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Esercizi di rilassamento muscolare progressivo per donne con scarsa soddisfazione sessuale Soddisfazione sessuale e funzionamento delle donne e dei loro partner

3 aprile 2024 aggiornato da: Halic University

L'effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo applicati alle donne con bassa soddisfazione sessuale sulla soddisfazione sessuale e sul funzionamento delle donne e dei loro partner: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato condotto per indagare l’effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo sulla soddisfazione sessuale e sul funzionamento delle donne e dei loro partner in donne con bassa soddisfazione sessuale.

Metodo: lo studio randomizzato e controllato in singolo cieco è stato condotto tra aprile 2023 e gennaio 2024. Il campione dello studio era costituito da donne con bassa soddisfazione sessuale e i loro partner sono stati randomizzati in due gruppi di intervento e controllo. Ogni gruppo era composto da 120 coppie, n=60. Le donne del gruppo di intervento hanno ricevuto tecniche di rilassamento muscolare progressivo tre volte a settimana per quattro settimane. I risultati dello studio si sono concentrati sugli effetti sulla soddisfazione sessuale e sul funzionamento di uomini e donne.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per indagare l’effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo sulla soddisfazione sessuale e sul funzionamento delle donne e dei loro partner in donne con bassa soddisfazione sessuale.

Ipotesi H1: Le tecniche di rilassamento muscolare progressivo aumentano la soddisfazione sessuale nelle donne con scarsa soddisfazione sessuale.

H2: Le tecniche di rilassamento muscolare progressivo influenzano positivamente la funzione sessuale nelle donne con bassa soddisfazione sessuale.

H3: Le tecniche di rilassamento muscolare progressivo aumentano la soddisfazione sessuale dei partner nelle donne con bassa soddisfazione sessuale.

H4: Le tecniche di rilassamento muscolare progressivo influenzano positivamente la funzione sessuale dei partner nelle donne con bassa soddisfazione sessuale.

Sebbene la popolazione dello studio fosse composta da donne di età compresa tra 18 e 35 anni, la dimensione minima del campione è stata calcolata utilizzando G Power. Di conseguenza, si è riscontrato che il numero di donne da campionare dovrebbe essere 44 per ciascun gruppo, per un totale di 88 donne. Considerando che ci sarebbero state delle perdite, il campione è stato previsto di 60 coppie per ciascun gruppo, per un totale di 120 coppie. Non ci sono state perdite durante lo studio.

Criteri di selezione del campione; Sono state incluse donne che avevano una vita sessuale attiva, erano in età fertile (18-35 anni), avevano avuto lo stesso partner nell'ultimo anno, non avevano partorito prima e avevano un punteggio compreso tra 20 e 40 sulla New Sexual Satisfaction Scale.

Criteri di esclusione del campione; Donne e loro partner che avevano malattie ginecologiche croniche, il cui partner e/o il cui partner utilizzavano psicofarmaci, che erano incinte durante lo studio, che avevano diagnosi che impedivano la sessualità come vaginusmo, disfunzione erettile, ecc., che avevano un punteggio inferiore a 11 nell'Arizona La scala della vita sessuale non è stata inclusa nello studio.

Lo studio è stato annunciato sui social media e online per identificare donne e uomini che soddisfacevano i criteri di selezione del campione. Le coppie che hanno ottenuto un punteggio compreso tra 20 e 40 sulla New Sexual Satisfaction Scale per le donne e 11 o superiore sulla Arizona Sexual Life Scale per uomini e donne sono state randomizzate in due gruppi. Alle coppie incluse nel campione è stata applicata una scheda di raccolta dati.

Un ricercatore ha spiegato alle donne delle coppie assegnate al gruppo di intervento le tecniche di rilassamento muscolare progressivo. Oltre agli esercizi di rilassamento, alle donne sono stati spiegati anche i movimenti di respirazione profonda e sono stati eseguiti insieme esercizi di rilassamento muscolare progressivo ed esercizi di respirazione. L'importanza degli esercizi e come eseguirli è stato spiegato alle donne dal ricercatore per circa 30 minuti e poi dimostrato praticamente per 30 minuti. Ogni sessione di esercizi di rilassamento muscolare progressivo è durata circa 20-25 minuti. Le donne del gruppo di intervento hanno continuato gli esercizi a casa tre volte a settimana per quattro settimane. Le donne nel gruppo di intervento venivano telefonate una volta alla settimana dal ricercatore per fornire promemoria e consulenza sullo studio (i passaggi di rilassamento muscolare progressivo venivano forniti come file aggiuntivo).

Il gruppo di controllo è stato seguito continuando la routine quotidiana. Al termine delle due e quattro settimane, a tutte le donne e ai loro partner sono state somministrate la New Sexual Satisfaction Scale e l’Arizona Sexual Life Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Fatma Şule Bilgiç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono state incluse donne che avevano una vita sessuale attiva, erano in età fertile (18-35 anni), avevano avuto lo stesso partner nell'ultimo anno, non avevano mai partorito prima e avevano un punteggio compreso tra 20 e 40 sulla New Sexual Satisfaction Scale.

Criteri di esclusione:

  • Donne e i loro partner che avevano malattie ginecologiche croniche, che utilizzavano psicofarmaci per se stesse e/o per i loro partner, che erano incinte al momento dello studio, che avevano diagnosi che ostacolavano la sessualità come vaginismo, disfunzione erettile, ecc., e che hanno ottenuto un punteggio inferiore a 11 sulla scala della vita sessuale dell'Arizona non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Un ricercatore ha spiegato alle donne delle coppie assegnate al gruppo di intervento le tecniche di rilassamento muscolare progressivo. Oltre agli esercizi di rilassamento, alle donne sono stati spiegati anche i movimenti di respirazione profonda e sono stati eseguiti insieme esercizi di rilassamento muscolare progressivo ed esercizi di respirazione. L'importanza degli esercizi e come eseguirli è stato spiegato alle donne per circa 30 minuti dal ricercatore e poi dimostrato praticamente per 30 minuti. Ogni sessione di esercizi di rilassamento muscolare progressivo è durata circa 20-25 minuti. Le donne del gruppo di intervento hanno continuato gli esercizi a casa tre volte a settimana per quattro settimane. Le donne nel gruppo di intervento venivano telefonate una volta alla settimana dal ricercatore per fornire promemoria e consulenza riguardo allo studio
Un ricercatore ha spiegato alle donne delle coppie assegnate al gruppo di intervento le tecniche di rilassamento muscolare progressivo. Oltre agli esercizi di rilassamento, alle donne sono stati spiegati anche i movimenti di respirazione profonda e sono stati eseguiti insieme esercizi di rilassamento muscolare progressivo ed esercizi di respirazione. L'importanza degli esercizi e come eseguirli è stato spiegato alle donne dal ricercatore per circa 30 minuti e poi dimostrato praticamente per 30 minuti. Ogni sessione di esercizi di rilassamento muscolare progressivo è durata circa 20-25 minuti. Le donne del gruppo di intervento hanno continuato gli esercizi a casa tre volte a settimana per quattro settimane.
Nessun intervento: Controllo

Lo studio è stato annunciato sui social media e online per identificare donne e uomini che soddisfacevano i criteri di selezione del campione. Le coppie che hanno ottenuto un punteggio compreso tra 20 e 40 sulla New Sexual Satisfaction Scale per le donne e 11 o superiore sulla Arizona Sexual Life Scale per uomini e donne sono state randomizzate in due gruppi. Alle coppie incluse nel campione è stata applicata una scheda di raccolta dati.

Il gruppo di controllo è stato seguito continuando la routine quotidiana. Al termine delle due e quattro settimane, a tutte le donne e ai loro partner sono state somministrate la New Sexual Satisfaction Scale e l’Arizona Sexual Life Scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione sessuale
Lasso di tempo: Pre-intervento, 2a e 4a settimana dopo l'intervento
La scala è composta da 20 item. La scala di tipo Likert a 5 punti viene valutata come (1) non sono affatto soddisfatto (2) sono abbastanza soddisfatto (3) sono moderatamente soddisfatto (4) sono molto soddisfatto (5) sono estremamente soddisfatto. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 100. La scala è costituita da una sottodimensione egocentrica e da una sottodimensione centrata sul partner/attività sessuale. Queste due sottoscale rappresentano la Nuova Scala della Soddisfazione Sessuale. La sottodimensione egocentrica è composta dagli item da 1 a 10 e la sottodimensione centrata sul partner/attività sessuale è composta dagli item da 11 a 20. Il punteggio viene calcolato sommando gli item. Un punteggio elevato sulla scala indica una buona soddisfazione sessuale. Nella scala non sono presenti elementi con punteggio inverso.
Pre-intervento, 2a e 4a settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione sessuale
Lasso di tempo: Pre-intervento, 2a e 4a settimana dopo l'intervento
È stato utilizzato per includere donne e uomini nel campione e per valutare la funzione sessuale durante il follow-up. La scala, che ha forme maschili e femminili separate, viene compilata dai pazienti e per la sua interpretazione non è richiesta alcuna formazione specifica. La scala è composta da cinque elementi su una scala Likert a sei punti con un intervallo di punteggio compreso tra 5 e 30 e un aumento del punteggio totale indica una disfunzione sessuale. Secondo Soykan, un punteggio ≥ 11 è il punto limite per la disfunzione sessuale. Nello studio di validità e affidabilità condotto in Turchia, è stato riscontrato che la scala presenta un'elevata coerenza interna e affidabilità con valori α di Cronbach pari a 0,89-0,90 e di essere valido nel differenziare la disfunzione sessuale. In questo studio, era 0,78 negli uomini e 0,82 nelle donne.
Pre-intervento, 2a e 4a settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Progresif

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

È opportuno presentarlo dopo la pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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