Studie over de chromatische perceptie van digitale systemen op esthetisch gebied
2 mei 2025 bijgewerkt door: Paolone Gaetano
Monocentrisch observationeel cross-sectioneel onderzoek naar de chromatische perceptie van digitale systemen op esthetisch gebied
Het onderhavige onderzoek heeft tot doel de verschillen in chromatische perceptie tussen drie verschillende methoden voor kleurverwerving te evalueren.
Concreet zullen de geworven patiënten testen ondergaan met drie verschillende kleurdetectiesystemen, waaronder twee intra-orale fotografiemethoden en één digitale intra-orale scan.
Alle uitgevoerde procedures maken deel uit van de normale klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Als onderdeel van de normale klinische praktijk zal de verwachte populatie voor het onderzoek (verwacht aantal patiënten = 78) drie verschillende chromatische detectiemethoden ondergaan om verschillen in chromatische perceptie te beoordelen door middel van intra- en intergroepsanalyses.
De geselecteerde steekproef wordt alleen gelijk verdeeld op basis van drie verschillende leeftijdsgroepen (18-29 jaar, 30-59 jaar, >60 jaar).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een goede mondgezondheid
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Ondertekening van een geïnformeerde toestemmingsformulier volgens het protocol
Uitsluitingscriteria:
- Elk type restauratie van de bovenste centrale en laterale snijtanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Deze groep omvat patiënten met een leeftijd tussen 18 en 29 jaar oud.
De rekrutering omvat geen geslachtsselectie
|
De patiënt zal drie verschillende kleurdetectiemethoden ondergaan.
Twee fotografiemethodieken en één intra-orale digitale scanner
Andere namen:
|
|
Groep 2
Deze groep omvat patiënten met een leeftijd tussen 30 jaar en 59 jaar oud.
De rekrutering omvat geen geslachtsselectie
|
De patiënt zal drie verschillende kleurdetectiemethoden ondergaan.
Twee fotografiemethodieken en één intra-orale digitale scanner
Andere namen:
|
|
Groep 3
Tot deze groep behoren patiënten ouder dan 60 jaar.
De rekrutering omvat geen geslachtsselectie
|
De patiënt zal drie verschillende kleurdetectiemethoden ondergaan.
Twee fotografiemethodieken en één intra-orale digitale scanner
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van chromatische waarden van de bovenste centrale snijtanden
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Vergelijking van chromatische waarden van de bovenste centrale snijtanden (binnen en tussen leeftijdsgroepen) afgeleid van de 3 chromatische detectiemethoden (intra-orale fotografie, extra-orale fotografie, intra-orale digitale scanner), met als doel eventuele statistische verschillen vast te stellen.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paolone Gaetano, IRCCS San Raffaele
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VF-ES-DIG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .