- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06353425
Flerlandsundersøkelse om vold mot kvinner blant kvinner
Flerlandsundersøkelse om vold mot kvinner blant kvinner i reproduktive alderen
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske og lære om vold mot kvinner (VAW) blant kvinner i reproduktive alderen i Asia og Oseania-land. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- mønster og utbredelse av VAW blant kvinner i reproduktiv alderen
- kunnskap, holdning og praksis (KAP) til VAW blant kvinner i reproduktiv alderen
- behovet for støttetjenester for VAW blant kvinner i reproduktive alderen
Deltakerne vil være kvinner i alderen 15-49 år som alltid har partnere. Definisjonen av "kvinner med noen gang partnerskap" inkluderte kvinner som har nåværende og tidligere ektemenn; nåværende og tidligere samboere; eller ikke-samboende mannlige intime partnere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vold mot kvinner (VAW) er et globalt problem som truer kvinners fysiske og følelsesmessige velvære, og påvirker kvinner over hele verden, uavhengig av alder, rase, etnisitet eller nasjonalitet. Denne undersøkelsen tar sikte på å undersøke 1) mønsteret og prevalensen av VAW blant kvinner i reproduktive alderen; 2) kunnskapen, holdningen og praksisen (KAP) til VAW blant kvinner i reproduktive alderen; og 3) behovet for støttetjenester for VAW blant kvinner i reproduktiv alderen.
Denne multinasjonale, sykehusbaserte tverrsnittsstudien vil bli utført i Asia og Oseania-land. Vi vil velge obstetrikk og gynekologisk poliklinisk avdeling eller kvinnehelseenhet i hver nasjon. Minimum 400 kvinnelige statsborgere i hvert land vil bli rekruttert hvis de er i alderen 15-49 år, kvinner som alltid har partnere, og samtykker i å fullføre spørreskjemaet.
Spørreskjemaet, utviklet på engelsk med innspill fra litteratur og eksperter, består av fire seksjoner: 1) grunnleggende deltakeregenskaper, 2) mønstre og forekomst av vold, 3) kunnskap, holdninger og praksis overfor vold, og 4) behovet for støttetjenester . En pilotstudie vil validere og oversette spørreskjemaet til målspråkene, og sikre innholdsrelevans og følsomhet for målkulturen gjennom frem- og tilbakeoversettelsesprosesser. Spørreskjemaets pålitelighet vil bli vurdert ved hjelp av Cronbachs alfa.
Datainnsamling innebærer forberedende trinn som å utvikle en opplæringsmanual for intervjuere, adressering av potensielle problemer og annonsere for undersøkelsen. Sentrale etterforskere vil overvåke datainnsamlingsprosessen, med data samlet inn gjennom selvadministrerte spørreskjemaer. Bruken av REDCap-programvare tar sikte på å administrere undersøkelser effektivt og forhindre flere deltakelser. Et papirbasert spørreskjema kan brukes på enkelte områder når det er nødvendig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Unnop Jaisamrarn, MD,MHS
- Telefonnummer: 66-81-8123737
- E-post: dr.unnop@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jiayu Li, MD,PhD
- Telefonnummer: 66-94-5429673
- E-post: jiayu93@outlook.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som alltid har partnere
- i alderen 15-49 år
Definisjonen av "kvinner med noen gang partnerskap" inkluderte kvinner som har nåværende og tidligere ektemenn; nåværende og tidligere samboere; eller ikke-samboende mannlige intime partnere.
Ekskluderingskriterier:
- takket nei til å delta
- falt ut midtveis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner i reproduktive alderen
Reproduktive kvinner i Asia og Oseania-land
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbredelsen av vold mot kvinner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
bruke spørreskjema for å utforske utbredelsen av ulike former for vold mot kvinner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
KAP mot vold mot kvinner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
bruke spørreskjema for å utforske kunnskap, holdning og praksis til vold mot kvinner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for støttetjenester for vold mot kvinner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
bruke spørreskjema for å identifisere behovet for støttetjenester for vold mot kvinner blant kvinner i reproduktiv alderen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Unnop Jaisamrarn, MD,MHS, Chulalongkorn University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0562/66
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .