- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06346548
Исследование хроматического восприятия цифровых систем в эстетической сфере
2 мая 2025 г. обновлено: Paolone Gaetano
Моноцентрическое наблюдательное поперечное исследование хроматического восприятия цифровых систем в эстетической сфере
Рассматриваемое исследование направлено на оценку различий в цветовом восприятии между тремя различными методологиями получения цвета.
В частности, набранные пациенты пройдут тестирование с использованием трех различных систем определения цвета, включая две методики внутриротовой фотографии и одну цифровую внутриротовую систему сканирования.
Все проводимые процедуры являются частью обычной клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В рамках обычной клинической практики ожидаемая популяция для обследования (ожидаемое количество пациентов = 78) будет подвергнута трем различным методам хроматического обнаружения для оценки различий в восприятии цветов посредством внутри- и межгруппового анализа.
Выбранная выборка будет разделена поровну только на основе трех разных возрастных групп (18–29 лет, 30–59 лет, >60 лет).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хорошим здоровьем полости рта
- Возраст старше 18 лет
- Подписание формы информированного согласия согласно протоколу
Критерий исключения:
- Любой тип реставрации на верхних центральных и боковых резцах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
В эту группу войдут пациенты в возрасте от 18 до 29 лет.
При наборе на работу не предусмотрен выбор пола.
|
Пациенту предстоит пройти три различных метода определения цвета.
Две методики фотографии и один интраоральный цифровой сканер.
Другие имена:
|
|
Группа 2
В эту группу войдут пациенты в возрасте от 30 до 59 лет.
При наборе на работу не предусмотрен выбор пола.
|
Пациенту предстоит пройти три различных метода определения цвета.
Две методики фотографии и один интраоральный цифровой сканер.
Другие имена:
|
|
Группа 3
В эту группу войдут пациенты в возрасте старше 60 лет.
При наборе на работу не предусмотрен выбор пола.
|
Пациенту предстоит пройти три различных метода определения цвета.
Две методики фотографии и один интраоральный цифровой сканер.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение цветовых значений верхних центральных резцов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Сравнение цветовых значений верхних центральных резцов (внутри и между возрастными группами), полученных с помощью трех методологий хроматического обнаружения (внутриротовая фотография, внеротовая фотография, внутриротовой цифровой сканер), с целью определить любые статистические различия.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paolone Gaetano, IRCCS San Raffaele
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VF-ES-DIG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .