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Studie zur chromatischen Wahrnehmung digitaler Systeme im ästhetischen Bereich

2. Mai 2025 aktualisiert von: Paolone Gaetano

Monozentrische beobachtende Querschnittsstudie zur chromatischen Wahrnehmung digitaler Systeme im ästhetischen Bereich

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Unterschiede in der chromatischen Wahrnehmung zwischen drei unterschiedlichen Farberfassungsmethoden zu bewerten. Konkret werden die rekrutierten Patienten Tests mit drei verschiedenen Farberkennungssystemen unterzogen, darunter zwei intraorale Fotografiemethoden und ein digitales intraorales Scannen. Alle durchgeführten Verfahren sind Teil der normalen klinischen Praxis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milano, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Im Rahmen der normalen klinischen Praxis wird die für die Untersuchung erwartete Population (voraussichtliche Anzahl von Patienten = 78) drei verschiedenen chromatischen Erkennungsmethoden unterzogen, um Unterschiede in der chromatischen Wahrnehmung durch Analysen innerhalb und zwischen Gruppen zu bewerten. Die ausgewählte Stichprobe wird gleichmäßig nur auf der Grundlage von drei verschiedenen Altersgruppen (18–29 Jahre, 30–59 Jahre, >60 Jahre) aufgeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit guter Mundgesundheit
  • Alter über 18 Jahre alt
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung gemäß Protokoll

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von Restauration an den oberen mittleren und seitlichen Schneidezähnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Zu dieser Gruppe gehören Patienten im Alter zwischen 18 und 29 Jahren. Die Einstellung beinhaltet keine Auswahl des Geschlechts
Sonstiges: mündliche Fotografie
Der Patient wird drei verschiedenen Farberkennungsmethoden unterzogen. Zwei Fotografiemethoden und ein intraoraler Digitalscanner
Andere Namen:
  • digitaler intraoraler Scanner
Gruppe 2
Zu dieser Gruppe gehören Patienten im Alter zwischen 30 und 59 Jahren. Die Einstellung beinhaltet keine Auswahl des Geschlechts
Sonstiges: mündliche Fotografie
Der Patient wird drei verschiedenen Farberkennungsmethoden unterzogen. Zwei Fotografiemethoden und ein intraoraler Digitalscanner
Andere Namen:
  • digitaler intraoraler Scanner
Gruppe 3
Zu dieser Gruppe gehören Patienten mit einem Alter über 60 Jahre. Die Einstellung beinhaltet keine Auswahl des Geschlechts
Sonstiges: mündliche Fotografie
Der Patient wird drei verschiedenen Farberkennungsmethoden unterzogen. Zwei Fotografiemethoden und ein intraoraler Digitalscanner
Andere Namen:
  • digitaler intraoraler Scanner

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Farbwerte der oberen mittleren Schneidezähne
Zeitfenster: 9 Monate
Vergleich der chromatischen Werte der oberen mittleren Schneidezähne (innerhalb und zwischen Altersgruppen), extrahiert aus den drei chromatischen Erkennungsmethoden (intraorale Fotografie, extraorale Fotografie, intraoraler Digitalscanner), mit dem Ziel, etwaige statistische Unterschiede festzustellen.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paolone Gaetano

Ermittler

  • Hauptermittler: Paolone Gaetano, IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VF-ES-DIG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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