- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06354426
Prédiction de la mortalité à court terme par le score SOFA dans l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée
5 avril 2024 mis à jour par: Hanoi Heart Hospital
Prédiction de la mortalité et du taux de réadmission à court terme par le score d'évaluation séquentielle de l'insuffisance organique dans l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée
Les données sur l’utilisation de l’évaluation séquentielle des défaillances organiques (SOFA) chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires sont en augmentation.
Plusieurs études ont démontré que le score SOFA permet d'identifier la mortalité à court terme chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF).
Cette étude a été menée pour déterminer la valeur pronostique du score SOFA à l'admission chez les patients hospitalisés pour ADHF et pour évaluer sa capacité à prédire le taux de réadmission à 30 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
216
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hoan Kiem
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Hanoi, Hoan Kiem, Viêt Nam, 110000
- Hanoi Heart Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique menée de juillet 2022 à août 2023 à l'hôpital cardiaque de Hanoi (Hanoï, Vietnam).
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 18 ans hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë ont été inclus (soit une insuffisance cardiaque aiguë d'apparition récente, soit une ADHF).
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant un choc septique ou un infarctus pulmonaire ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Dans les 30 jours à compter du jour de l'hospitalisation
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Le score d'évaluation séquentielle des défaillances organiques (SOFA) a été utilisé pour évaluer la relation avec la mortalité toutes causes confondues du patient atteint d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée.
Un score SOFA plus élevé est corrélé à un taux de mortalité hospitalière et à une mortalité à 30 jours plus élevé, quels que soient l'âge, le sexe ou d'autres comorbidités.
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Dans les 30 jours à compter du jour de l'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réadmission
Délai: Dans les 30 jours
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Évaluer la capacité de prédiction du score d'évaluation séquentielle des défaillances organiques (SOFA) en ce qui concerne le taux de réadmission.
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Dans les 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BVT2022/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .