- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06352034
Trénink empatie pro budoucí odborníky v oblasti duševního zdraví na univerzitách
8. května 2024 aktualizováno: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Trénink empatie pro budoucí odborníky v oblasti duševního zdraví na univerzitách: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost tréninku empatie pro budoucí psychologické poradce u vysokoškolských studentů.
Trénink obsahuje 5 sezení psychoedukace, skupinová třírolová cvičení a otázky a odpovědi.
Pro hodnocení empatie se použijí měření, která hlásili sami, posluchači a pozorovatelé.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yinyin Zang, PhD
- Telefonní číslo: 86 15553201610
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Čína, 100871
- Peking University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý muž a žena (ve věku od 18 do 65 let)
- Hlavní nebo dvouobor v psychologii
- V současné době zapsaní vysokoškoláci nebo postgraduální studenti
- Braní psychologického poradce jako jednoho z hlavních profesních rozhodnutí
Kritéria vyloučení:
- Poruchy sluchu, řeči, čtení nebo psaní
- Diagnóza duševních poruch
- Souběžně se účastní tréninku dalších emočních dovedností
- Sebevražedné myšlenky nebo sebepoškozující chování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink empatie
Trénink Empatie se skládá z pěti sezení.
Každé sezení obsahuje psychoedukaci, skupinová cvičení ve třech rolích a otázky a odpovědi.
Interval mezi jednotlivými sezeními je 5-14 dní.
Lekce jsou naplánovány na 1,5 hodiny, včetně 30 minut psychoedukace, 45 minut skupinových cvičení ve třech rolích a 15 minut otázek a odpovědí.
|
Intervence obsahuje pět témat: 1) Přehled empatie a emocí.
2) Technika kognitivní empatie a vyjasnění.
3) Technika emoční empatie a reflexe pocitů.
4) Uvědomit si a vypořádat se s vnitřními pocity a zároveň se vcítit.
5) Empatie načasování a technika "emocionálního kyvadla".
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Účastníci ve skupině čekatelů absolvují trénink empatie nebo jiný podobný výcvik, dokud všechny skupiny nedokončí jednoměsíční následná měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z dotazu na ochotu konzultace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Dotaz na jednu položku "Jak jste ochotni se příště vrátit na konzultaci?"
bude požádán simulační "klient", aby změřil schopnost vybudovat vztah poradce-klient.
Položka boduje od 0 do 4. Vyšší skóre představuje vyšší schopnost budovat vztah poradce-klient.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Změna z morfovaného úkolu vnímání emocí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Experimentální úloha měří schopnost vnímání emocí.
Účastníci musí identifikovat emoce na obrázcích obličeje ze šesti základních emocí (tj. hněv, smutek, strach, znechucení, překvapení a štěstí).
Vyšší přesnost indikuje lepší schopnost vnímání emocí.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Změna od základní linie na stupnici míry empatie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Osmipoložková sebehodnotící škála empatie měří kognitivní empatii a emoční empatii na 5bodové Likertově škále (skóre od 1 do 5 a celkové skóre se pohybuje od 8 do 40).
Vyšší skóre znamená vyšší schopnost empatie.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Změna od základní linie stupnice vnímání emocí
Časové okno: 1 měsíc
|
13položková škála vnímání emocí měří rozsah emocí za měsíc, včetně hněvu, štěstí, smutku, strachu, překvapení, znechucení, viny, studu, tlaku, deprese, vnitřního hněvu, otupělosti a zármutku.
Každá položka má skóre od 0 do 5, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 65.
Vyšší skóre představuje vyšší míru prožívání emocí.
|
1 měsíc
|
|
Změna od základní linie pekingské Alexithymia Scale
Časové okno: 1 měsíc
|
Pekingská alexithymie s 23 položkami měří schopnost a ochotu cítit, rozpoznávat a sdílet emoce na 5bodové Likertově škále (skóre od 1 do 5 a celkové skóre se liší od 23 do 115).
