- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06354426
Predikce krátkodobé úmrtnosti podle skóre SOFA u akutního dekompenzovaného srdečního selhání
5. dubna 2024 aktualizováno: Hanoi Heart Hospital
Predikce krátkodobé úmrtnosti a míry opětovného přijetí pomocí skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání u akutního dekompenzovaného srdečního selhání
Údaje o použití sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním přibývají.
Několik studií prokázalo, že skóre SOFA může identifikovat krátkodobou mortalitu u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHF).
Tato studie byla provedena za účelem stanovení prognostické hodnoty vstupního skóre SOFA u pacientů hospitalizovaných pro ADHF a posouzení jeho schopnosti předpovídat 30denní četnost opětovného přijetí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
216
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hoan Kiem
-
Hanoi, Hoan Kiem, Vietnam, 110000
- Hanoi Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednalo se o jednocentrickou prospektivní studii prováděnou od července 2022 do srpna 2023 v Hanoi Heart Hospital (Hanoj, Vietnam).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti všichni pacienti starší 18 let, kteří byli hospitalizováni pro akutní srdeční selhání (buď nově vzniklé akutní srdeční selhání nebo ADHF).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se septickým šokem nebo plicním infarktem byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů ode dne hospitalizace
|
Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) bylo použito k posouzení vztahu k mortalitě ze všech příčin u pacienta s akutním dekompenzovaným srdečním selháním.
Vyšší skóre SOFA koreluje s vyšší nemocniční mortalitou a 30denní mortalitou bez ohledu na věk, pohlaví nebo jiné komorbidity.
|
Do 30 dnů ode dne hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opětovného přijetí
Časové okno: Do 30 dnů
|
Posoudit predikční schopnost skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA) s ohledem na míru opětovného přijetí.
|
Do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BVT2022/01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .