- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06353425
Průzkum pro více zemí o násilí páchaném na ženách mezi ženami
Průzkum pro více zemí o násilí páchaném na ženách mezi ženami v reprodukčním věku
Cílem této pozorovací studie je prozkoumat a dozvědět se o násilí na ženách (VAW) mezi ženami v reprodukčním věku v zemích Asie a Oceánie. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- vzor a prevalence VAW u žen v reprodukčním věku
- znalosti, postoj a praxe (KAP) k VAW mezi ženami v reprodukčním věku
- potřeba podpůrných služeb pro VAW mezi ženami v reprodukčním věku
Účastnicemi budou ženy ve věku 15–49 let, které jsou stále partnery. Definice „ženy s trvalým partnerem“ zahrnovala ženy, které mají současné i bývalé manžely; současné a bývalé soužití; nebo nesoužití mužští intimní partneři.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Násilí na ženách (VAW) je globální problém, který ohrožuje fyzické a emocionální zdraví žen a má dopad na ženy po celém světě, bez ohledu na věk, rasu, etnickou příslušnost nebo národnost. Tento průzkum si klade za cíl prozkoumat 1) vzor a prevalenci VAW u žen v reprodukčním věku; 2) znalosti, postoj a praxe (KAP) k VAW mezi ženami v reprodukčním věku; a 3) potřeba podpůrných služeb pro VAW u žen v reprodukčním věku.
Tato nadnárodní, nemocniční průřezová studie bude provedena v zemích Asie a Oceánie. V každé zemi vybereme Porodnicko-gynekologickou ambulanci nebo ženskou zdravotní jednotku. V každé zemi bude přijato minimálně 400 občanek, pokud jsou ve věku 15–49 let, jsou partnerkami a souhlasí s vyplněním dotazníku.
Dotazník vyvinutý v angličtině na základě vstupů od literatury a odborníků se skládá ze čtyř částí: 1) základní charakteristiky účastníků, 2) vzorce a prevalence násilí, 3) znalosti, postoje a praktiky k násilí a 4) potřeba podpůrných služeb. . Pilotní studie ověří a přeloží dotazník do cílových jazyků a zajistí obsahovou relevanci a citlivost pro cílovou kulturu prostřednictvím dopředných a zpětných překladatelských procesů. Spolehlivost dotazníku bude hodnocena pomocí Cronbachova alfa.
Sběr dat zahrnuje přípravné kroky, jako je vytvoření školicí příručky pro tazatele, řešení potenciálních problémů a propagace průzkumu. Centrální vyšetřovatelé budou sledovat proces sběru dat, přičemž data budou shromažďována prostřednictvím dotazníků, které si sami spravují. Použití softwaru REDCap má za cíl efektivně řídit průzkumy a zabránit vícenásobné účasti. V některých oblastech lze v případě potřeby použít papírový dotazník.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Unnop Jaisamrarn, MD,MHS
- Telefonní číslo: 66-81-8123737
- E-mail: dr.unnop@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jiayu Li, MD,PhD
- Telefonní číslo: 66-94-5429673
- E-mail: jiayu93@outlook.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stále partnerské ženy
- ve věku 15-49 let
Definice „ženy s trvalým partnerem“ zahrnovala ženy, které mají současné i bývalé manžely; současné a bývalé soužití; nebo nesoužití mužští intimní partneři.
Kritéria vyloučení:
- odmítl účast
- vypadl uprostřed
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy v reprodukčním věku
Ženy v reprodukčním věku v zemích Asie a Oceánie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence násilí na ženách
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
pomocí dotazníku zkoumat prevalenci různých forem násilí na ženách
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
KAP k násilí na ženách
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
pomocí dotazníku prozkoumat znalosti, postoj a praxi k násilí na ženách
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřeba podpůrných služeb pro násilí na ženách
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
pomocí dotazníku identifikovat potřebu podpůrných služeb pro násilí na ženách mezi ženami v reprodukčním věku
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Unnop Jaisamrarn, MD,MHS, Chulalongkorn University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0562/66
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .