- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06354426
Kortsigtet dødelighedsforudsigelse af SOFA-score ved akut dekompenseret hjertesvigt
5. april 2024 opdateret af: Hanoi Heart Hospital
Forudsigelse af kortsigtet dødelighed og genindlæggelsesrate ved vurdering af sekventiel organsvigt ved akut dekompenseret hjertesvigt
Data om brugen af sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) hos patienter med hjerte-kar-sygdomme er stigende.
Adskillige undersøgelser viste, at SOFA-scoren kan identificere korttidsdødelighed hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF).
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme den prognostiske værdi af SOFA-indlæggelsesscore hos patienter indlagt for ADHF og for at vurdere dens evne til at forudsige 30-dages genindlæggelsesraten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
216
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hoan Kiem
-
Hanoi, Hoan Kiem, Vietnam, 110000
- Hanoi Heart Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette var et enkeltcenter, prospektivt studie udført fra juli 2022 til august 2023 på Hanoi Heart Hospital (Hanoi, Vietnam).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 18 år, som var indlagt på grund af akut hjertesvigt, blev inkluderet (enten nyopstået akut hjertesvigt eller ADHF).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med septisk shock eller lungeinfarkt blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Inden for 30 dage fra indlæggelsesdagen
|
Score for sekventiel organsvigt vurdering (SOFA) blev brugt til at vurdere relationen til dødsfald af alle årsager hos patienten med akut dekompenseret hjertesvigt.
Højere SOFA-score er korreleret med højere dødelighed på hospitalet og 30-dages dødelighed uanset alder, køn eller andre komorbiditeter.
|
Inden for 30 dage fra indlæggelsesdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoptagelsesprocent
Tidsramme: Inden for 30 dage
|
At vurdere forudsigelsesevnen af den sekventielle organsvigtvurdering (SOFA) score med hensyn til genindlæggelsesrate.
|
Inden for 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2024
Først opslået (Faktiske)
9. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BVT2022/01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .