- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06354426
Rövid távú mortalitás előrejelzése a SOFA-pontszám alapján az akut dekompenzált szívelégtelenségben
2024. április 5. frissítette: Hanoi Heart Hospital
A rövid távú mortalitás és visszafogadási arány előrejelzése a szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszáma alapján akut dekompenzált szívelégtelenség esetén
A szekvenciális szervi elégtelenség felmérésének (SOFA) szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozó adatok egyre növekszenek.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a SOFA pontszám azonosítja a rövid távú mortalitást akut dekompenzált szívelégtelenségben (ADHF) szenvedő betegeknél.
Ezt a vizsgálatot az ADHF miatt kórházba került betegek felvételi SOFA pontszámának prognosztikai értékének meghatározására és a 30 napos visszafogadási arány előrejelzésére való képességének felmérésére végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
216
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hoan Kiem
-
Hanoi, Hoan Kiem, Vietnam, 110000
- Hanoi Heart Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy egyközpontú, prospektív vizsgálat volt, amelyet 2022 júliusa és 2023 augusztusa között végeztek a Hanoi Heart Hospital-ban (Hanoi, Vietnam).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 évesnél idősebb, akut szívelégtelenség miatt kórházba került beteget bevontak (akár újonnan kialakuló akut szívelégtelenség, akár ADHF).
Kizárási kritériumok:
- A szeptikus sokkban vagy tüdőinfarktusban szenvedő betegeket kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: A kórházi kezelés napjától számított 30 napon belül
|
A szekvenciális szervi elégtelenség értékelése (SOFA) pontszámot használtuk az akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek minden okból bekövetkezett halálozási arányának felmérésére.
A magasabb SOFA-pontszám korrelál a magasabb kórházi halálozási aránnyal és a 30 napos mortalitással, függetlenül az életkortól, nemtől vagy egyéb társbetegségektől.
|
A kórházi kezelés napjától számított 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újrafelvételi arány
Időkeret: 30 napon belül
|
A szekvenciális szervi elégtelenség értékelési (SOFA) pontszám előrejelzési képességének felmérése az újrafelvételi arány tekintetében.
|
30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BVT2022/01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .