Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o chromatickém vnímání digitálních systémů v estetické oblasti

2. května 2025 aktualizováno: Paolone Gaetano

Monocentrická observační průřezová studie o chromatickém vnímání digitálních systémů v estetické oblasti

Uvažovaná studie si klade za cíl vyhodnotit rozdíly v chromatickém vnímání mezi třemi odlišnými metodikami získávání barev. Konkrétně rekrutovaní pacienti podstoupí testování se třemi různými systémy detekce barev, včetně dvou metod intraorálního fotografování a jednoho digitálního intraorálního skenování. Všechny prováděné postupy jsou součástí běžné klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V rámci běžné klinické praxe bude očekávaná populace pro vyšetření (předpokládaný počet pacientů = 78) podrobena třem různým metodologiím chromatické detekce k posouzení rozdílů v chromatickém vnímání prostřednictvím intra a meziskupinových analýz. Vybraný vzorek bude rozdělen rovnoměrně pouze na základě tří různých věkových skupin (18-29 let, 30-59 let, >60 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dobrým zdravím ústní dutiny
  • Věk nad 18 let
  • Podepsání formuláře informovaného souhlasu podle protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli typ náhrady na horních středních a laterálních řezácích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Tato skupina bude zahrnovat pacienty ve věku od 18 do 29 let. Nábor nezahrnuje výběr pohlaví
Jiný: orální fotografování
Pacient podstoupí tři různé metody detekce barev. Dvě fotografické metodiky a jeden intraorální digitální skener
Ostatní jména:
  • digitální intraorální skener
Skupina 2
Tato skupina bude zahrnovat pacienty ve věku od 30 do 59 let. Nábor nezahrnuje výběr pohlaví
Jiný: orální fotografování
Pacient podstoupí tři různé metody detekce barev. Dvě fotografické metodiky a jeden intraorální digitální skener
Ostatní jména:
  • digitální intraorální skener
Skupina 3
Tato skupina bude zahrnovat pacienty ve věku nad 60 let. Nábor nezahrnuje výběr pohlaví
Jiný: orální fotografování
Pacient podstoupí tři různé metody detekce barev. Dvě fotografické metodiky a jeden intraorální digitální skener
Ostatní jména:
  • digitální intraorální skener

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání chromatických hodnot horních středních řezáků
Časové okno: 9 měsíců
Porovnání chromatických hodnot horních středních řezáků (v rámci a mezi věkovými skupinami) získaných ze 3 metod chromatické detekce (intraorální fotografie, extraorální fotografie, intraorální digitální skener), s cílem určit případné statistické rozdíly.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paolone Gaetano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolone Gaetano, IRCCS San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VF-ES-DIG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na orální fotografování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit