- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06354283
Exercices de relaxation musculaire progressive pour les femmes ayant une faible satisfaction sexuelle Satisfaction sexuelle et fonctionnement des femmes et de leurs partenaires
L'effet des exercices de relaxation musculaire progressive appliqués aux femmes ayant une faible satisfaction sexuelle sur la satisfaction sexuelle et le fonctionnement des femmes et de leurs partenaires : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été menée pour étudier l'effet des exercices de relaxation musculaire progressive sur la satisfaction sexuelle et le fonctionnement des femmes et de leurs partenaires chez les femmes ayant une faible satisfaction sexuelle.
Méthode : L’étude contrôlée randomisée en simple aveugle a été menée entre avril 2023 et janvier 2024. L'échantillon de l'étude était constitué de femmes ayant une faible satisfaction sexuelle et leurs partenaires ont été randomisés en deux groupes à titre d'intervention et de contrôle. Chaque groupe était composé de 120 couples, n = 60. Les femmes du groupe d'intervention ont reçu des techniques de relaxation musculaire progressive trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les résultats de l'étude se sont concentrés sur l'effet sur la satisfaction sexuelle et le fonctionnement des hommes et des femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée pour étudier l'effet des exercices de relaxation musculaire progressive sur la satisfaction sexuelle et le fonctionnement des femmes et de leurs partenaires chez les femmes ayant une faible satisfaction sexuelle.
Hypothèses H1 : Les techniques de relaxation musculaire progressive augmentent la satisfaction sexuelle chez les femmes ayant une faible satisfaction sexuelle.
H2 : Les techniques de relaxation musculaire progressive affectent positivement la fonction sexuelle chez les femmes ayant une faible satisfaction sexuelle.
H3 : Les techniques de relaxation musculaire progressive augmentent la satisfaction sexuelle des partenaires chez les femmes ayant une faible satisfaction sexuelle.
H4 : Les techniques de relaxation musculaire progressive affectent positivement la fonction sexuelle des partenaires chez les femmes ayant une faible satisfaction sexuelle.
Alors que la population de l'étude était composée de femmes âgées de 18 à 35 ans, la taille minimale de l'échantillon a été calculée à l'aide de G Power. En conséquence, il a été constaté que le nombre de femmes à échantillonner devrait être de 44 pour chaque groupe, soit un total de 88 femmes. Considérant qu'il y aurait des pertes, l'échantillon était prévu de 60 couples pour chaque groupe, soit un total de 120 couples. Il n'y a eu aucune perte au cours de l'étude.
Critères de sélection des échantillons ; Les femmes qui avaient une vie sexuelle active, étaient en âge de procréer (18-35 ans), avaient le même partenaire au cours de la dernière année, n'avaient pas accouché auparavant et avaient un score compris entre 20 et 40 sur la nouvelle échelle de satisfaction sexuelle.
Exemples de critères d'exclusion ; Les femmes et leurs partenaires qui souffraient de maladies gynécologiques chroniques, dont leur propre et/ou leur partenaire utilisaient des médicaments psychiatriques, qui étaient enceintes pendant l'étude, qui avaient des diagnostics empêchant la sexualité comme le vaginusmus, la dysfonction érectile, etc., qui ont obtenu un score inférieur à 11 à l'Arizona. L’échelle de vie sexuelle n’a pas été incluse dans l’étude.
L'étude a été annoncée sur les réseaux sociaux et en ligne pour identifier les femmes et les hommes répondant aux critères de sélection de l'échantillon. Les couples ayant obtenu un score compris entre 20 et 40 sur la nouvelle échelle de satisfaction sexuelle pour les femmes et 11 ou plus sur l'échelle de vie sexuelle de l'Arizona pour les hommes et les femmes ont été randomisés en deux groupes. Un formulaire de collecte de données a été appliqué aux couples inclus dans l'échantillon.
Des techniques de relaxation musculaire progressive ont été expliquées aux femmes des couples assignés au groupe d'intervention par un chercheur. En plus des exercices de relaxation, des mouvements de respiration profonde ont également été expliqués aux femmes et des exercices de relaxation musculaire progressive et des exercices de respiration ont été réalisés ensemble. L'importance des exercices et la manière de les réaliser ont été expliqués aux femmes par le chercheur pendant environ 30 minutes, puis démontrés pratiquement pendant 30 minutes. Chaque séance d'exercices de relaxation musculaire progressive durait environ 20 à 25 minutes. Les femmes du groupe d'intervention ont continué les exercices à la maison trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les femmes du groupe d'intervention ont reçu un appel téléphonique une fois par semaine par le chercheur pour leur fournir des rappels et des conseils sur l'étude (les étapes de relaxation musculaire progressive ont été présentées sous forme de fichier supplémentaire).
Le groupe témoin a été suivi en poursuivant la routine quotidienne. Au bout de deux et quatre semaines, la nouvelle échelle de satisfaction sexuelle et l'échelle de vie sexuelle de l'Arizona ont été administrées à toutes les femmes et à leurs partenaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Fatma Şule Bilgiç
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui avaient une vie sexuelle active, étaient en âge de procréer (18-35 ans), avaient le même partenaire au cours de la dernière année, n'avaient pas accouché auparavant et avaient un score compris entre 20 et 40 sur la nouvelle échelle de satisfaction sexuelle.
Critère d'exclusion:
- Les femmes et leurs partenaires qui souffraient de maladies gynécologiques chroniques, qui utilisaient des médicaments psychiatriques pour eux-mêmes et/ou leur partenaire, qui étaient enceintes au moment de l'étude, qui avaient des diagnostics entravant la sexualité tels que le vaginisme, la dysfonction érectile, etc., et qui ont obtenu un score inférieur à 11 sur l’échelle de vie sexuelle de l’Arizona n’ont pas été inclus dans l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Des techniques de relaxation musculaire progressive ont été expliquées aux femmes des couples assignés au groupe d'intervention par un chercheur.
En plus des exercices de relaxation, des mouvements de respiration profonde ont également été expliqués aux femmes et des exercices de relaxation musculaire progressive et des exercices de respiration ont été réalisés ensemble.
L'importance des exercices et la manière de les réaliser ont été expliqués aux femmes pendant environ 30 minutes par le chercheur, puis démontrés pratiquement pendant 30 minutes.
Chaque séance d'exercices de relaxation musculaire progressive durait environ 20 à 25 minutes.
Les femmes du groupe d'intervention ont continué les exercices à la maison trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Le chercheur a téléphoné aux femmes du groupe d'intervention une fois par semaine pour leur fournir des rappels et des conseils concernant l'étude.
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Des techniques de relaxation musculaire progressive ont été expliquées aux femmes des couples assignés au groupe d'intervention par un chercheur.
En plus des exercices de relaxation, des mouvements de respiration profonde ont également été expliqués aux femmes et des exercices de relaxation musculaire progressive et des exercices de respiration ont été réalisés ensemble.
L'importance des exercices et la manière de les réaliser ont été expliqués aux femmes par le chercheur pendant environ 30 minutes, puis démontrés pratiquement pendant 30 minutes.
Chaque séance d'exercices de relaxation musculaire progressive durait environ 20 à 25 minutes.
Les femmes du groupe d'intervention ont continué les exercices à la maison trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Aucune intervention: Contrôle
L'étude a été annoncée sur les réseaux sociaux et en ligne pour identifier les femmes et les hommes répondant aux critères de sélection de l'échantillon. Les couples ayant obtenu un score compris entre 20 et 40 sur la nouvelle échelle de satisfaction sexuelle pour les femmes et 11 ou plus sur l'échelle de vie sexuelle de l'Arizona pour les hommes et les femmes ont été randomisés en deux groupes. Un formulaire de collecte de données a été appliqué aux couples inclus dans l'échantillon. Le groupe témoin a été suivi en poursuivant la routine quotidienne. Au bout de deux et quatre semaines, la nouvelle échelle de satisfaction sexuelle et l'échelle de vie sexuelle de l'Arizona ont été administrées à toutes les femmes et à leurs partenaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction sexuelle
Délai: Pré-intervention, 2ème et 4ème semaines après l'intervention
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L'échelle comprend 20 items.
L'échelle de type Likert en 5 points est notée comme suit : (1) Je ne suis pas satisfait du tout (2) Je suis plutôt satisfait (3) Je suis moyennement satisfait (4) Je suis très satisfait (5) Je suis extrêmement satisfait.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 100.
L'échelle se compose d'une sous-dimension centrée sur soi et d'une sous-dimension centrée sur le partenaire/l'activité sexuelle.
Ces deux sous-échelles représentent la nouvelle échelle de satisfaction sexuelle.
La sous-dimension centrée sur soi comprend les éléments 1 à 10 et la sous-dimension centrée sur le partenaire/l'activité sexuelle comprend les éléments 11 à 20.
La notation est calculée en additionnant les éléments.
Un score élevé sur l’échelle indique une bonne satisfaction sexuelle.
Il n’y a pas d’items à notation inversée dans l’échelle.
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Pré-intervention, 2ème et 4ème semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction sexuelle
Délai: Pré-intervention, 2ème et 4ème semaines après l'intervention
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Il a été utilisé pour inclure des femmes et des hommes dans l'échantillon et pour évaluer la fonction sexuelle lors du suivi.
L'échelle, qui comporte des formes masculines et féminines distinctes, est remplie par les patients et aucune formation particulière n'est requise pour son interprétation.
L'échelle se compose de cinq éléments sur une échelle de Likert en six points avec une plage de scores de 5 à 30 et une augmentation du score total indique un dysfonctionnement sexuel.
Selon Soykan, un score ≥11 est le seuil de dysfonctionnement sexuel.
Dans l'étude de validité et de fiabilité menée en Turquie, l'échelle s'est avérée avoir une cohérence interne et une fiabilité élevées avec les valeurs α de Cronbach de 0,89 à 0,90.
et être valable pour différencier la dysfonction sexuelle.
Dans cette étude, il était de 0,78 chez les hommes et de 0,82 chez les femmes.
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Pré-intervention, 2ème et 4ème semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Progresif
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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