- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06352034
Formazione sull'empatia per futuri professionisti della salute mentale negli studenti universitari
8 maggio 2024 aggiornato da: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Formazione sull'empatia per futuri professionisti della salute mentale negli studenti universitari: uno studio controllato randomizzato
Questo studio si propone di indagare l’efficacia della formazione sull’empatia per i futuri consulenti psicologici negli studenti universitari.
La formazione contiene 5 sessioni di psicoeducazione, esercizi di gruppo in tre ruoli e domande e risposte.
Per la valutazione dell'empatia verranno applicate misurazioni auto-riportate, riportate dall'ascoltatore e riportate dall'osservatore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yinyin Zang, PhD
- Numero di telefono: 86 15553201610
- Email: yinyin.zang@pku.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing
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Peking, Beijing, Cina, 100871
- Peking University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti maschi e femmine (di età compresa tra 18 e 65 anni)
- Maggiore o doppia specializzazione in psicologia
- Studenti universitari o laureati attualmente iscritti
- Prendere il consulente psicologico come una delle principali scelte professionali
Criteri di esclusione:
- Disturbi dell'udito, della parola, della lettura o della scrittura
- Una diagnosi di disturbi mentali
- Partecipare contemporaneamente ad altri corsi di formazione sulle abilità emotive
- Ideazione suicidaria o comportamento autolesivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione sull'empatia
Il training sull’Empatia è composto da cinque sessioni.
Ogni sessione contiene psicoeducazione, esercizi di gruppo in tre ruoli e domande e risposte.
L'intervallo tra ogni sessione è di 5-14 giorni.
Le sessioni sono programmate per 1,5 ore, inclusi 30 minuti di psicoeducazione, 45 minuti di esercizi di gruppo in tre ruoli e 15 minuti di domande e risposte.
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L'intervento si articola in cinque temi: 1) Una panoramica su empatia ed emozioni.
2) Empatia cognitiva e tecnica di chiarificazione.
3) Tecnica dell'empatia emotiva e della riflessione dei sentimenti.
4) Consapevolezza e gestione dei sentimenti interiori attraverso l'empatia.
5) Timing dell'empatia e tecnica del “pendolo emotivo”.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti al gruppo in lista d'attesa non riceveranno la formazione sull'empatia o altra formazione simile finché tutti i gruppi non avranno terminato le misurazioni di follow-up di un mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica rispetto all'indagine sulla domanda sulla disponibilità alla consultazione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Un'indagine su un singolo elemento "Quanto sei disposto a tornare per un consulto la prossima volta?"
Verrà chiesto alla simulazione “cliente” di misurare la capacità di costruire la relazione consulente-cliente.
Il punteggio dell'item va da 0 a 4. Un punteggio più alto rappresenta una maggiore capacità di costruire la relazione consulente-cliente.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Cambiamento dal compito di percezione delle emozioni trasformate
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Un compito sperimentale misura la capacità di percezione delle emozioni.
I partecipanti devono identificare l'emozione delle immagini facciali tra sei emozioni fondamentali (cioè rabbia, tristezza, paura, disgusto, sorpresa e felicità).
Una maggiore precisione indica una migliore capacità di percezione delle emozioni.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Variazione rispetto al basale della scala di misurazione dell'empatia
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Una scala di autovalutazione dell'empatia a 8 item misura l'empatia cognitiva e l'empatia emotiva su una scala Likert a 5 punti (punteggio da 1 a 5 e punteggio totale che varia da 8 a 40).
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore capacità di empatia.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Cambiamento rispetto al basale della scala di percezione delle emozioni
Lasso di tempo: 1 mese
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Una scala di percezione delle emozioni composta da 13 elementi misura l’entità delle emozioni in un mese, tra cui rabbia, felicità, tristezza, paura, sorpresa, disgusto, senso di colpa, vergogna, pressione, depressione, rabbia interiore, intorpidimento e dolore.
Ciascun item ha un punteggio da 0 a 5, con un punteggio totale che varia da 0 a 65.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore misura di sentimento delle emozioni.
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1 mese
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Variazione rispetto al basale della scala dell'Alessitimia di Pechino
Lasso di tempo: 1 mese
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Una scala di alessitimia di Pechino a 23 item misura la capacità e la volontà di provare, riconoscere e condividere emozioni su una scala Likert a 5 punti (punteggi da 1 a 5 e i punteggi totali variano da 23 a 115).
Un punteggio più alto rappresenta un’alessitimia più grave.
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1 mese
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Modifica rispetto alla durata della consulenza
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Per ciascun partecipante verrà condotta una simulazione di consulenza di 10 minuti.
La simulazione durerà 10 minuti o prima dei 10 minuti se il partecipante si arrende a metà.
La durata verrà registrata per misurare la tolleranza alla consulenza dei partecipanti.
Una durata più lunga indica una migliore tolleranza alla consulenza.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Modifica rispetto al riferimento della versione a 12 elementi dell'inventario delle relazioni Barrett-Lennard
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Una scala di autovalutazione dell’empatia composta da 12 item, una relazione da parte di un consulente psicologico senior e una scala di simulazione del rapporto con il cliente misurano la considerazione (R), la comprensione empatica (E), la congruenza (C) e l’incondizionalità della considerazione (U) dei terapista.
Il punteggio di ciascun item va da -3 a +3 (12 item, il punteggio totale varia da -36 a 36).
Un punteggio più alto rappresenta condizioni facilitanti migliori che il terapeuta può modellare.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il questionario sulla salute del paziente composto da 9 voci (PHQ-9) misura i sintomi della depressione (punteggi da 0 a 3 e il punteggio totale varia da 0 a 27).
Un punteggio più alto rappresenta sintomi di depressione peggiori.
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2 settimane
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Variazione rispetto al basale della scala del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: 2 settimane
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La scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) misura i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (punteggio da 0 a 3 e punteggio totale da 0 a 21).
Un punteggio più alto rappresenta sintomi di ansia peggiori.
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2 settimane
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Variazione rispetto al basale della scala di irritabilità di Pechino
Lasso di tempo: 1 mese
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Una scala di misurazione dell'irritabilità composta da 17 elementi, la scala dell'irritabilità di Pechino, misura le emozioni, i pensieri e i comportamenti impulsivi su una scala Likert a 5 punti (punteggio da 1 a 5 e punteggio totale che varia da 17 a 85).
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore irritabilità.
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1 mese
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Variazione rispetto al basale della scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Una scala di valutazione della fatica composta da 10 elementi misura il grado di fatica (punteggio da 1 a 5 e il punteggio totale varia da 10 a 50).
Un punteggio più alto rappresenta un grado più elevato di affaticamento.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Variazione rispetto al basale del questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
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Un questionario sulla salute del paziente composto da 21 voci misura l'entità dei sintomi semantici (punteggio da 0 a 2 e il punteggio totale varia da 0 a 42).
Un punteggio più alto rappresenta un grado più elevato di problemi semantici.
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4 settimane
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Cambiamento rispetto alla linea di base del questionario sulla regolazione cognitivo-emotiva
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Un questionario sulla regolazione cognitivo-emotiva composto da 18 voci misura la strategia di regolazione (punteggio da 1 a 5 e il punteggio totale varia da 18 a 90).
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore capacità di regolazione cognitivo-emotiva.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Cambiamento rispetto al basale della scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Una scala di difficoltà nella regolazione delle emozioni composta da 36 item misura le difficoltà di regolazione delle emozioni (punteggio da 1 a 5 e il punteggio totale varia da 36 a 180).
Un punteggio più alto rappresenta maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Variazione rispetto al basale della scala Soddisfazione con la vita
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Una scala di soddisfazione per la vita composta da 5 elementi misura la soddisfazione della vita (punteggio da 1 a 7 e il punteggio totale varia da 5 a 35).
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore soddisfazione per la vita.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Variazione rispetto al basale della scala della felicità soggettiva
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Una scala soggettiva della felicità composta da 4 elementi misura la felicità (punteggio da 1 a 7 e il punteggio totale varia da 4 a 28).
Un punteggio più alto rappresenta uno stato più felice.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Variazione rispetto al basale della scala di resilienza Connor-Davidson
Lasso di tempo: 1 mese
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Una scala di resilienza Connor-Davidson a 10 item misura la resilienza (punteggio da 0 a 4 e il punteggio totale varia da 0 a 40).
Un punteggio più alto rappresenta un grado di resilienza più elevato.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yinyin Zang, PhD, Study Principal Investigator Peking University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Empathy Training for Students
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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