- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06354426
Voorspelling van sterfte op korte termijn door de SOFA-score bij acuut gedecompenseerd hartfalen
5 april 2024 bijgewerkt door: Hanoi Heart Hospital
Voorspelling van het sterftecijfer op korte termijn en het aantal heropnames aan de hand van de sequentiële beoordelingsscore voor orgaanfalen bij acuut gedecompenseerd hartfalen
Er komen steeds meer gegevens over het gebruik van sequentiële orgaanfalenbeoordeling (SOFA) bij patiënten met hart- en vaatziekten.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de SOFA-score de sterfte op korte termijn kan identificeren bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF).
Deze studie werd uitgevoerd om de prognostische waarde van de SOFA-opnamescore te bepalen bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege ADHF en om de mogelijkheid ervan te beoordelen bij het voorspellen van het heropnamepercentage na 30 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
216
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hoan Kiem
-
Hanoi, Hoan Kiem, Vietnam, 110000
- Hanoi Heart Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit was een prospectief onderzoek in één centrum, uitgevoerd van juli 2022 tot augustus 2023 in het Hanoi Heart Hospital (Hanoi, Vietnam).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege acuut hartfalen werden geïncludeerd (zowel nieuw acuut hartfalen als ADHF).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een septische shock of een longinfarct werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen vanaf de dag van ziekenhuisopname
|
De sequentiële orgaanfalenbeoordeling (SOFA)-score werd gebruikt om de relatie tot de sterfte door alle oorzaken van de patiënt met acuut gedecompenseerd hartfalen te beoordelen.
Een hogere SOFA-score is gecorreleerd met een hoger sterftecijfer in het ziekenhuis en een sterfte na 30 dagen, ongeacht leeftijd, geslacht of andere comorbiditeiten.
|
Binnen 30 dagen vanaf de dag van ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: In 30 dagen
|
Om het voorspellend vermogen van de sequentiële orgaanfalenbeoordeling (SOFA)-score met betrekking tot het heropnamepercentage te beoordelen.
|
In 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BVT2022/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .