- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06346548
Tutkimus digitaalisten järjestelmien kromaattisesta käsityksestä esteettisellä alalla
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Paolone Gaetano
Yksikeskinen havainto poikkileikkaustutkimus digitaalisten järjestelmien kromaattisesta havainnosta esteettisessä kentässä
Tarkasteltavana olevan tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroja kromaattisissa havainnoissa kolmen eri värinhankintamenetelmän välillä.
Erityisesti rekrytoidut potilaat testataan kolmella eri värintunnistusjärjestelmällä, mukaan lukien kaksi intraoraalista valokuvausmenetelmää ja yksi digitaalinen intraoraalinen skannaus.
Kaikki suoritettavat toimenpiteet ovat osa normaalia kliinistä käytäntöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osana normaalia kliinistä käytäntöä tutkimuksen odotettavissa olevalle populaatiolle (ennustettu potilaiden lukumäärä = 78) suoritetaan kolme erilaista kromaattista havaitsemismenetelmää kromaattisen havainnoinnin erojen arvioimiseksi ryhmien sisäisten ja välisten analyysien avulla.
Valittu otos jaetaan tasan vain kolmen eri ikäryhmän perusteella (18-29 vuotta, 30-59 vuotta, >60 vuotta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvä suun terveys
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittaminen pöytäkirjan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen ennallistaminen ylemmillä keski- ja sivuetuhampailla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joiden ikä on 18-29 vuotta.
Rekrytointi ei sisällä sukupuolen valintaa
|
Potilaalle tehdään kolme erilaista värintunnistusmenetelmää.
Kaksi valokuvausmenetelmää ja yksi suullinen digitaalinen skanneri
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2
Tähän ryhmään kuuluvat 30-59-vuotiaat potilaat.
Rekrytointi ei sisällä sukupuolen valintaa
|
Potilaalle tehdään kolme erilaista värintunnistusmenetelmää.
Kaksi valokuvausmenetelmää ja yksi suullinen digitaalinen skanneri
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 3
Tähän ryhmään kuuluvat yli 60-vuotiaat potilaat.
Rekrytointi ei sisällä sukupuolen valintaa
|
Potilaalle tehdään kolme erilaista värintunnistusmenetelmää.
Kaksi valokuvausmenetelmää ja yksi suullinen digitaalinen skanneri
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempien keskietuhampaiden kromaattisten arvojen vertailu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ylempien keskeisten etuhampaiden kromaattisten arvojen vertailu (ikäryhmien sisällä ja välillä), jotka on erotettu kolmella kromaattisen havaitsemismenetelmän avulla (suunsisäinen valokuvaus, extraoraalinen valokuvaus, intraoraalinen digitaalinen skanneri), tavoitteena määrittää tilastolliset erot.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolone Gaetano, IRCCS San Raffaele
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VF-ES-DIG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .