- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06346548
Estudo sobre a Percepção Cromática de Sistemas Digitais no Campo Estético
2 de maio de 2025 atualizado por: Paolone Gaetano
Estudo transversal observacional monocêntrico sobre a percepção cromática de sistemas digitais no campo estético
O estudo em questão visa avaliar diferenças na percepção cromática entre três metodologias distintas de aquisição de cores.
Especificamente, os pacientes recrutados serão submetidos a testes com três sistemas de detecção de cores diferentes, incluindo duas metodologias de fotografia intraoral e uma digitalização intraoral digital.
Todos os procedimentos realizados fazem parte da prática clínica normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Como parte da prática clínica normal, a população esperada para o exame (número previsto de pacientes = 78) será submetida a três diferentes metodologias de detecção cromática para avaliar diferenças na percepção cromática por meio de análises intra e intergrupos.
A amostra selecionada será dividida igualmente com base em três faixas etárias diferentes (18-29 anos, 30-59 anos, >60 anos).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com boa saúde bucal
- Idade acima de 18 anos
- Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido conforme protocolo
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de restauração nos incisivos centrais e laterais superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Este grupo incluirá pacientes com idade entre 18 e 29 anos.
O recrutamento não inclui seleção de gênero
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O paciente passará por três métodos diferentes de detecção de cores.
Duas metodologias de fotografia e um scanner digital intra oral
Outros nomes:
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Grupo 2
Este grupo incluirá pacientes com idade entre 30 e 59 anos.
O recrutamento não inclui seleção de gênero
|
O paciente passará por três métodos diferentes de detecção de cores.
Duas metodologias de fotografia e um scanner digital intra oral
Outros nomes:
|
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Grupo 3
Este grupo incluirá pacientes com idade superior a 60 anos.
O recrutamento não inclui seleção de gênero
|
O paciente passará por três métodos diferentes de detecção de cores.
Duas metodologias de fotografia e um scanner digital intra oral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos valores cromáticos dos incisivos centrais superiores
Prazo: 9 meses
|
Comparação dos valores cromáticos dos incisivos centrais superiores (dentro e entre faixas etárias) extraídos das 3 metodologias de detecção cromática (fotografia intra oral, fotografia extra oral, scanner digital intra oral), visando determinar eventuais diferenças estatísticas.
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9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolone Gaetano, IRCCS San Raffaele
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VF-ES-DIG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .