- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06346548
Badanie percepcji chromatycznej systemów cyfrowych w dziedzinie estetyki
3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Paolone Gaetano
Monocentryczne obserwacyjne badanie przekrojowe dotyczące percepcji chromatycznej systemów cyfrowych w polu estetycznym
Celem rozważanego badania jest ocena różnic w percepcji chromatycznej pomiędzy trzema różnymi metodami pozyskiwania kolorów.
W szczególności wybrani pacjenci zostaną poddani testom z użyciem trzech różnych systemów wykrywania kolorów, w tym dwóch metodologii fotografii wewnątrzustnej i jednego cyfrowego skanowania wewnątrzustnego.
Wszystkie przeprowadzane procedury stanowią część normalnej praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Federico Vannini
- Numer telefonu: +393450764177
- E-mail: f.vannini@studenti.unisr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
Kontakt:
- Federico Vannini
- Numer telefonu: +393450764177
- E-mail: f.vannini@studenti.unisr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W ramach normalnej praktyki klinicznej populacja, która zostanie objęta badaniem (przewidywana liczba pacjentów = 78) zostanie poddana trzem różnym metodom wykrywania chromatycznego w celu oceny różnic w percepcji chromatycznej poprzez analizy wewnątrz i między grupami.
Wybrana próba zostanie równo podzielona jedynie na trzy różne grupy wiekowe (18-29 lat, 30-59 lat, >60 lat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dobrym stanem jamy ustnej
- Wiek powyżej 18 lat
- Podpisanie formularza świadomej zgody zgodnie z protokołem
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkiego rodzaju odbudowy górnych siekaczy centralnych i bocznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1
Do tej grupy należeć będą pacjenci w wieku od 18 do 29 lat.
Rekrutacja nie obejmuje wyboru płci
|
Pacjent zostanie poddany trzem różnym metodom wykrywania kolorów.
Dwie metodologie fotograficzne i jeden wewnątrzustny skaner cyfrowy
Inne nazwy:
|
Grupa 2
Do tej grupy należeć będą pacjenci w wieku od 30 do 59 lat.
Rekrutacja nie obejmuje wyboru płci
|
Pacjent zostanie poddany trzem różnym metodom wykrywania kolorów.
Dwie metodologie fotograficzne i jeden wewnątrzustny skaner cyfrowy
Inne nazwy:
|
Grupa 3
Do tej grupy należeć będą pacjenci w wieku powyżej 60. roku życia.
Rekrutacja nie obejmuje wyboru płci
|
Pacjent zostanie poddany trzem różnym metodom wykrywania kolorów.
Dwie metodologie fotograficzne i jeden wewnątrzustny skaner cyfrowy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wartości chromatycznych górnych siekaczy środkowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Porównanie wartości chromatycznych górnych środkowych siekaczy (w obrębie grup wiekowych i pomiędzy grupami wiekowymi) uzyskanych z 3 metodologii detekcji chromatycznej (fotografia wewnątrzustna, fotografia zewnątrzustna, cyfrowy skaner wewnątrzustny), mające na celu określenie wszelkich różnic statystycznych.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paolone Gaetano, IRCCS San Raffaele
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
27 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VF-ES-DIG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fotografia ustna
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJeszcze nie rekrutacja
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrutacyjny
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
McMaster UniversityZakończony
-
National University of MalaysiaZakończony
-
University of BrasiliaZakończonyPłytka nazębna | Próchnica zębów
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutacyjnyZłe ustawienie zębówFrancja
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNieznany