- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06353425
Meerlandenonderzoek naar geweld tegen vrouwen onder vrouwen
Meerlandenonderzoek naar geweld tegen vrouwen onder vrouwen in de reproductieve leeftijd
Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken en leren over geweld tegen vrouwen (VAW) onder vrouwen in de reproductieve leeftijd in landen van Azië en Oceanië. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- patroon en prevalentie van VAW onder vrouwen in de reproductieve leeftijd
- kennis, houding en praktijk (KAP) ten aanzien van VAW onder vrouwen in de reproductieve leeftijd
- de behoefte aan ondersteunende diensten voor VAW onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd
De deelnemers zijn vrouwen in de leeftijd van 15 tot 49 jaar die ooit een partner hebben gehad. De definitie van "vrouwen die ooit een partner hebben gehad" omvatte vrouwen die huidige en voormalige echtgenoten hebben; huidig en voormalig samenwonend; of niet-samenwonende mannelijke intieme partners.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Geweld tegen vrouwen (VAW) is een mondiaal probleem dat het fysieke en emotionele welzijn van vrouwen bedreigt en vrouwen wereldwijd treft, ongeacht leeftijd, ras, etniciteit of nationaliteit. Dit onderzoek heeft tot doel 1) het patroon en de prevalentie van VAW onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd te onderzoeken; 2) de kennis, houding en praktijk (KAP) ten aanzien van VAW onder vrouwen in de reproductieve leeftijd; en 3) de behoefte aan ondersteunende diensten voor VAW onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Deze multinationale, in ziekenhuizen gebaseerde, cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd in de landen van Azië en Oceanië. In elk land selecteren we de polikliniek Verloskunde en Gynaecologie of de Women Health Unit. In elk land zullen minimaal 400 vrouwelijke burgers worden gerekruteerd als zij tussen de 15 en 49 jaar oud zijn en ooit een partner hebben gehad, en ermee instemmen de vragenlijst in te vullen.
De vragenlijst, ontwikkeld in het Engels met input van literatuur en experts, bestaat uit vier delen: 1) basiskenmerken van de deelnemers, 2) patronen en prevalentie van geweld, 3) kennis, attitudes en praktijken ten aanzien van geweld, en 4) de behoefte aan ondersteunende diensten . Een pilotstudie zal de vragenlijst valideren en vertalen in de doeltalen, waardoor de relevantie van de inhoud en de gevoeligheid voor de doelcultuur worden gewaarborgd door middel van voorwaartse en achterwaartse vertaalprocessen. De betrouwbaarheid van de vragenlijst zal worden beoordeeld aan de hand van Cronbach’s alpha.
Het verzamelen van gegevens omvat voorbereidende stappen, zoals het ontwikkelen van een trainingshandleiding voor interviewers, het aanpakken van potentiële problemen en het adverteren voor de enquête. Centrale onderzoekers zullen toezicht houden op het gegevensverzamelingsproces, waarbij de gegevens worden verzameld via zelf in te vullen vragenlijsten. Het gebruik van REDCap-software heeft tot doel enquêtes efficiënt te beheren en meerdere deelnames te voorkomen. Indien nodig kan op sommige terreinen een papieren vragenlijst worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Unnop Jaisamrarn, MD,MHS
- Telefoonnummer: 66-81-8123737
- E-mail: dr.unnop@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jiayu Li, MD,PhD
- Telefoonnummer: 66-94-5429673
- E-mail: jiayu93@outlook.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die ooit een partner hebben gehad
- leeftijd 15-49 jaar
De definitie van "vrouwen die ooit een partner hebben gehad" omvatte vrouwen die huidige en voormalige echtgenoten hebben; huidig en voormalig samenwonend; of niet-samenwonende mannelijke intieme partners.
Uitsluitingscriteria:
- weigerde deel te nemen
- viel halverwege uit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Reproductieve oude vrouwen
Reproductieve bejaarde vrouwen in landen van Azië en Oceanië
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van geweld tegen vrouwen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
met behulp van een vragenlijst om de prevalentie van verschillende vormen van geweld tegen vrouwen te onderzoeken
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
KAP tegen geweld tegen vrouwen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
met behulp van een vragenlijst om kennis, houding en praktijk ten aanzien van geweld tegen vrouwen te onderzoeken
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behoefte aan ondersteunende diensten voor geweld tegen vrouwen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
met behulp van een vragenlijst om de behoefte aan ondersteunende diensten voor geweld tegen vrouwen onder vrouwen in de reproductieve leeftijd te identificeren
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Unnop Jaisamrarn, MD,MHS, Chulalongkorn University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0562/66
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .