- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06354283
Exercícios de relaxamento muscular progressivo Mulheres com baixa satisfação sexual Satisfação sexual e funcionamento de mulheres e seus parceiros
O efeito dos exercícios de relaxamento muscular progressivo aplicados a mulheres com baixa satisfação sexual na satisfação sexual e no funcionamento de mulheres e seus parceiros: um ensaio clínico randomizado
Este estudo foi realizado para investigar o efeito de exercícios de relaxamento muscular progressivo na satisfação sexual e no funcionamento de mulheres e seus parceiros em mulheres com baixa satisfação sexual.
Método: O estudo duplo-cego, randomizado e controlado foi realizado entre abril de 2023 e janeiro de 2024. A amostra do estudo foi composta por mulheres com baixa satisfação sexual e seus parceiros foram randomizados em dois grupos como intervenção e controle. Cada grupo foi composto por 120 casais, n=60. As mulheres do grupo de intervenção receberam técnicas de relaxamento muscular progressivo três vezes por semana durante quatro semanas. Os resultados do estudo centraram-se no efeito na satisfação sexual e no funcionamento de homens e mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado para investigar o efeito de exercícios de relaxamento muscular progressivo na satisfação sexual e no funcionamento de mulheres e seus parceiros em mulheres com baixa satisfação sexual.
Hipóteses H1: Técnicas de relaxamento muscular progressivo aumentam a satisfação sexual em mulheres com baixa satisfação sexual.
H2: As técnicas de relaxamento muscular progressivo afetam positivamente a função sexual em mulheres com baixa satisfação sexual.
H3: Técnicas de relaxamento muscular progressivo aumentam a satisfação sexual dos parceiros em mulheres com baixa satisfação sexual.
H4: As técnicas de relaxamento muscular progressivo afetam positivamente a função sexual dos parceiros em mulheres com baixa satisfação sexual.
Embora a população do estudo fosse composta por mulheres de 18 a 35 anos, o tamanho mínimo da amostra foi calculado por meio do G Power. Dessa forma, constatou-se que o número de mulheres a serem amostradas deveria ser de 44 para cada grupo, totalizando 88 mulheres. Considerando que haveria perdas, a amostra foi planejada em 60 casais para cada grupo, totalizando 120 casais. Não houve perdas durante o estudo.
Critérios de Seleção de Amostra; Foram incluídas mulheres que tinham vida sexual ativa, estavam em idade fértil (18-35 anos), tinham o mesmo parceiro no último ano, não tinham dado à luz antes e pontuaram entre 20-40 na Nova Escala de Satisfação Sexual.
Critérios de Exclusão de Amostra; Mulheres e seus parceiros que tinham doenças ginecológicas crônicas, cujo próprio e/ou parceiro usava drogas psiquiátricas, que estavam grávidas durante o estudo, que tinham diagnósticos que impediam a sexualidade, como vagino, disfunção erétil, etc., que pontuaram abaixo de 11 no Arizona Escala de Vida Sexual não foram incluídas no estudo.
O estudo foi divulgado nas redes sociais e online para identificar mulheres e homens que atendiam aos critérios de seleção da amostra. Os casais que pontuaram entre 20-40 na Nova Escala de Satisfação Sexual para mulheres e 11 ou mais na Escala de Vida Sexual do Arizona para homens e mulheres foram randomizados em dois grupos. Foi aplicado um formulário de coleta de dados aos casais incluídos na amostra.
Técnicas de relaxamento muscular progressivo foram explicadas às mulheres dos casais alocados no Grupo Intervenção por uma pesquisadora. Além dos exercícios de relaxamento, também foram explicados às mulheres movimentos respiratórios profundos e realizados em conjunto exercícios de relaxamento muscular progressivo e exercícios respiratórios. A importância dos exercícios e a forma de realizá-los foram explicados às mulheres pela pesquisadora durante cerca de 30 minutos e depois demonstrados de forma prática durante 30 minutos. Cada sessão de exercício de relaxamento muscular progressivo durou aproximadamente 20-25 minutos. As mulheres do grupo intervenção continuaram os exercícios em casa três vezes por semana durante quatro semanas. As mulheres do grupo de intervenção foram telefonadas uma vez por semana pela pesquisadora para fornecer lembretes e aconselhamento sobre o estudo (as etapas de relaxamento muscular progressivo foram fornecidas como um arquivo adicional).
O Grupo Controle foi acompanhado dando continuidade à rotina diária. Ao final de duas e quatro semanas, a Nova Escala de Satisfação Sexual e a Escala de Vida Sexual do Arizona foram administradas a todas as mulheres e seus parceiros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Fatma Şule Bilgiç
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídas mulheres que tinham vida sexual ativa, estavam em idade fértil (18-35 anos), tinham o mesmo parceiro no último ano, não tinham dado à luz antes e pontuaram entre 20-40 na Nova Escala de Satisfação Sexual.
Critério de exclusão:
- Mulheres e seus parceiros que tinham doenças ginecológicas crônicas, que faziam uso de medicação psiquiátrica para si e/ou para seus parceiros, que estavam grávidas no momento do estudo, que tinham diagnósticos que dificultavam a sexualidade, como vaginismo, disfunção erétil, etc., e que pontuaram abaixo de 11 na Escala de Vida Sexual do Arizona não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Técnicas de relaxamento muscular progressivo foram explicadas às mulheres dos casais alocados no Grupo Intervenção por uma pesquisadora.
Além dos exercícios de relaxamento, também foram explicados às mulheres movimentos respiratórios profundos e realizados em conjunto exercícios de relaxamento muscular progressivo e exercícios respiratórios.
A importância dos exercícios e a forma de realizá-los foram explicados às mulheres durante cerca de 30 minutos pela pesquisadora e depois demonstrados de forma prática durante 30 minutos.
Cada sessão de exercício de relaxamento muscular progressivo durou aproximadamente 20-25 minutos.
As mulheres do grupo intervenção continuaram os exercícios em casa três vezes por semana durante quatro semanas.
As mulheres do grupo de intervenção foram telefonadas uma vez por semana pela pesquisadora para fornecer lembretes e aconselhamento sobre o estudo
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Técnicas de relaxamento muscular progressivo foram explicadas às mulheres dos casais alocados no Grupo Intervenção por uma pesquisadora.
Além dos exercícios de relaxamento, também foram explicados às mulheres movimentos respiratórios profundos e realizados em conjunto exercícios de relaxamento muscular progressivo e exercícios respiratórios.
A importância dos exercícios e a forma de realizá-los foram explicados às mulheres pela pesquisadora durante cerca de 30 minutos e depois demonstrados de forma prática durante 30 minutos.
Cada sessão de exercício de relaxamento muscular progressivo durou aproximadamente 20-25 minutos.
As mulheres do grupo intervenção continuaram os exercícios em casa três vezes por semana durante quatro semanas.
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Sem intervenção: Ao controle
O estudo foi divulgado nas redes sociais e online para identificar mulheres e homens que atendiam aos critérios de seleção da amostra. Os casais que pontuaram entre 20-40 na Nova Escala de Satisfação Sexual para mulheres e 11 ou mais na Escala de Vida Sexual do Arizona para homens e mulheres foram randomizados em dois grupos. Foi aplicado um formulário de coleta de dados aos casais incluídos na amostra. O Grupo Controle foi acompanhado dando continuidade à rotina diária. Ao final de duas e quatro semanas, a Nova Escala de Satisfação Sexual e a Escala de Vida Sexual do Arizona foram administradas a todas as mulheres e seus parceiros. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação Sexual
Prazo: Pré-intervenção, 2ª e 4ª semanas após a intervenção
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A escala é composta por 20 itens.
A escala do tipo Likert de 5 pontos é pontuada como (1) não estou nada satisfeito (2) estou um pouco satisfeito (3) estou moderadamente satisfeito (4) estou muito satisfeito (5) estou extremamente satisfeito.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 100.
A escala consiste em uma subdimensão egocêntrica e uma subdimensão centrada no parceiro/atividade sexual.
Estas duas subescalas representam a Nova Escala de Satisfação Sexual.
A subdimensão egocêntrica é composta pelos itens 1 a 10 e a subdimensão centrada no parceiro/atividade sexual é composta pelos itens 11 a 20.
A pontuação é calculada somando os itens.
Uma pontuação alta na escala indica boa satisfação sexual.
Não há itens com pontuação reversa na escala.
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Pré-intervenção, 2ª e 4ª semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Sexual
Prazo: Pré-intervenção, 2ª e 4ª semanas após a intervenção
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Foi utilizado para incluir mulheres e homens na amostra e avaliar a função sexual durante o acompanhamento.
A escala, que possui formulários masculinos e femininos separados, é preenchida pelos pacientes e não é necessário treinamento especial para sua interpretação.
A escala consiste em cinco itens em uma escala Likert de seis pontos com pontuação de 5 a 30 e um aumento na pontuação total indica disfunção sexual.
Segundo Soykan, uma pontuação na escala ≥11 é o ponto de corte para disfunção sexual.
No estudo de validade e confiabilidade na Turquia, a escala apresentou alta consistência interna e confiabilidade com valores de α de Cronbach de 0,89-0,90
e ser válido na diferenciação da disfunção sexual.
Neste estudo foi de 0,78 nos homens e 0,82 nas mulheres.
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Pré-intervenção, 2ª e 4ª semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Progresif
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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