- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06354426
Kortsiktig dødelighetsprediksjon av SOFA-score ved akutt dekompensert hjertesvikt
5. april 2024 oppdatert av: Hanoi Heart Hospital
Forutsigelse av kortsiktig dødelighet og gjeninnleggelse ved vurdering av sekvensiell organsvikt ved akutt dekompensert hjertesvikt
Data om bruk av sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) hos pasienter med kardiovaskulær sykdom øker.
Flere studier viste at SOFA-skåren kan identifisere korttidsdødelighet hos pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF).
Denne studien ble utført for å bestemme den prognostiske verdien av SOFA-skåren for innleggelse hos pasienter innlagt på sykehus for ADHF og for å vurdere dens evne til å forutsi 30-dagers reinnleggelsesraten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
216
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hoan Kiem
-
Hanoi, Hoan Kiem, Vietnam, 110000
- Hanoi Heart Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette var en enkeltsenter, prospektiv studie utført fra juli 2022 til august 2023 ved Hanoi Heart Hospital (Hanoi, Vietnam).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 18 år som ble innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt ble inkludert (enten nyoppstått akutt hjertesvikt eller ADHF).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med septisk sjokk eller lungeinfarkt ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Innen 30 dager fra sykehusinnleggelsesdagen
|
Skåren for sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) ble brukt for å vurdere forholdet til all-årsaksdødeligheten til pasienten med akutt dekompensert hjertesvikt.
Høyere SOFA-score er korrelert med høyere dødelighet på sykehus og 30-dagers dødelighet uavhengig av alder, kjønn eller andre komorbiditeter.
|
Innen 30 dager fra sykehusinnleggelsesdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenopptaksrate
Tidsramme: Innen 30 dager
|
For å vurdere prediksjonsevnen til sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) poengsum med hensyn til gjenopptakelsesrate.
|
Innen 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BVT2022/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .