- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06354283
Progressiiviset lihasrelaksaatioharjoitukset naisille, joilla on alhainen seksuaalinen tyytyväisyys Naisten ja heidän kumppaniensa seksuaalinen tyytyväisyys ja toiminta
Matala seksuaalisen tyytyväisyyden omaaviin naisiin sovellettavien progressiivisten lihasrelaksaatioharjoitusten vaikutus naisten ja heidän kumppaniensa seksuaaliseen tyytyväisyyteen ja toimintaan: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan progressiivisten lihasten rentoutumisharjoitusten vaikutusta naisten ja heidän kumppaniensa seksuaaliseen tyytyväisyyteen ja toimintaan naisilla, joilla on alhainen seksuaalinen tyytyväisyys.
Menetelmä: Yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin huhtikuun 2023 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Tutkimuksen otos oli naisia, joilla oli alhainen seksuaalinen tyytyväisyys ja heidän kumppaninsa satunnaistettiin kahteen ryhmään interventio- ja kontrolliryhmäksi. Jokainen ryhmä koostui 120 parista, n = 60. Interventioryhmän naisille annettiin progressiivisia lihasrelaksaatiotekniikoita kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Tutkimuksen tulokset keskittyivät vaikutukseen miesten ja naisten seksuaaliseen tyytyväisyyteen ja toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan progressiivisten lihasten rentoutumisharjoitusten vaikutusta naisten ja heidän kumppaniensa seksuaaliseen tyytyväisyyteen ja toimintaan naisilla, joilla on alhainen seksuaalinen tyytyväisyys.
Hypoteesit H1: Progressiiviset lihasrelaksaatiotekniikat lisäävät seksuaalista tyytyväisyyttä naisilla, joilla on alhainen seksuaalinen tyytyväisyys.
H2: Progressiiviset lihasrelaksaatiotekniikat vaikuttavat positiivisesti seksuaaliseen toimintaan naisilla, joilla on alhainen seksuaalinen tyytyväisyys.
H3: Progressiiviset lihasrelaksaatiotekniikat lisäävät kumppanien seksuaalista tyytyväisyyttä naisilla, joilla on alhainen seksuaalinen tyytyväisyys.
H4: Progressiiviset lihasrelaksaatiotekniikat vaikuttavat positiivisesti kumppanien seksuaaliseen toimintaan naisilla, joilla on alhainen seksuaalinen tyytyväisyys.
Tutkimuspopulaatio koostui 18-35-vuotiaista naisista, mutta vähimmäisotoskoko laskettiin G Powerilla. Näin ollen todettiin, että otokseen otettavien naisten lukumäärän tulisi olla 44 kustakin ryhmästä, yhteensä 88 naista. Ottaen huomioon tappiot, otokseen suunniteltiin 60 paria jokaista ryhmää kohden, yhteensä 120 paria. Tutkimuksen aikana ei tapahtunut tappioita.
Näytteen valintakriteerit; Mukaan otettiin naiset, jotka elivät aktiivista seksielämää, olivat hedelmällisessä iässä (18-35 vuotta), joilla oli sama kumppani viimeisen vuoden, eivät olleet synnyttäneet aikaisemmin ja saivat 20-40 Uuden seksuaalisen tyytyväisyyden asteikolla.
Esimerkki poissulkemiskriteerit; Naiset ja heidän kumppaninsa, joilla oli kroonisia gynekologisia sairauksia, joiden oma ja/tai kumppani käytti psykiatrisia lääkkeitä, jotka olivat tutkimuksen aikana raskaana, joilla oli diagnosoinnit, jotka estivät seksuaalisuutta, kuten vaginusmus, erektiohäiriöt jne., jotka saivat Arizonassa alle 11. Seksuaalielämän asteikkoa ei otettu mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksesta tiedotettiin sosiaalisessa mediassa ja verkossa otoksen valintakriteerit täyttäneiden naisten ja miesten tunnistamiseksi. Pariskunnat, jotka saivat 20-40 pisteet uudella seksuaalisen tyytyväisyyden asteikolla naisilla ja 11 tai enemmän Arizonan seksuaalisen elämän asteikolla miesten ja naisten satunnaistettiin kahteen ryhmään. Otokseen kuuluneille pariskunnille käytettiin tiedonkeruulomaketta.
Tutkijan Intervention Groupiin määräämien parien naisille selitettiin progressiivisia lihasrelaksaatiotekniikoita. Rentoutumisharjoitusten lisäksi naisille selitettiin myös syvähengitysliikkeitä ja yhdessä tehtiin progressiivisia lihasrelaksaatio- ja hengitysharjoituksia. Harjoitusten tärkeyttä ja niiden tekemistä tutkija selitti naisille noin 30 minuutin ajan ja esitti sitten käytännössä 30 minuuttia. Jokainen progressiivinen lihasrelaksaatioharjoitus kesti noin 20-25 minuuttia. Interventioryhmän naiset jatkoivat harjoittelua kotona kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Tutkija soitti interventioryhmän naisille kerran viikossa tarjotakseen muistutuksia ja neuvoja tutkimuksesta (Lisätiedostona annettiin progressiiviset lihasrelaksaatiovaiheet).
Kontrolliryhmää seurasi päivittäisen rutiinin jatkaminen. Kahden ja neljän viikon lopussa kaikille naisille ja heidän kumppaneilleen annettiin uusi seksuaalinen tyytyväisyysasteikko ja Arizona Sexual Life Scale.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Fatma Şule Bilgiç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin naiset, jotka elivät aktiivista seksielämää, olivat hedelmällisessä iässä (18-35 vuotta), joilla oli sama kumppani viimeisen vuoden, eivät olleet synnyttäneet aikaisemmin ja saivat 20-40 Uuden seksuaalisen tyytyväisyyden asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset ja heidän kumppaninsa, joilla oli krooninen gynekologinen sairaus, jotka käyttivät psykiatrista lääkitystä itselleen ja/tai kumppanilleen, jotka olivat tutkimuksen aikana raskaana, joilla oli seksuaalisuutta haittaavia diagnooseja, kuten vaginismi, erektiohäiriö jne. jotka saivat alle 11 Arizonan seksuaalielämän asteikolla, eivät olleet mukana tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tutkijan Intervention Groupiin määräämien parien naisille selitettiin progressiivisia lihasrelaksaatiotekniikoita.
Rentoutumisharjoitusten lisäksi naisille selitettiin myös syvähengitysliikkeitä ja yhdessä tehtiin progressiivisia lihasrelaksaatio- ja hengitysharjoituksia.
Harjoitusten tärkeyttä ja niiden tekemistä tutkija selitti naisille noin 30 minuutin ajan ja esitti sitten käytännössä 30 minuuttia.
Jokainen progressiivinen lihasrelaksaatioharjoitus kesti noin 20-25 minuuttia.
Interventioryhmän naiset jatkoivat harjoittelua kotona kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Tutkija soitti interventioryhmän naisille kerran viikossa tarjotakseen muistutuksia ja neuvoja tutkimuksesta.
|
Tutkijan Intervention Groupiin määräämien parien naisille selitettiin progressiivisia lihasrelaksaatiotekniikoita.
Rentoutumisharjoitusten lisäksi naisille selitettiin myös syvähengitysliikkeitä ja yhdessä tehtiin progressiivisia lihasrelaksaatio- ja hengitysharjoituksia.
Harjoitusten tärkeyttä ja niiden tekemistä tutkija selitti naisille noin 30 minuutin ajan ja esitti sitten käytännössä 30 minuuttia.
Jokainen progressiivinen lihasrelaksaatioharjoitus kesti noin 20-25 minuuttia.
Interventioryhmän naiset jatkoivat harjoittelua kotona kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tutkimuksesta tiedotettiin sosiaalisessa mediassa ja verkossa otoksen valintakriteerit täyttäneiden naisten ja miesten tunnistamiseksi. Pariskunnat, jotka saivat 20-40 pisteet uudella seksuaalisen tyytyväisyyden asteikolla naisilla ja 11 tai enemmän Arizonan seksuaalisen elämän asteikolla miesten ja naisten satunnaistettiin kahteen ryhmään. Otokseen kuuluneille pariskunnille käytettiin tiedonkeruulomaketta. Kontrolliryhmää seurasi päivittäisen rutiinin jatkaminen. Kahden ja neljän viikon lopussa kaikille naisille ja heidän kumppaneilleen annettiin uusi seksuaalinen tyytyväisyysasteikko ja Arizona Sexual Life Scale. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2. ja 4. viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko koostuu 20 kappaleesta.
5-pisteen Likert-tyyppinen asteikko saa arvosanan (1) en ole ollenkaan tyytyväinen (2) olen jokseenkin tyytyväinen (3) olen kohtalaisen tyytyväinen (4) olen erittäin tyytyväinen (5) olen erittäin tyytyväinen.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein 100.
Asteikko koostuu itsekeskeisestä alaulottuvuudesta ja kumppani-/seksuaalisuuskeskeisestä alaulottuvuudesta.
Nämä kaksi alaasteikkoa edustavat uutta seksuaalista tyytyväisyysasteikkoa.
Itsekeskeinen alaulottuvuus koostuu kohdista 1-10 ja kumppani/seksuaalisuuskeskeinen alaulottuvuus kohdista 11-20.
Pisteet lasketaan summaamalla kohteet.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa hyvää seksuaalista tyytyväisyyttä.
Asteikko ei sisällä käänteisiä pisteitä.
|
Ennen interventiota, 2. ja 4. viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2. ja 4. viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Sitä käytettiin naisten ja miesten sisällyttämiseen otokseen ja seksuaalisen toiminnan arvioimiseen seurannan aikana.
Asteikko, jossa on erilliset uros- ja naismuodot, on potilaiden täyttämä, eikä sen tulkintaan vaadita erityistä koulutusta.
Asteikko koostuu viidestä pisteestä kuuden pisteen Likert-asteikolla, jonka pistemäärä on 5-30 ja kokonaispistemäärän nousu viittaa seksuaaliseen toimintahäiriöön.
Soykanin mukaan asteikon pistemäärä ≥11 on seksuaalisen toimintahäiriön raja-arvo.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa asteikolla havaittiin olevan korkea sisäinen johdonmukaisuus ja luotettavuus Cronbachin α-arvojen 0,89-0,90 kanssa.
ja pätevä seksuaalisen toimintahäiriön erottamisessa.
Tässä tutkimuksessa se oli 0,78 miehillä ja 0,82 naisilla.
|
Ennen interventiota, 2. ja 4. viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Progresif
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .