Tanulmány a digitális rendszerek kromatikus észleléséről esztétikai téren
2025. május 2. frissítette: Paolone Gaetano
Monocentrikus megfigyelési keresztmetszeti tanulmány a digitális rendszerek kromatikus észleléséről esztétikai téren
A vizsgált tanulmány célja a kromatikus észlelés különbségeinek értékelése három különböző színszerzési módszer között.
Pontosabban, a felvett betegeket három különböző színérzékelő rendszerrel tesztelik, beleértve két intraorális fényképezési módszert és egy digitális intraorális szkennelést.
Minden elvégzett eljárás a normál klinikai gyakorlat részét képezi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A normál klinikai gyakorlat részeként a vizsgálatra várt populáció (a betegek várható száma = 78) három különböző kromatikus detektálási módszeren megy keresztül, hogy csoporton belüli és csoporton belüli elemzéseken keresztül értékeljék a kromatikus észlelés különbségeit.
A kiválasztott mintát csak három különböző korcsoport alapján osztják fel egyenlő arányban (18-29 év, 30-59 év, >60 év).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó szájüregi betegek
- 18 év feletti életkor
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása a jegyzőkönyv szerint
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen típusú helyreállítás a felső középső és oldalsó metszőfogakon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Ebbe a csoportba a 18 és 29 év közötti betegek tartoznak.
A toborzás nem tartalmazza a nemek kiválasztását
|
A pácienst három különböző színérzékelési módszernek vetik alá.
Két fényképezési módszertan és egy intraorális digitális szkenner
Más nevek:
|
|
2. csoport
Ebbe a csoportba a 30 év és 59 év közötti betegek tartoznak.
A toborzás nem tartalmazza a nemek kiválasztását
|
A pácienst három különböző színérzékelési módszernek vetik alá.
Két fényképezési módszertan és egy intraorális digitális szkenner
Más nevek:
|
|
3. csoport
Ebbe a csoportba 60 év feletti betegek tartoznak.
A toborzás nem tartalmazza a nemek kiválasztását
|
A pácienst három különböző színérzékelési módszernek vetik alá.
Két fényképezési módszertan és egy intraorális digitális szkenner
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső központi metszőfogak kromatikus értékeinek összehasonlítása
Időkeret: 9 hónap
|
A 3 kromatikus detektálási módszerből (intraorális fényképezés, extra orális fényképezés, intraorális digitális szkenner) kinyert felső centrális metszőfogak kromatikus értékeinek összehasonlítása (korcsoporton belül és korcsoportok között), az esetleges statisztikai eltérések megállapítása céljából.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paolone Gaetano, IRCCS San Raffaele
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VF-ES-DIG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .