- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06354283
Progressive Muskelentspannung trainiert Frauen mit geringer sexueller Zufriedenheit. Sexuelle Zufriedenheit und Funktionsfähigkeit von Frauen und ihren Partnern
Die Wirkung progressiver Muskelentspannungsübungen bei Frauen mit geringer sexueller Zufriedenheit auf die sexuelle Zufriedenheit und das Funktionieren von Frauen und ihren Partnern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung progressiver Muskelentspannungsübungen auf die sexuelle Zufriedenheit und das Funktionieren von Frauen und ihren Partnern bei Frauen mit geringer sexueller Zufriedenheit zu untersuchen.
Methode: Die einfachblinde, randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen April 2023 und Januar 2024 durchgeführt. Die Stichprobe der Studie bestand aus Frauen mit geringer sexueller Zufriedenheit, deren Partner randomisiert in zwei Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt wurden. Jede Gruppe bestand aus 120 Paaren, n=60. Den Frauen der Interventionsgruppe wurden vier Wochen lang dreimal pro Woche Techniken zur progressiven Muskelentspannung verabreicht. Die Ergebnisse der Studie konzentrierten sich auf die Auswirkungen auf die sexuelle Zufriedenheit und das Funktionieren von Männern und Frauen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung progressiver Muskelentspannungsübungen auf die sexuelle Zufriedenheit und das Funktionieren von Frauen und ihren Partnern bei Frauen mit geringer sexueller Zufriedenheit zu untersuchen.
Hypothesen H1: Progressive Muskelentspannungstechniken erhöhen die sexuelle Zufriedenheit bei Frauen mit geringer sexueller Zufriedenheit.
H2: Progressive Muskelentspannungstechniken wirken sich positiv auf die sexuelle Funktion bei Frauen mit geringer sexueller Zufriedenheit aus.
H3: Progressive Muskelentspannungstechniken steigern die sexuelle Zufriedenheit der Partner bei Frauen mit geringer sexueller Zufriedenheit.
H4: Progressive Muskelentspannungstechniken wirken sich positiv auf die sexuelle Funktion von Partnern bei Frauen mit geringer sexueller Zufriedenheit aus.
Während die Population der Studie aus Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren bestand, wurde die Mindeststichprobengröße mithilfe von G Power berechnet. Dementsprechend wurde festgestellt, dass die Anzahl der zu untersuchenden Frauen für jede Gruppe 44 betragen sollte, also insgesamt 88 Frauen. In Anbetracht der Tatsache, dass es zu Verlusten kommen würde, wurde eine Stichprobe von 60 Paaren pro Gruppe, also insgesamt 120 Paaren, geplant. Während der Studie kam es zu keinen Verlusten.
Kriterien für die Probenauswahl; Eingeschlossen wurden Frauen, die ein aktives Sexualleben führten, im gebärfähigen Alter waren (18–35 Jahre), im letzten Jahr denselben Partner hatten, zuvor noch kein Kind zur Welt gebracht hatten und auf der neuen Skala für sexuelle Zufriedenheit zwischen 20 und 40 Punkte erzielten.
Beispiel-Ausschlusskriterien; Frauen und ihre Partner, die an chronischen gynäkologischen Erkrankungen litten, deren eigene und/oder Partner Psychopharmaka einnahmen, die während der Studie schwanger waren, bei denen Diagnosen gestellt wurden, die die Sexualität verhinderten, wie z. B. Vaginusmus, erektile Dysfunktion usw., die im Arizona einen Wert unter 11 erzielten Die Sexuallebensskala wurde nicht in die Studie einbezogen.
Die Studie wurde in den sozialen Medien und online angekündigt, um Frauen und Männer zu identifizieren, die die Auswahlkriterien für die Stichprobe erfüllten. Paare, die auf der New Sexual Satisfaction Scale für Frauen einen Wert zwischen 20 und 40 und für Männer und Frauen einen Wert von 11 oder mehr auf der Arizona Sexual Life Scale erreichten, wurden in zwei Gruppen randomisiert. Bei den in die Stichprobe einbezogenen Paaren wurde ein Datenerfassungsformular angewendet.
Den Frauen der Paare, die der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, wurden von einem Forscher Techniken der progressiven Muskelentspannung erklärt. Neben Entspannungsübungen wurden den Frauen auch tiefe Atembewegungen erklärt und gemeinsam progressive Muskelentspannungsübungen und Atemübungen durchgeführt. Die Bedeutung der Übungen und ihre Durchführung wurden den Frauen von der Forscherin etwa 30 Minuten lang erklärt und anschließend 30 Minuten lang praktisch demonstriert. Jede Übungseinheit zur progressiven Muskelentspannung dauerte etwa 20–25 Minuten. Die Frauen der Interventionsgruppe führten die Übungen vier Wochen lang dreimal pro Woche zu Hause fort. Die Frauen in der Interventionsgruppe wurden einmal pro Woche von der Forscherin angerufen, um sie an die Studie zu erinnern und sie zu beraten (Schritte zur progressiven Muskelentspannung wurden als zusätzliche Datei angegeben).
Im Anschluss an die Kontrollgruppe wurde der Tagesablauf fortgesetzt. Am Ende von zwei und vier Wochen wurden allen Frauen und ihren Partnern die New Sexual Satisfaction Scale und die Arizona Sexual Life Scale verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Fatma Şule Bilgiç
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen wurden Frauen, die ein aktives Sexualleben führten, im gebärfähigen Alter waren (18–35 Jahre), im letzten Jahr denselben Partner hatten, zuvor noch kein Kind zur Welt gebracht hatten und auf der neuen Skala für sexuelle Zufriedenheit einen Wert zwischen 20 und 40 erreichten.
Ausschlusskriterien:
- Frauen und ihre Partner, die an chronischen gynäkologischen Erkrankungen litten, die für sich und/oder ihre Partner Psychopharmaka einnahmen, die zum Zeitpunkt der Studie schwanger waren, deren Diagnosen die Sexualität behinderten, wie Vaginismus, erektile Dysfunktion usw., und Personen, die auf der Arizona Sexual Life Scale einen Wert unter 11 erreichten, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Den Frauen der Paare, die der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, wurden von einem Forscher Techniken der progressiven Muskelentspannung erklärt.
Neben Entspannungsübungen wurden den Frauen auch tiefe Atembewegungen erklärt und gemeinsam progressive Muskelentspannungsübungen und Atemübungen durchgeführt.
Die Bedeutung der Übungen und ihre Durchführung wurden den Frauen etwa 30 Minuten lang von der Forscherin erklärt und anschließend 30 Minuten lang praktisch demonstriert.
Jede Übungseinheit zur progressiven Muskelentspannung dauerte etwa 20–25 Minuten.
Die Frauen der Interventionsgruppe führten die Übungen vier Wochen lang dreimal pro Woche zu Hause fort.
Die Frauen in der Interventionsgruppe wurden einmal pro Woche von der Forscherin angerufen, um sie an die Studie zu erinnern und sie zu beraten
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Den Frauen der Paare, die der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, wurden von einem Forscher Techniken der progressiven Muskelentspannung erklärt.
Neben Entspannungsübungen wurden den Frauen auch tiefe Atembewegungen erklärt und gemeinsam progressive Muskelentspannungsübungen und Atemübungen durchgeführt.
Die Bedeutung der Übungen und ihre Durchführung wurden den Frauen von der Forscherin etwa 30 Minuten lang erklärt und anschließend 30 Minuten lang praktisch demonstriert.
Jede Übungseinheit zur progressiven Muskelentspannung dauerte etwa 20–25 Minuten.
Die Frauen der Interventionsgruppe führten die Übungen vier Wochen lang dreimal pro Woche zu Hause fort.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Studie wurde in den sozialen Medien und online angekündigt, um Frauen und Männer zu identifizieren, die die Auswahlkriterien für die Stichprobe erfüllten. Paare, die auf der New Sexual Satisfaction Scale für Frauen einen Wert zwischen 20 und 40 und für Männer und Frauen einen Wert von 11 oder mehr auf der Arizona Sexual Life Scale erreichten, wurden in zwei Gruppen randomisiert. Bei den in die Stichprobe einbezogenen Paaren wurde ein Datenerfassungsformular angewendet. Im Anschluss an die Kontrollgruppe wurde der Tagesablauf fortgesetzt. Am Ende von zwei und vier Wochen wurden allen Frauen und ihren Partnern die New Sexual Satisfaction Scale und die Arizona Sexual Life Scale verabreicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sexuelle Befriedigung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 2. und 4. Woche nach dem Eingriff
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Die Skala besteht aus 20 Items.
Die 5-Punkte-Likert-Skala wird wie folgt bewertet: (1) Ich bin überhaupt nicht zufrieden (2) Ich bin einigermaßen zufrieden (3) Ich bin mäßig zufrieden (4) Ich bin sehr zufrieden (5) Ich bin äußerst zufrieden.
Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 20 und der höchste Wert ist 100.
Die Skala besteht aus einer egozentrischen Unterdimension und einer auf Partner/sexuelle Aktivität ausgerichteten Unterdimension.
Diese beiden Unterskalen stellen die neue Skala für sexuelle Zufriedenheit dar.
Die egozentrische Unterdimension besteht aus den Items 1–10 und die auf Partner/sexuelle Aktivität ausgerichtete Subdimension besteht aus den Items 11–20.
Die Punkte werden durch Summieren der Items berechnet.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine gute sexuelle Befriedigung hin.
In der Skala gibt es keine umgekehrt bewerteten Items.
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Vor dem Eingriff, 2. und 4. Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 2. und 4. Woche nach dem Eingriff
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Es wurde verwendet, um Frauen und Männer in die Stichprobe einzubeziehen und die sexuelle Funktion während der Nachuntersuchung zu bewerten.
Die Skala, die eine getrennte männliche und weibliche Form hat, wird von den Patienten ausgefüllt und erfordert keine besondere Schulung für die Interpretation.
Die Skala besteht aus fünf Elementen auf einer sechsstufigen Likert-Skala mit einem Bewertungsbereich von 5 bis 30. Ein Anstieg der Gesamtpunktzahl weist auf eine sexuelle Dysfunktion hin.
Laut Soykan ist ein Skalenwert von ≥11 der Grenzwert für sexuelle Dysfunktion.
In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie in der Türkei wurde festgestellt, dass die Skala mit Cronbachs α-Werten von 0,89–0,90 eine hohe interne Konsistenz und Zuverlässigkeit aufweist
und um bei der Differenzierung sexueller Dysfunktion gültig zu sein.
In dieser Studie lag sie bei Männern bei 0,78 und bei Frauen bei 0,82.
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Vor dem Eingriff, 2. und 4. Woche nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Progresif
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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