, Assiut University
- Studijní židle: Mohamed Maghraby, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shocked Patients Monitoring
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .