- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06346548
Studio sulla percezione cromatica dei sistemi digitali in campo estetico
2 maggio 2025 aggiornato da: Paolone Gaetano
Studio osservazionale trasversale monocentrico sulla percezione cromatica dei sistemi digitali in campo estetico
Lo studio in esame mira a valutare le differenze nella percezione cromatica tra tre distinte metodologie di acquisizione del colore.
Nello specifico, i pazienti reclutati verranno sottoposti a test con tre diversi sistemi di rilevamento del colore, tra cui due metodologie di fotografia intraorale e una scansione intraorale digitale.
Tutte le procedure condotte fanno parte della normale pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Come parte della normale pratica clinica, la popolazione prevista per l'esame (numero previsto di pazienti = 78) sarà sottoposta a tre diverse metodologie di rilevamento cromatico per valutare le differenze nella percezione cromatica attraverso analisi intra e inter gruppo.
Il campione selezionato sarà suddiviso equamente solo in base a tre diverse fasce di età (18-29 anni, 30-59 anni, >60 anni).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con buona salute orale
- Età superiore ai 18 anni
- Sottoscrizione del modulo di consenso informato secondo il protocollo
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di restauro sugli incisivi centrali e laterali superiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Questo gruppo includerà pazienti di età compresa tra 18 e 29 anni.
Il reclutamento non prevede la selezione del genere
|
Il paziente verrà sottoposto a tre diversi metodi di rilevamento del colore.
Due metodologie fotografiche e uno scanner digitale intraorale
Altri nomi:
|
|
Gruppo 2
Questo gruppo includerà pazienti di età compresa tra 30 e 59 anni.
Il reclutamento non prevede la selezione del genere
|
Il paziente verrà sottoposto a tre diversi metodi di rilevamento del colore.
Due metodologie fotografiche e uno scanner digitale intraorale
Altri nomi:
|
|
Gruppo 3
Questo gruppo includerà pazienti con età superiore a 60 anni.
Il reclutamento non prevede la selezione del genere
|
Il paziente verrà sottoposto a tre diversi metodi di rilevamento del colore.
Due metodologie fotografiche e uno scanner digitale intraorale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto dei valori cromatici degli incisivi centrali superiori
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Confronto dei valori cromatici degli incisivi centrali superiori (all'interno e tra gruppi di età) estratti dalle 3 metodologie di rilevamento cromatico (fotografia intraorale, fotografia extra orale, scanner digitale intraorale), con l'obiettivo di determinare eventuali differenze statistiche.
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paolone Gaetano, IRCCS San Raffaele
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VF-ES-DIG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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