Vyšší skóre představuje závažnější alexithymii.
|
1 měsíc
|
|
Změna z doby trvání poradenství
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Pro každého účastníka bude provedena 10minutová poradenská simulace.
Simulace bude trvat 10 minut nebo dříve než 10 minut, pokud to účastník vzdá uprostřed.
Doba trvání bude zaznamenána za účelem měření poradenské tolerance účastníků.
Delší trvání ukazuje na lepší toleranci poradenství.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Změna od základního stavu 12položkové verze inventáře vztahů Barrett-Lennard
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
12-položková empatická sebe-reportáž, senior-psychologická-poradcovská-report a škála simulace-klientské zprávy měří respekt (R), empatické porozumění (E), kongruenci (C) a nepodmíněnost respektu (U) terapeut.
Bodování každé položky je od -3 do +3 (12 položek, celkové skóre se pohybuje od -36 do 36).
Vyšší skóre představuje lepší facilitativní podmínky, které může terapeut utvářet.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu dotazníku o zdraví pacientů
Časové okno: 2 týdny
|
Devítipoložkový dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9) měří příznaky deprese (skóre od 0 do 3 a celkové skóre se liší od 0 do 27).
Vyšší skóre znamená horší příznaky deprese.
|
2 týdny
|
|
Změna oproti základní linii škály generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: 2 týdny
|
Škála generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7) měří symptomy generalizované úzkostné poruchy (skóre od 0 do 3 a celkové skóre od 0 do 21).
Vyšší skóre představuje horší symptomy úzkosti.
|
2 týdny
|
|
Změna od základní linie pekingské škály dráždivosti
Časové okno: 1 měsíc
|
17bodová škála měření podrážděnosti, Pekingská škála podrážděnosti, měří impulzivní emoce, myšlenky a chování na 5bodové Likertově škále (skóre od 1 do 5 a celkové skóre se liší od 17 do 85).
Vyšší skóre znamená vyšší podrážděnost.
|
1 měsíc
|
|
Změna od základní linie stupnice hodnocení únavy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Desetipoložková škála hodnocení únavy měří stupeň únavy (skóre od 1 do 5 a celkové skóre se liší od 10 do 50).
Vyšší skóre představuje vyšší stupeň únavy.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Změna oproti výchozímu stavu dotazníku o zdraví pacientů
Časové okno: 4 týdny
|
21položkový zdravotní dotazník měří rozsah sémantických symptomů (skóre od 0 do 2 a celkové skóre se liší od 0 do 42).
Vyšší skóre představuje vyšší stupeň sémantických problémů.
|
4 týdny
|
|
Změna oproti výchozímu stavu dotazníku kognitivně-emoční regulace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
18položkový dotazník kognitivně-emoční regulace měří regulační strategii (skóre od 1 do 5 a celkové skóre se liší od 18 do 90).
Vyšší skóre představuje vyšší schopnost regulace kognitivně-emocí.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Změna oproti základní linii stupnice obtížnosti regulace emocí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Škála obtíží v regulaci emocí s 36 položkami měří potíže s regulací emocí (skóre od 1 do 5 a celkové skóre se liší od 36 do 180).
Vyšší skóre znamená větší potíže s regulací emocí.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Změna od základní linie stupnice spokojenosti se životem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Pětipoložková škála spokojenosti se životem měří životní spokojenost (skóre od 1 do 7 a celkové skóre se liší od 5 do 35).
Vyšší skóre znamená větší spokojenost se životem.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Změna od základní linie na stupnici subjektivního štěstí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
4-položková subjektivní škála štěstí měří štěstí (skóre od 1 do 7 a celkové skóre se liší od 4 do 28).
Vyšší skóre představuje šťastnější stav.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Změna od základní linie Connor-Davidsonovy škály odolnosti
Časové okno: 1 měsíc
|
10položková Connor-Davidsonova škála odolnosti měří odolnost (skóre od 0 do 4 a celkové skóre se liší od 0 do 40).
Vyšší skóre znamená vyšší stupeň odolnosti.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yinyin Zang, PhD, Study Principal Investigator Peking University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Empathy Training for Students
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink empatie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan