- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06354426
Krótkoterminowe przewidywanie śmiertelności na podstawie wyniku SOFA w ostrej zdekompensowanej niewydolności serca
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hanoi Heart Hospital
Przewidywanie krótkoterminowej śmiertelności i współczynnika readmisji na podstawie wyniku oceny sekwencyjnej niewydolności narządów w ostrej zdekompensowanej niewydolności serca
Coraz więcej jest danych na temat stosowania sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA) u pacjentów z chorobami układu krążenia.
W kilku badaniach wykazano, że skala SOFA może zidentyfikować krótkoterminową śmiertelność u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca (ADHF).
Celem badania było określenie wartości prognostycznej skali SOFA przy przyjęciu do szpitala u pacjentów hospitalizowanych z powodu ADHF oraz ocena jej przydatności w przewidywaniu odsetka ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hoan Kiem
-
Hanoi, Hoan Kiem, Wietnam, 110000
- Hanoi Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Było to jednoośrodkowe, prospektywne badanie przeprowadzone w okresie od lipca 2022 r. do sierpnia 2023 r. w Hanoi Heart Hospital (Hanoi, Wietnam).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy byli hospitalizowani z powodu ostrej niewydolności serca (ostra niewydolność serca o nowym początku lub ADHF).
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów ze wstrząsem septycznym lub zawałem płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od dnia hospitalizacji
|
Do oceny związku ze śmiertelnością ogólną pacjenta z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca wykorzystano skalę sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA).
Wyższy wynik SOFA jest skorelowany z wyższą śmiertelnością wewnątrzszpitalną i śmiertelnością 30-dniową, niezależnie od wieku, płci i innych chorób współistniejących.
|
W ciągu 30 dni od dnia hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ponownego przyjęcia
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
|
Ocena zdolności przewidywania wyniku sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA) w odniesieniu do wskaźnika ponownych przyjęć.
|
W ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVT2022/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .