Progresivní svalová relaxační cvičení žen s nízkou sexuální spokojeností Sexuální spokojenost a fungování žen a jejich partnerů
Vliv progresivních svalových relaxačních cvičení aplikovaných na ženy s nízkou sexuální spokojeností na sexuální spokojenost a fungování žen a jejich partnerů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu cvičení progresivní svalové relaxace na sexuální uspokojení a fungování žen a jejich partnerů u žen s nízkou sexuální spokojeností.
Metoda: Jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena mezi dubnem 2023 a lednem 2024. Vzorkem studie byly ženy s nízkou sexuální spokojeností a jejich partneři byli randomizováni do dvou skupin jako intervenční a kontrolní. Každá skupina se skládala ze 120 párů, n=60. Ženám v intervenční skupině byly podávány progresivní techniky svalové relaxace třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Výsledky studie se zaměřily na vliv na sexuální uspokojení a fungování mužů a žen.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu cvičení progresivní svalové relaxace na sexuální uspokojení a fungování žen a jejich partnerů u žen s nízkou sexuální spokojeností.
Hypotézy H1: Techniky progresivní svalové relaxace zvyšují sexuální uspokojení u žen s nízkou sexuální spokojeností.
H2: Techniky progresivní svalové relaxace pozitivně ovlivňují sexuální funkce u žen s nízkou sexuální spokojeností.
H3: Techniky progresivní svalové relaxace zvyšují sexuální uspokojení partnerů u žen s nízkou sexuální spokojeností.
H4: Techniky progresivní svalové relaxace pozitivně ovlivňují sexuální funkce partnerů u žen s nízkou sexuální spokojeností.
Zatímco populaci studie tvořily ženy ve věku 18-35 let, minimální velikost vzorku byla vypočtena pomocí G Power. V souladu s tím bylo zjištěno, že počet žen, které mají být odebrány, by měl být 44 pro každou skupinu, celkem 88 žen. Vzhledem k tomu, že by došlo ke ztrátám, byl vzorek naplánován na 60 párů pro každou skupinu, celkem 120 párů. Během studie nedošlo k žádným ztrátám.
kritéria výběru vzorků; Byly zahrnuty ženy, které měly aktivní sexuální život, byly v plodném věku (18–35 let), měly poslední rok stejného partnera, předtím nerodily a dosáhly skóre mezi 20–40 na nové škále sexuální spokojenosti.
Vzorová kritéria vyloučení; Ženy a jejich partneři, kteří měli chronická gynekologická onemocnění, jejichž vlastní a/nebo partner užívali psychiatrické léky, které byly během studie těhotné, které měly diagnózy bránící sexualitě, jako je vaginusmus, erektilní dysfunkce atd., které dosáhly na Arizoně méně než 11 bodů Do studie nebyla zahrnuta škála sexuálního života.
Studie byla oznámena na sociálních sítích a online s cílem identifikovat ženy a muže, kteří splnili kritéria výběru vzorku. Páry, které dosáhly skóre mezi 20-40 na New Sexual Satisfaction Scale pro ženy a 11 nebo vyšším na Arizonské škále sexuálního života pro muže a ženy, byly náhodně rozděleny do dvou skupin. Na páry zahrnuté ve vzorku byl použit formulář pro sběr dat.
Techniky progresivní svalové relaxace byly ženám z párů přidělených do intervenční skupiny vysvětleny výzkumníkem. Kromě relaxačních cvičení byly ženám vysvětleny také pohyby hlubokého dýchání a společně byla prováděna progresivní svalová relaxační a dechová cvičení. Význam cviků a způsob jejich provádění výzkumnice vysvětlovala ženám asi 30 minut a poté je prakticky 30 minut předváděla. Každé cvičení pro progresivní svalovou relaxaci trvalo přibližně 20-25 minut. Ženy v intervenční skupině pokračovaly ve cvičení doma třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Ženám v intervenční skupině výzkumník telefonoval jednou týdně, aby jim poskytl připomínky a rady ohledně studie (kroky progresivní svalové relaxace byly uvedeny jako další soubor).
Po kontrolní skupině následovalo pokračování v každodenní rutině. Na konci dvou a čtyř týdnů byla všem ženám a jejich partnerům zadána nová škála sexuální spokojenosti a arizonská škála sexuálního života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Fatma Şule Bilgiç
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byly zahrnuty ženy, které měly aktivní sexuální život, byly v plodném věku (18–35 let), měly poslední rok stejného partnera, předtím nerodily a dosáhly skóre mezi 20–40 na nové škále sexuální spokojenosti.
Kritéria vyloučení:
- Ženy a jejich partneři s chronickým gynekologickým onemocněním, kteří pro sebe a/nebo své partnery užívali psychiatrické léky, kteří byli v době studie těhotní, kteří měli diagnózy, které bránily sexualitě, jako je vaginismus, erektilní dysfunkce atd., a kteří skórovali pod 11 na Arizonské škále sexuálního života, nebyli do studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Techniky progresivní svalové relaxace byly ženám z párů přidělených do intervenční skupiny vysvětleny výzkumníkem.
Kromě relaxačních cvičení byly ženám vysvětleny také pohyby hlubokého dýchání a společně byla prováděna progresivní svalová relaxační a dechová cvičení.
Význam cviků a jejich provádění výzkumník ženám asi 30 minut vysvětloval a poté prakticky 30 minut předváděl.
Každé cvičení pro progresivní svalovou relaxaci trvalo přibližně 20-25 minut.
Ženy v intervenční skupině pokračovaly ve cvičení doma třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Ženám v intervenční skupině výzkumník telefonoval jednou týdně, aby jim poskytl připomenutí a poradenství týkající se studie
|
Techniky progresivní svalové relaxace byly ženám z párů přidělených do intervenční skupiny vysvětleny výzkumníkem.
Kromě relaxačních cvičení byly ženám vysvětleny také pohyby hlubokého dýchání a společně byla prováděna progresivní svalová relaxační a dechová cvičení.
Význam cviků a způsob jejich provádění výzkumnice vysvětlovala ženám asi 30 minut a poté je prakticky 30 minut předváděla.
Každé cvičení pro progresivní svalovou relaxaci trvalo přibližně 20-25 minut.
Ženy v intervenční skupině pokračovaly ve cvičení doma třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Studie byla oznámena na sociálních sítích a online s cílem identifikovat ženy a muže, kteří splnili kritéria výběru vzorku. Páry, které dosáhly skóre mezi 20-40 na New Sexual Satisfaction Scale pro ženy a 11 nebo vyšším na Arizonské škále sexuálního života pro muže a ženy, byly náhodně rozděleny do dvou skupin. Na páry zahrnuté ve vzorku byl použit formulář pro sběr dat. Po kontrolní skupině následovalo pokračování v každodenní rutině. Na konci dvou a čtyř týdnů byla všem ženám a jejich partnerům zadána nová škála sexuální spokojenosti a arizonská škála sexuálního života. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální spokojenost
Časové okno: Předintervence, 2. a 4. týden po intervenci
|
Stupnice se skládá z 20 položek.
Pětibodová škála Likertova typu je hodnocena jako (1) vůbec nejsem spokojen (2) jsem poněkud spokojen (3) jsem středně spokojen (4) jsem velmi spokojen (5) jsem maximálně spokojen.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 20 a nejvyšší skóre je 100.
Škála se skládá ze subdimenze zaměřené na sebe a subdimenze zaměřené na partnera/sexuální aktivitu.
Tyto dvě subškály představují novou škálu sexuální spokojenosti.
Sebestředná subdimenze sestává z položek 1-10 a subdimenze zaměřená na partnera/sexuální aktivitu se skládá z položek 11-20.
Bodování se vypočítá sečtením položek.
Vysoké skóre na škále ukazuje na dobrou sexuální spokojenost.
Na stupnici nejsou žádné položky s obráceným bodováním.
|
Předintervence, 2. a 4. týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální funkce
Časové okno: Předintervence, 2. a 4. týden po intervenci
|
Byl použit k zahrnutí žen a mužů do vzorku a k hodnocení sexuálních funkcí během sledování.
Škálu, která má oddělenou mužskou a ženskou formu, vyplňují pacienti a její interpretace nevyžaduje žádné speciální školení.
Škála se skládá z pěti položek na šestibodové Likertově škále s rozsahem skóre 5-30 a zvýšení celkového skóre ukazuje na sexuální dysfunkci.
Podle Soykana je skóre ≥11 hraničním bodem pro sexuální dysfunkci.
Ve studii validity a reliability v Turecku bylo zjištěno, že škála má vysokou vnitřní konzistenci a spolehlivost s Cronbachovými hodnotami α 0,89-0,90
a být platný při rozlišování sexuální dysfunkce.
V této studii to bylo 0,78 u mužů a 0,82 u žen.
|
Předintervence, 2. a 4. týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Progresif
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .