- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06354283
Progressiv muskelafspænding motionerer kvinder med lav seksuel tilfredshed Seksuel tilfredshed og funktion af kvinder og deres partnere
Effekten af progressive muskelafspændingsøvelser anvendt på kvinder med lav seksuel tilfredshed på seksuel tilfredshed og funktion af kvinder og deres partnere: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af progressive muskelafspændingsøvelser på seksuel tilfredsstillelse og funktion hos kvinder og deres partnere hos kvinder med lav seksuel tilfredshed.
Metode: Det enkeltblindede, randomiserede kontrollerede studie blev udført mellem april 2023 og januar 2024. Stikprøven af undersøgelsen var kvinder med lav seksuel tilfredshed, og deres partnere blev randomiseret i to grupper som intervention og kontrol. Hver gruppe bestod af 120 par, n=60. Kvinderne i interventionsgruppen fik progressive muskelafspændingsteknikker tre gange om ugen i fire uger. Resultaterne af undersøgelsen fokuserede på effekten på mænds og kvinders seksuelle tilfredshed og funktion.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af progressive muskelafspændingsøvelser på seksuel tilfredsstillelse og funktion hos kvinder og deres partnere hos kvinder med lav seksuel tilfredshed.
Hypoteser H1: Progressive muskelafspændingsteknikker øger seksuel tilfredshed hos kvinder med lav seksuel tilfredshed.
H2: Progressive muskelafspændingsteknikker påvirker positivt den seksuelle funktion hos kvinder med lav seksuel tilfredshed.
H3: Progressive muskelafspændingsteknikker øger seksuel tilfredsstillelse hos partnere hos kvinder med lav seksuel tilfredshed.
H4: Progressive muskelafspændingsteknikker påvirker positivt partnernes seksuelle funktion hos kvinder med lav seksuel tilfredshed.
Mens populationen af undersøgelsen bestod af kvinder i alderen 18-35 år, blev minimumsprøvestørrelsen beregnet ved hjælp af G Power. Det blev derfor fundet, at antallet af kvinder, der skulle udtages, skulle være 44 for hver gruppe, i alt 88 kvinder. I betragtning af, at der ville være tab, var stikprøven planlagt til at være 60 par for hver gruppe, i alt 120 par. Der var ingen tab under undersøgelsen.
Prøveudvælgelseskriterier; Kvinder, der havde et aktivt seksualliv, var i den fødedygtige alder (18-35 år), havde samme partner det sidste år, ikke havde født før og scorede mellem 20-40 på New Sexual Satisfaction Scale blev inkluderet.
Eksklusionskriterier; Kvinder og deres partnere, der havde kroniske gynækologiske sygdomme, hvis egen og/eller partner brugte psykiatriske stoffer, som var gravide under undersøgelsen, som havde diagnoser, der forhindrede seksualitet såsom vaginusmus, erektil dysfunktion osv., som scorede under 11 på Arizona. Seksuel livsskala var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsen blev annonceret på sociale medier og online for at identificere kvinder og mænd, der opfyldte prøveudvælgelseskriterierne. Par, der scorede mellem 20-40 på New Sexual Satisfaction Scale for kvinder og 11 eller højere på Arizona Sexual Life Scale for mænd og kvinder, blev randomiseret i to grupper. En dataindsamlingsformular blev anvendt på de par, der var inkluderet i stikprøven.
Progressive muskelafspændingsteknikker blev forklaret for kvinderne fra parrene, der blev tildelt interventionsgruppen af en forsker. Udover afspændingsøvelser blev der også forklaret dybe vejrtrækningsbevægelser for kvinderne, og progressive muskelafspændingsøvelser og åndedrætsøvelser blev udført sammen. Vigtigheden af øvelserne og hvordan de udføres, blev forklaret for kvinderne af forskeren i cirka 30 minutter og derefter demonstreret praktisk i 30 minutter. Hver træningssession med progressiv muskelafspænding varede cirka 20-25 minutter. Kvinderne i interventionsgruppen fortsatte øvelserne hjemme tre gange om ugen i fire uger. Kvinderne i interventionsgruppen blev ringet op en gang om ugen af forskeren for at give påmindelser og rådgivning om undersøgelsen (Progressive muskelafspændingstrin blev givet som en ekstra fil).
Kontrolgruppen blev fulgt op ved at fortsætte den daglige rutine. I slutningen af to og fire uger blev New Sexual Satisfaction Scale og Arizona Sexual Life Scale administreret til alle kvinder og deres partnere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Fatma Şule Bilgiç
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der havde et aktivt seksuelt liv, var i den fødedygtige alder (18-35 år), havde samme partner det sidste år, ikke havde født før og scorede mellem 20-40 på New Sexual Satisfaction Scale blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder og deres partnere, som havde kroniske gynækologiske sygdomme, som brugte psykiatrisk medicin til sig selv og/eller deres partnere, som var gravide på tidspunktet for undersøgelsen, som havde diagnoser, der hindrede seksualitet såsom vaginisme, erektil dysfunktion osv., og som scorede under 11 på Arizona Sexual Life Scale var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Progressive muskelafspændingsteknikker blev forklaret for kvinderne fra parrene, der blev tildelt interventionsgruppen af en forsker.
Udover afspændingsøvelser blev der også forklaret dybe vejrtrækningsbevægelser for kvinderne, og progressive muskelafspændingsøvelser og åndedrætsøvelser blev udført sammen.
Vigtigheden af øvelserne og hvordan man laver dem blev forklaret for kvinderne i cirka 30 minutter af forskeren og derefter demonstreret praktisk i 30 minutter.
Hver træningssession med progressiv muskelafspænding varede cirka 20-25 minutter.
Kvinderne i interventionsgruppen fortsatte øvelserne hjemme tre gange om ugen i fire uger.
Kvinderne i interventionsgruppen blev ringet op en gang om ugen af forskeren for at give påmindelser og rådgivning vedrørende undersøgelsen
|
Progressive muskelafspændingsteknikker blev forklaret for kvinderne fra parrene, der blev tildelt interventionsgruppen af en forsker.
Udover afspændingsøvelser blev der også forklaret dybe vejrtrækningsbevægelser for kvinderne, og progressive muskelafspændingsøvelser og åndedrætsøvelser blev udført sammen.
Vigtigheden af øvelserne og hvordan de udføres, blev forklaret for kvinderne af forskeren i cirka 30 minutter og derefter demonstreret praktisk i 30 minutter.
Hver træningssession med progressiv muskelafspænding varede cirka 20-25 minutter.
Kvinderne i interventionsgruppen fortsatte øvelserne hjemme tre gange om ugen i fire uger.
|
Ingen indgriben: Styring
Undersøgelsen blev annonceret på sociale medier og online for at identificere kvinder og mænd, der opfyldte prøveudvælgelseskriterierne. Par, der scorede mellem 20-40 på New Sexual Satisfaction Scale for kvinder og 11 eller højere på Arizona Sexual Life Scale for mænd og kvinder, blev randomiseret i to grupper. En dataindsamlingsformular blev anvendt på de par, der var inkluderet i stikprøven. Kontrolgruppen blev fulgt op ved at fortsætte den daglige rutine. I slutningen af to og fire uger blev New Sexual Satisfaction Scale og Arizona Sexual Life Scale administreret til alle kvinder og deres partnere. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seksuel tilfredsstillelse
Tidsramme: Præ-intervention, 2. og 4. uge efter intervention
|
Skalaen består af 20 genstande.
5-punkts Likert-skalaen bedømmes som (1) Jeg er slet ikke tilfreds (2) Jeg er nogenlunde tilfreds (3) Jeg er moderat tilfreds (4) Jeg er meget tilfreds (5) Jeg er yderst tilfreds.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20 og den højeste score er 100.
Skalaen består af en selvcentreret underdimension og en partner/seksuel aktivitetscentreret underdimension.
Disse to underskalaer repræsenterer den nye seksuelle tilfredshedsskala.
Den selvcentrerede underdimension består af emnerne 1-10 og den partner/seksuel aktivitetscentrerede underdimension består af emnerne 11-20.
Scoring beregnes ved at summere punkterne.
En høj score på skalaen indikerer god seksuel tilfredsstillelse.
Der er ingen omvendt scorede elementer i skalaen.
|
Præ-intervention, 2. og 4. uge efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seksuel funktion
Tidsramme: Præ-intervention, 2. og 4. uge efter intervention
|
Det blev brugt til at inkludere kvinder og mænd i prøven og til at evaluere seksuel funktion under opfølgningen.
Skalaen, som har adskilte mandlige og kvindelige former, udfyldes af patienterne, og der kræves ingen særlig træning til fortolkningen.
Skalaen består af fem punkter på en seks-punkts Likert-skala med et scoreområde på 5-30, og en stigning i den samlede score indikerer seksuel dysfunktion.
Ifølge Soykan er en skala på ≥11 grænseværdien for seksuel dysfunktion.
I validitets- og reliabilitetsstudiet i Tyrkiet blev skalaen fundet at have høj intern konsistens og reliabilitet med Cronbachs α-værdier på 0,89-0,90
og at være gyldig til at differentiere seksuel dysfunktion.
I denne undersøgelse var den 0,78 hos mænd og 0,82 hos kvinder.
|
Præ-intervention, 2. og 4. uge efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Progresif
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressive muskelafspændingsøvelser
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan