- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06346548
Studie om den kromatiske oppfatningen av digitale systemer i estetisk felt
2. mai 2025 oppdatert av: Paolone Gaetano
Monosentrisk observasjons tverrsnittsstudie om den kromatiske oppfatningen av digitale systemer i estetisk felt
Studien under vurdering tar sikte på å evaluere forskjeller i kromatisk persepsjon mellom tre forskjellige fargeanskaffelsesmetoder.
Spesifikt vil rekrutterte pasienter gjennomgå testing med tre forskjellige fargedeteksjonssystemer, inkludert to intraorale fotografimetoder og en digital intraoral skanning.
Alle prosedyrer som utføres er en del av normal klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Som en del av normal klinisk praksis vil den forventede populasjonen for undersøkelsen (antatt antall pasienter = 78) gjennomgå tre forskjellige kromatiske deteksjonsmetoder for å vurdere forskjeller i kromatisk persepsjon gjennom intra- og intergruppeanalyser.
Det utvalgte utvalget vil bli delt likt kun basert på tre ulike aldersgrupper (18-29 år, 30-59 år, >60 år).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med god munnhelse
- Alder over 18 år
- Signering av informert samtykkeskjema i henhold til protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver type restaurering på øvre sentrale og laterale fortenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Denne gruppen vil omfatte pasienter med en alder mellom 18 år og 29 år.
Rekrutteringen inkluderer ikke valg av kjønn
|
Pasienten vil gjennomgå tre forskjellige fargedeteksjonsmetoder.
To fotograferingsmetodikker og en intra oral digital skanner
Andre navn:
|
|
Gruppe 2
Denne gruppen vil omfatte pasienter med en alder mellom 30 år og 59 år.
Rekrutteringen inkluderer ikke valg av kjønn
|
Pasienten vil gjennomgå tre forskjellige fargedeteksjonsmetoder.
To fotograferingsmetodikker og en intra oral digital skanner
Andre navn:
|
|
Gruppe 3
Denne gruppen vil omfatte pasienter med en alder over 60 år.
Rekrutteringen inkluderer ikke valg av kjønn
|
Pasienten vil gjennomgå tre forskjellige fargedeteksjonsmetoder.
To fotograferingsmetodikker og en intra oral digital skanner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av kromatiske verdier av de øvre sentrale fortennene
Tidsramme: 9 måneder
|
Sammenligning av kromatiske verdier for de øvre sentrale fortennene (innenfor og mellom aldersgrupper) hentet fra de 3 kromatiske deteksjonsmetodene (intra oral fotografering, ekstra oral fotografering, intra oral digital skanner), med sikte på å bestemme statistiske forskjeller.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolone Gaetano, IRCCS San Raffaele
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VF-ES-DIG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .