- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06346548
Studie om den kromatiska perceptionen av digitala system inom estetiskt område
2 maj 2025 uppdaterad av: Paolone Gaetano
Monocentrisk observationell tvärsnittsstudie om den kromatiska uppfattningen av digitala system i det estetiska fältet
Studien som övervägs syftar till att utvärdera skillnader i kromatisk perception mellan tre olika färginsamlingsmetoder.
Specifikt kommer rekryterade patienter att genomgå testning med tre olika färgdetekteringssystem, inklusive två intraorala fotograferingsmetoder och en digital intraoral skanning.
Alla utförda procedurer är en del av normal klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Som en del av normal klinisk praxis kommer den förväntade populationen för undersökningen (förväntat antal patienter = 78) att genomgå tre olika kromatiska detektionsmetoder för att bedöma skillnader i kromatisk perception genom intra- och intergruppsanalyser.
Det valda urvalet kommer att delas lika endast baserat på tre olika åldersgrupper (18-29 år, 30-59 år, >60 år).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med god munhälsa
- Ålder över 18 år
- Undertecknande av ett informerat samtyckesformulär enligt protokollet
Exklusions kriterier:
- Alla typer av restaurering på de övre centrala och laterala framtänderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Denna grupp kommer att omfatta patienter med en ålder mellan 18 år och 29 år.
Rekryteringen inkluderar inget könsurval
|
Patienten kommer att genomgå tre olika färgdetekteringsmetoder.
Två fotograferingsmetoder och en intraoral digital skanner
Andra namn:
|
|
Grupp 2
Denna grupp kommer att omfatta patienter med en ålder mellan 30 år och 59 år.
Rekryteringen inkluderar inget könsurval
|
Patienten kommer att genomgå tre olika färgdetekteringsmetoder.
Två fotograferingsmetoder och en intraoral digital skanner
Andra namn:
|
|
Grupp 3
Denna grupp kommer att omfatta patienter med en ålder över 60 år.
Rekryteringen inkluderar inget könsurval
|
Patienten kommer att genomgå tre olika färgdetekteringsmetoder.
Två fotograferingsmetoder och en intraoral digital skanner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av kromatiska värden på de övre centrala framtänderna
Tidsram: 9 månader
|
Jämförelse av kromatiska värden för de övre centrala framtänderna (inom och mellan åldersgrupper) extraherade från de 3 kromatiska detektionsmetoderna (intra oral fotografering, extra oral fotografering, intraoral digital skanner), i syfte att fastställa eventuella statistiska skillnader.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paolone Gaetano, IRCCS San Raffaele
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VF-ES-DIG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .