- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06352034
Empatitrening for fremtidige psykisk helseutøvere hos universitetsstudenter
8. mai 2024 oppdatert av: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Empatitrening for fremtidige mentalhelseutøvere hos universitetsstudenter: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av empatitrening for fremtidige psykologiske rådgivere hos universitetsstudenter.
Treningen inneholder 5 økter med psykoedukasjon, tre-rolle gruppeøvelser og Q&A.
Selvrapporterte, lytterrapporterte og observatørrapporterte målinger vil bli brukt for empativurdering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yinyin Zang, PhD
- Telefonnummer: 86 15553201610
- E-post: yinyin.zang@pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner (i alderen 18 til 65 år)
- Major eller dobbel hovedfag i psykologi
- For tiden påmeldte studenter eller hovedfagsstudenter
- Å ta psykologisk rådgiver som en av de store yrkesvalgene
Ekskluderingskriterier:
- Hørsels-, tale-, lese- eller skrivevansker
- En diagnose av psykiske lidelser
- Deltar samtidig i annen emosjonell ferdighetstrening
- Selvmordstanker eller selvskadende oppførsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Empati trening
Empatitreningen består av fem økter.
Hver økt inneholder psykoedukasjon, tre-rolle gruppeøvelser og spørsmål og svar.
Intervallet mellom hver økt er 5-14 dager.
Øktene er planlagt til 1,5 time, inkludert 30 minutter med psykoedukasjon, 45 minutter med tre-rolle gruppeøvelser og 15 minutter med spørsmål og svar.
|
Intervensjonen inneholder fem temaer: 1) En oversikt over empati og følelser.
2) Kognitiv empati og avklaringsteknikk.
3) Emosjonell empati og refleksjon av følelser teknikk.
4) Bevisst og håndtere de indre følelsene mens du føler empati.
5) Empati timing og "emosjonell pendel"-teknikk.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltagerne i ventelistegruppen får ikke empatiopplæringen eller annen lignende opplæring før alle gruppene er ferdige med sine én måneds oppfølgingsmålinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra høringsviljespørsmål henvendelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
En enkelt forespørsel "Hvor villig er du til å komme tilbake for konsultasjon neste gang?"
vil bli bedt om å simulerings "klient" for å måle evnen til å bygge rådgiver-klient relasjonen.
Elementet skårer fra 0 til 4. En høyere poengsum representerer en høyere evne til å bygge rådgiver-klient-relasjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
|
Endring fra endret følelsesoppfatningsoppgave
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
En eksperimentell oppgave måler evnen til følelsesoppfatning.
Deltakerne må identifisere følelsene til ansiktsbilder ut fra seks grunnleggende følelser (dvs. sinne, tristhet, frykt, avsky, overraskelse og lykke).
Jo høyere nøyaktighet indikerer bedre evne til følelsesoppfatning.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
|
Endring fra baseline for Measure of Empathy Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
En 8-punkts empati-selvrapportskala måler kognitiv empati og emosjonell empati på en 5-punkts Likert-skala (skåre fra 1 til 5, og totalskåren varierer fra 8 til 40).
En høyere poengsum representerer høyere empatievne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
|
Endring fra baseline av følelsesoppfatningsskalaen
Tidsramme: 1 måned
|
En 13-elementers følelsesoppfatning måler omfanget av følelser i løpet av en måned, inkludert sinne, lykke, tristhet, frykt, overraskelse, avsky, skyld, skam, press, depresjon, indre sinne, nummenhet og fornærmethet.
Hvert element scorer fra 0 til 5, med totalpoengsum som varierer fra 0 til 65.
En høyere poengsum representerer en høyere grad av å føle følelsene.
|
1 måned
|
|
Endring fra baseline av Peking Alexithymia Scale
Tidsramme: 1 måned
|
En 23-punkts Peking alexithymia-skala måler evnen og viljen til å føle, gjenkjenne og dele følelser på en 5-punkts Likert-skala (skårer fra 1 til 5, og totalskårene varierer fra 23 til 115).
En høyere poengsum representerer mer alvorlig aleksithymi.
|
1 måned
|
|
Endring fra veiledningsvarighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
En 10-minutters veiledningssimulering vil bli gjennomført for hver deltaker.
Simuleringen vil vare i 10 minutter eller før 10 minutter dersom deltakeren gir opp midtveis.
Varighetstiden vil bli registrert for å måle veiledningstoleransen til deltakerne.
Lengre varighet indikerer bedre rådgivningstoleranse.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
|
Endring fra baseline for 12-elementversjon av Barrett-Lennard Relationship Inventory
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
En 12-elementers empati-selvrapport, senior-psykologisk-rådgiver-rapport og simulert-klient-rapport skala måler hensyn (R), empatisk forståelse (E), kongruens (C) og ubetinget hensyn (U) til terapeut.
Poengsummen for hvert element er fra -3 til +3 (12 elementer, totalpoengsum varierer fra -36 til 36).
En høyere poengsum representerer bedre tilretteleggingsforhold terapeuten kan forme.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline for pasienthelsespørreskjemaet
Tidsramme: 2 uker
|
Pasienthelsespørreskjemaet med 9 punkter (PHQ-9) måler depresjonssymptomene (skårer fra 0 til 3, og totalskåren varierer fra 0 til 27).
En høyere score representerer verre depresjonssymptomer.
|
2 uker
|
|
Endring fra baseline av skalaen for generalisert angstlidelse
Tidsramme: 2 uker
|
Skalaen for generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) måler symptomene på generalisert angstlidelse (skårer fra 0 til 3, og totalskåre fra 0 til 21).
En høyere score representerer verre angstsymptomer.
|
2 uker
|
|
Endring fra baseline av Pekings irritasjonsskala
Tidsramme: 1 måned
|
En 17-punkts irritabilitetsskala, Peking-irritabilitetsskala, måler impulsive følelser, tanker og atferd på en 5-punkts Likert-skala (poengsum fra 1 til 5, og totalpoengsum varierer fra 17 til 85).
En høyere score representerer høyere irritabilitet.
|
1 måned
|
|
Endring fra baseline av tretthetsvurderingsskalaen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
En 10-elements tretthetsvurderingsskala måler graden av tretthet (skåre fra 1 til 5, og totalskåren varierer fra 10 til 50).
En høyere score representerer en høyere grad av tretthet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
|
Endring fra baseline for pasienthelsespørreskjemaet
Tidsramme: 4 uker
|
Et 21-elements pasienthelsespørreskjema måler omfanget av semantiske symptomer (skåre fra 0 til 2, og totalskåren varierer fra 0 til 42).
En høyere poengsum representerer en høyere grad av semantiske problemer.
|
4 uker
|
|
Endring fra Baseline for Cognitive-Emotion Regulation Questionnaire
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
Et 18-elements spørreskjema for kognitiv-emosjonsregulering måler reguleringsstrategi (skåre fra 1 til 5, og totalskåren varierer fra 18 til 90).
En høyere poengsum representerer høyere kognitiv-emosjonsreguleringsevne.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
|
Endring fra Baseline of the Difficulties in Emotion Regulation Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
En 36-elements vansker i emosjonsreguleringsskala måler emosjonsreguleringsvansker (poengsum fra 1 til 5, og totalpoengsum varierer fra 36 til 180).
En høyere poengsum representerer høyere vanskeligheter med følelsesregulering.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
|
Endring fra baseline for the Satisfaction with Life Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
En 5-elements tilfredshet med livsskala måler livstilfredshet (skåre fra 1 til 7, og totalpoengsum varierer fra 5 til 35).
En høyere poengsum representerer mer tilfredshet med livet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
|
Endre fra grunnlinjen til den subjektive lykkeskalaen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
En subjektiv lykkeskala med 4 elementer måler lykke (poengsum fra 1 til 7, og totalpoengsum varierer fra 4 til 28).
En høyere poengsum representerer en lykkeligere tilstand.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 mnd
|
|
Endring fra baseline av Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: 1 måned
|
En 10-elements Connor-Davidson resiliensskala måler resiliens (poengsum fra 0 til 4, og totalpoengsum varierer fra 0 til 40).
En høyere score representerer en høyere grad av motstandskraft.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yinyin Zang, PhD, Study Principal Investigator Peking University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Empathy Training for Students
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .