- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06346548
Undersøgelse om den kromatiske opfattelse af digitale systemer i æstetisk felt
2. maj 2025 opdateret af: Paolone Gaetano
Monocentrisk observationelt tværsnitsstudie af den kromatiske opfattelse af digitale systemer i æstetisk felt
Den undersøgte undersøgelse har til formål at evaluere forskelle i kromatisk perception blandt tre forskellige farveopsamlingsmetoder.
Specifikt vil rekrutterede patienter gennemgå test med tre forskellige farvedetektionssystemer, herunder to intraorale fotografimetoder og en digital intraoral scanning.
Alle udførte procedurer er en del af normal klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Som en del af normal klinisk praksis vil den forventede population til undersøgelsen (forventet antal patienter = 78) gennemgå tre forskellige kromatiske detektionsmetoder for at vurdere forskelle i kromatisk perception gennem intra- og intergruppeanalyser.
Den udvalgte stikprøve vil kun blive delt ligeligt baseret på tre forskellige aldersgrupper (18-29 år, 30-59 år, >60 år).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med god mundsundhed
- Alder over 18 år
- Underskrivelse af en informeret samtykkeerklæring i henhold til protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for restaurering på de øvre centrale og laterale fortænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Denne gruppe vil omfatte patienter med en alder mellem 18 år og 29 år.
Rekrutteringen inkluderer ikke en kønsudvælgelse
|
Patienten vil gennemgå tre forskellige farvedetekteringsmetoder.
To fotograferingsmetoder og en intra oral digital scanner
Andre navne:
|
|
Gruppe 2
Denne gruppe vil omfatte patienter med en alder mellem 30 år og 59 år.
Rekrutteringen inkluderer ikke en kønsudvælgelse
|
Patienten vil gennemgå tre forskellige farvedetekteringsmetoder.
To fotograferingsmetoder og en intra oral digital scanner
Andre navne:
|
|
Gruppe 3
Denne gruppe vil omfatte patienter med en alder over 60 år.
Rekrutteringen inkluderer ikke en kønsudvælgelse
|
Patienten vil gennemgå tre forskellige farvedetekteringsmetoder.
To fotograferingsmetoder og en intra oral digital scanner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af kromatiske værdier af de øvre centrale fortænder
Tidsramme: 9 måneder
|
Sammenligning af kromatiske værdier af de øvre centrale fortænder (inden for og mellem aldersgrupper) udtrukket fra de 3 kromatiske detektionsmetoder (intra oral fotografering, ekstra oral fotografering, intra oral digital scanner), med det formål at bestemme eventuelle statistiske forskelle.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paolone Gaetano, IRCCS San Raffaele
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2024
Først opslået (Faktiske)
4. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VF-ES-DIG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mundtlig fotografering
-
Pennington Biomedical Research CenterOhio State UniversityAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater, Pakistan, Argentina, Australien, Frankrig, Tyskland, Indien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Purdue UniversityAktiv, ikke rekrutterendePræ-diabetesForenede Stater
-
Priovant Therapeutics, Inc.RekrutteringKutan sarkoidoseForenede Stater
-
Pulmagen TherapeuticsAfsluttetAtopisk astmaDet Forenede Kongerige
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitationLivskvalitet | Mundhygiejne | Søvnkvalitet | Oral sundhedspleje | Ikke -invasive ventilatorerTaiwan
-
Mayo ClinicNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet