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Estudio sobre la percepción cromática de sistemas digitales en el campo estético

3 de abril de 2024 actualizado por: Paolone Gaetano

Estudio transversal observacional monocéntrico sobre la percepción cromática de sistemas digitales en el campo estético

El estudio bajo consideración tiene como objetivo evaluar las diferencias en la percepción cromática entre tres metodologías distintas de adquisición de color. Específicamente, los pacientes reclutados se someterán a pruebas con tres sistemas de detección de color diferentes, incluidas dos metodologías de fotografía intraoral y un escaneo intraoral digital. Todos los procedimientos realizados son parte de la práctica clínica habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Como parte de la práctica clínica normal, la población esperada para el examen (número previsto de pacientes = 78) se someterá a tres metodologías de detección cromática diferentes para evaluar las diferencias en la percepción cromática a través de análisis intra e intergrupales. La muestra seleccionada se dividirá en partes iguales únicamente en función de tres grupos de edad diferentes (18-29 años, 30-59 años, >60 años).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con buena salud bucal.
  • Edad mayor de 18 años
  • Firma de un formulario de consentimiento informado según el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier tipo de restauración en los incisivos centrales y laterales superiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Este grupo incluirá pacientes con una edad comprendida entre 18 y 29 años. La contratación no incluye selección de género.
Otro: fotografía oral
El paciente se someterá a tres métodos diferentes de detección de colores. Dos metodologías de fotografía y un escáner digital intraoral.
Otros nombres:
  • escáner intraoral digital
Grupo 2
Este grupo incluirá pacientes con una edad comprendida entre 30 y 59 años. La contratación no incluye selección de género.
Otro: fotografía oral
El paciente se someterá a tres métodos diferentes de detección de colores. Dos metodologías de fotografía y un escáner digital intraoral.
Otros nombres:
  • escáner intraoral digital
Grupo 3
Este grupo incluirá pacientes con una edad mayor de 60 años. La contratación no incluye selección de género.
Otro: fotografía oral
El paciente se someterá a tres métodos diferentes de detección de colores. Dos metodologías de fotografía y un escáner digital intraoral.
Otros nombres:
  • escáner intraoral digital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de valores cromáticos de los incisivos centrales superiores.
Periodo de tiempo: 9 meses
Comparación de valores cromáticos de los incisivos centrales superiores (dentro y entre grupos de edad) extraídos de las 3 metodologías de detección cromática (fotografía intraoral, fotografía extraoral, escáner digital intraoral), con el objetivo de determinar diferencias estadísticas.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Paolone Gaetano

Investigadores

  • Investigador principal: Paolone Gaetano, IRCCS San Raffaele

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VF-ES-DIG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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