- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06354283
Ejercicios de relajación muscular progresiva para mujeres con baja satisfacción sexual Satisfacción sexual y funcionamiento de las mujeres y sus parejas
El efecto de los ejercicios de relajación muscular progresiva aplicados a mujeres con baja satisfacción sexual sobre la satisfacción sexual y el funcionamiento de las mujeres y sus parejas: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio se realizó para investigar el efecto de los ejercicios de relajación muscular progresiva sobre la satisfacción sexual y el funcionamiento de las mujeres y sus parejas en mujeres con baja satisfacción sexual.
Método: El estudio controlado, aleatorio, simple ciego se realizó entre abril de 2023 y enero de 2024. La muestra del estudio fueron mujeres con baja satisfacción sexual y sus parejas fueron asignadas al azar en dos grupos como intervención y control. Cada grupo estuvo formado por 120 parejas, n=60. Las mujeres del grupo de intervención recibieron técnicas de relajación muscular progresiva tres veces por semana durante cuatro semanas. Los resultados del estudio se centraron en el efecto sobre la satisfacción y el funcionamiento sexual de hombres y mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para investigar el efecto de los ejercicios de relajación muscular progresiva sobre la satisfacción sexual y el funcionamiento de las mujeres y sus parejas en mujeres con baja satisfacción sexual.
Hipótesis H1: Las técnicas de relajación muscular progresiva aumentan la satisfacción sexual en mujeres con baja satisfacción sexual.
H2: Las técnicas de relajación muscular progresiva afectan positivamente la función sexual en mujeres con baja satisfacción sexual.
H3: Las técnicas de relajación muscular progresiva aumentan la satisfacción sexual de la pareja en mujeres con baja satisfacción sexual.
H4: Las técnicas de relajación muscular progresiva afectan positivamente la función sexual de la pareja en mujeres con baja satisfacción sexual.
Si bien la población del estudio estuvo compuesta por mujeres de entre 18 y 35 años, el tamaño mínimo de la muestra se calculó utilizando G Power. En consecuencia, se encontró que el número de mujeres a ser muestreadas debería ser 44 para cada grupo, totalizando 88 mujeres. Considerando que habría pérdidas, se planificó que la muestra fuera de 60 parejas por cada grupo, totalizando 120 parejas. No hubo pérdidas durante el estudio.
Criterios de selección de muestras; Se incluyeron mujeres que tenían vida sexual activa, estaban en edad fértil (18-35 años), tenían la misma pareja durante el último año, no habían dado a luz antes y puntuaban entre 20-40 en la Nueva Escala de Satisfacción Sexual.
Criterios de exclusión de muestras; Mujeres y sus parejas que tuvieran enfermedades ginecológicas crónicas, cuya propia y/o pareja usara drogas psiquiátricas, que estuvieran embarazadas durante el estudio, que tuvieran diagnósticos que impidieran la sexualidad como vaginusmus, disfunción eréctil, etc., que puntuaran por debajo de 11 en la escala de Arizona. La Escala de Vida Sexual no se incluyó en el estudio.
El estudio se anunció en las redes sociales y en línea para identificar mujeres y hombres que cumplían con los criterios de selección de la muestra. Las parejas que obtuvieron una puntuación entre 20 y 40 en la Nueva Escala de Satisfacción Sexual para mujeres y 11 o más en la Escala de Vida Sexual de Arizona para hombres y mujeres fueron asignadas al azar en dos grupos. Se aplicó un formulario de recolección de datos a las parejas incluidas en la muestra.
Un investigador explicó a las mujeres de las parejas asignadas al Grupo de Intervención técnicas de relajación muscular progresiva. Además de los ejercicios de relajación, también se explicó a las mujeres los movimientos de respiración profunda y se realizaron juntos ejercicios de relajación muscular progresiva y ejercicios de respiración. El investigador explicó a las mujeres la importancia de los ejercicios y cómo realizarlos durante unos 30 minutos y luego los demostró prácticamente durante 30 minutos. Cada sesión de ejercicios de relajación muscular progresiva tuvo una duración aproximada de 20-25 minutos. Las mujeres del grupo de intervención continuaron los ejercicios en casa tres veces por semana durante cuatro semanas. El investigador llamó por teléfono a las mujeres del grupo de intervención una vez a la semana para recordarles y aconsejarles sobre el estudio (los pasos de relajación muscular progresiva se proporcionaron como un archivo adicional).
Al grupo de control se le dio seguimiento continuando con la rutina diaria. Al final de dos y cuatro semanas, se administraron la Nueva Escala de Satisfacción Sexual y la Escala de Vida Sexual de Arizona a todas las mujeres y sus parejas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo
- Fatma Şule Bilgiç
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron mujeres que tenían vida sexual activa, estaban en edad fértil (18-35 años), tenían la misma pareja durante el último año, no habían dado a luz antes y puntuaban entre 20-40 en la Nueva Escala de Satisfacción Sexual.
Criterio de exclusión:
- Mujeres y sus parejas que tuvieran enfermedades ginecológicas crónicas, que estuvieran usando medicación psiquiátrica para ellas y/o sus parejas, que estuvieran embarazadas al momento del estudio, que tuvieran diagnósticos que obstaculizaran la sexualidad como vaginismo, disfunción eréctil, etc., y quienes obtuvieron una puntuación inferior a 11 en la Escala de Vida Sexual de Arizona no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Un investigador explicó a las mujeres de las parejas asignadas al Grupo de Intervención técnicas de relajación muscular progresiva.
Además de los ejercicios de relajación, también se explicó a las mujeres los movimientos de respiración profunda y se realizaron juntos ejercicios de relajación muscular progresiva y ejercicios de respiración.
El investigador explicó a las mujeres la importancia de los ejercicios y cómo realizarlos durante unos 30 minutos y luego los demostró prácticamente durante 30 minutos.
Cada sesión de ejercicios de relajación muscular progresiva tuvo una duración aproximada de 20-25 minutos.
Las mujeres del grupo de intervención continuaron los ejercicios en casa tres veces por semana durante cuatro semanas.
El investigador llamó por teléfono a las mujeres del grupo de intervención una vez a la semana para recordarles y aconsejarles sobre el estudio.
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Un investigador explicó a las mujeres de las parejas asignadas al Grupo de Intervención técnicas de relajación muscular progresiva.
Además de los ejercicios de relajación, también se explicó a las mujeres los movimientos de respiración profunda y se realizaron juntos ejercicios de relajación muscular progresiva y ejercicios de respiración.
El investigador explicó a las mujeres la importancia de los ejercicios y cómo realizarlos durante unos 30 minutos y luego los demostró prácticamente durante 30 minutos.
Cada sesión de ejercicios de relajación muscular progresiva tuvo una duración aproximada de 20-25 minutos.
Las mujeres del grupo de intervención continuaron los ejercicios en casa tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Sin intervención: Control
El estudio se anunció en las redes sociales y en línea para identificar mujeres y hombres que cumplían con los criterios de selección de la muestra. Las parejas que obtuvieron una puntuación entre 20 y 40 en la Nueva Escala de Satisfacción Sexual para mujeres y 11 o más en la Escala de Vida Sexual de Arizona para hombres y mujeres fueron asignadas al azar en dos grupos. Se aplicó un formulario de recolección de datos a las parejas incluidas en la muestra. Al grupo de control se le dio seguimiento continuando con la rutina diaria. Al final de dos y cuatro semanas, se administraron la Nueva Escala de Satisfacción Sexual y la Escala de Vida Sexual de Arizona a todas las mujeres y sus parejas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción sexual
Periodo de tiempo: Preintervención, 2.ª y 4.ª semana después de la intervención.
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La escala consta de 20 ítems.
La escala tipo Likert de 5 puntos se califica como (1) No estoy nada satisfecho (2) Estoy algo satisfecho (3) Estoy moderadamente satisfecho (4) Estoy muy satisfecho (5) Estoy extremadamente satisfecho.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 20 y la puntuación más alta es 100.
La escala consta de una subdimensión egocéntrica y una subdimensión centrada en la pareja/actividad sexual.
Estas dos subescalas representan la Nueva Escala de Satisfacción Sexual.
La subdimensión egocéntrica consta de los ítems 1-10 y la subdimensión centrada en la pareja/actividad sexual consta de los ítems 11-20.
La puntuación se calcula sumando los ítems.
Una puntuación alta en la escala indica una buena satisfacción sexual.
No hay ítems con puntuación inversa en la escala.
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Preintervención, 2.ª y 4.ª semana después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función sexual
Periodo de tiempo: Preintervención, 2.ª y 4.ª semana después de la intervención.
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Se utilizó para incluir mujeres y hombres en la muestra y evaluar la función sexual durante el seguimiento.
La escala, que tiene formularios masculinos y femeninos separados, la rellenan los pacientes y no se requiere ninguna formación especial para su interpretación.
La escala consta de cinco ítems en una escala Likert de seis puntos con un rango de puntuación de 5 a 30 y un aumento en la puntuación total indica disfunción sexual.
Según Soykan, una puntuación en la escala de ≥11 es el punto de corte para la disfunción sexual.
En el estudio de validez y confiabilidad realizado en Turquía, se encontró que la escala tenía una alta consistencia interna y confiabilidad con valores α de Cronbach de 0,89-0,90.
y ser válido para diferenciar la disfunción sexual.
En este estudio, fue de 0,78 en hombres y de 0,82 en mujeres.
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Preintervención, 2.ª y 4.ª semana después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Progresif
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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