- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06352034
Treinamento de empatia para futuros profissionais de saúde mental em estudantes universitários
8 de maio de 2024 atualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Treinamento de empatia para futuros profissionais de saúde mental em estudantes universitários: um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do treinamento em empatia para futuros conselheiros psicológicos em estudantes universitários.
O treinamento contém 5 sessões de psicoeducação, exercícios em grupo de três funções e perguntas e respostas.
Medições autorrelatadas, relatadas pelo ouvinte e relatadas pelo observador serão aplicadas para avaliação de empatia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yinyin Zang, PhD
- Número de telefone: 86 15553201610
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Peking, Beijing, China, 100871
- Peking University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos masculinos e femininos (com idade entre 18 e 65 anos)
- Graduação ou dupla especialização em psicologia
- Alunos de graduação ou pós-graduação atualmente matriculados
- Tomando o conselheiro psicológico como uma das principais escolhas ocupacionais
Critério de exclusão:
- Deficiências de audição, fala, leitura ou escrita
- Um diagnóstico de transtornos mentais
- Participar simultaneamente em outros treinamentos de habilidades emocionais
- Ideação suicida ou comportamento autolesivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de empatia
O treinamento de Empatia consiste em cinco sessões.
Cada sessão contém psicoeducação, exercícios de grupo de três funções e perguntas e respostas.
O intervalo entre cada sessão é de 5 a 14 dias.
As sessões estão programadas para 1,5 horas, incluindo 30 minutos de psicoeducação, 45 minutos de exercícios em grupo de três funções e 15 minutos de perguntas e respostas.
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A intervenção contém cinco temas: 1) Uma visão geral da empatia e das emoções.
2) Empatia cognitiva e técnica de esclarecimento.
3) Técnica de empatia emocional e reflexão de sentimentos.
4) Conscientizar e lidar com os sentimentos internos enquanto demonstra empatia.
5) Tempo de empatia e técnica do “pêndulo emocional”.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes do grupo da lista de espera não receberão o treinamento de empatia ou outro treinamento semelhante até que todos os grupos terminem suas medições de acompanhamento de um mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da pergunta de disposição de consulta inquérito
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Uma pergunta de item único "Quão disposto você está a voltar para consulta na próxima vez?"
será solicitado ao “cliente” da simulação que meça a capacidade de construção do relacionamento conselheiro-cliente.
O item tem pontuação de 0 a 4. Uma pontuação mais alta representa uma maior capacidade de construir o relacionamento conselheiro-cliente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Mudança da tarefa de percepção de emoção transformada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Uma tarefa experimental mede a capacidade de percepção de emoções.
Os participantes precisam identificar a emoção das imagens faciais dentre seis emoções básicas (ou seja, raiva, tristeza, medo, nojo, surpresa e felicidade).
A maior precisão indica melhor capacidade de percepção de emoções.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Mudança da linha de base da escala de medida de empatia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Uma escala de autorrelato de empatia de 8 itens mede a empatia cognitiva e a empatia emocional em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação de 1 a 5, e a pontuação total varia de 8 a 40).
Uma pontuação mais alta representa maior capacidade de empatia.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Mudança da linha de base da escala de percepção de emoção
Prazo: 1 mês
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Uma escala de percepção emocional de 13 itens mede a extensão das emoções dentro de um mês, incluindo raiva, felicidade, tristeza, medo, surpresa, nojo, culpa, vergonha, pressão, depressão, raiva interior, dormência e sofrimento.
Cada item pontua de 0 a 5, com pontuação total variando de 0 a 65.
Uma pontuação mais alta representa um maior grau de sentimento das emoções.
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1 mês
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Mudança da linha de base da Escala de Alexitimia de Pequim
Prazo: 1 mês
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Uma escala de alexitimia de Pequim com 23 itens mede a capacidade e a vontade de sentir, reconhecer e compartilhar emoções em uma escala Likert de 5 pontos (pontuações de 1 a 5, e as pontuações totais variam de 23 a 115).
Uma pontuação mais alta representa alexitimia mais grave.
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1 mês
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Alteração da duração do aconselhamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Uma simulação de aconselhamento de 10 minutos será realizada para cada participante.
A simulação terá duração de 10 minutos ou antes dos 10 minutos caso o participante desista no meio do caminho.
O tempo de duração será registrado para medir a tolerância ao aconselhamento dos participantes.
Uma duração mais longa indica melhor tolerância ao aconselhamento.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Alteração da linha de base da versão de 12 itens do Inventário de Relacionamento Barrett-Lennard
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Uma escala de autorrelato de empatia de 12 itens, relatório de conselheiro psicológico sênior e relatório de simulação de cliente mede consideração (R), compreensão empática (E), congruência (C) e incondicionalidade de consideração (U) do terapeuta.
A pontuação de cada item é de -3 a +3 (12 itens, a pontuação total varia de -36 a 36).
Uma pontuação mais alta representa melhores condições facilitadoras que o terapeuta pode moldar.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base do questionário de saúde do paciente
Prazo: 2 semanas
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O questionário de saúde do paciente de 9 itens (PHQ-9) mede os sintomas de depressão (pontuações de 0 a 3, e a pontuação total varia de 0 a 27).
Uma pontuação mais alta representa piores sintomas de depressão.
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2 semanas
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Mudança da linha de base da escala de transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: 2 semanas
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A escala de transtorno de ansiedade generalizada 7 (GAD-7) mede os sintomas do transtorno de ansiedade generalizada (pontuação de 0 a 3 e pontuação total de 0 a 21).
Uma pontuação mais alta representa piores sintomas de ansiedade.
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2 semanas
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Mudança da linha de base da Escala de Irritabilidade de Pequim
Prazo: 1 mês
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Uma escala de medição de irritabilidade de 17 itens, escala de irritabilidade de Pequim, mede emoções, pensamentos e comportamentos impulsivos em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação de 1 a 5, e a pontuação total varia de 17 a 85).
Uma pontuação mais alta representa maior irritabilidade.
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1 mês
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Mudança da linha de base da escala de avaliação de fadiga
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Uma escala de avaliação de fadiga de 10 itens mede o grau de fadiga (pontuação de 1 a 5, e a pontuação total varia de 10 a 50).
Uma pontuação mais alta representa um maior grau de fadiga.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Alteração da linha de base do Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: 4 semanas
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Um questionário de saúde do paciente com 21 itens mede a extensão dos sintomas semânticos (pontuação de 0 a 2, e a pontuação total varia de 0 a 42).
Uma pontuação mais alta representa um maior grau de problemas semânticos.
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4 semanas
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Mudança da linha de base do Questionário de Regulação Cognitiva-Emocional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Um questionário de regulação cognitivo-emocional de 18 itens mede a estratégia de regulação (pontuação de 1 a 5, e a pontuação total varia de 18 a 90).
Uma pontuação mais alta representa maior capacidade de regulação cognitivo-emocional.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Mudança da linha de base da escala de dificuldades na regulação emocional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Uma escala de dificuldades de regulação emocional de 36 itens mede as dificuldades de regulação emocional (pontuação de 1 a 5, e a pontuação total varia de 36 a 180).
Uma pontuação mais alta representa maiores dificuldades na regulação emocional.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Mudança da linha de base da escala de satisfação com a vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Uma escala de satisfação com a vida de 5 itens mede a satisfação com a vida (pontuação de 1 a 7, e a pontuação total varia de 5 a 35).
Uma pontuação mais alta representa mais satisfação com a vida.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Mudança da linha de base da Escala de Felicidade Subjetiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Uma escala subjetiva de felicidade de 4 itens mede a felicidade (pontuação de 1 a 7, e a pontuação total varia de 4 a 28).
Uma pontuação mais alta representa um estado mais feliz.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Mudança da linha de base da Escala de Resiliência Connor-Davidson
Prazo: 1 mês
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Uma escala de resiliência Connor-Davidson de 10 itens mede a resiliência (pontuação de 0 a 4, e a pontuação total varia de 0 a 40).
Uma pontuação mais alta representa um maior grau de resiliência.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yinyin Zang, PhD, Study Principal Investigator Peking University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Empathy Training for Students
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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