- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06354426
Predicción de mortalidad a corto plazo mediante el puntaje SOFA en insuficiencia cardíaca aguda descompensada
5 de abril de 2024 actualizado por: Hanoi Heart Hospital
Predicción de la tasa de mortalidad a corto plazo y reingresos mediante la puntuación de evaluación de insuficiencia orgánica secuencial en insuficiencia cardíaca aguda descompensada
Cada vez hay más datos sobre el uso de la evaluación secuencial de la insuficiencia orgánica (SOFA) en pacientes con enfermedades cardiovasculares.
Varios estudios demostraron que la puntuación SOFA puede identificar la mortalidad a corto plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ICAD).
Este estudio se realizó para determinar el valor pronóstico de la puntuación SOFA de admisión en pacientes hospitalizados por ICA y evaluar su capacidad para predecir la tasa de reingreso a los 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
216
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hoan Kiem
-
Hanoi, Hoan Kiem, Vietnam, 110000
- Hanoi Heart Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este fue un estudio prospectivo unicéntrico realizado desde julio de 2022 hasta agosto de 2023 en Hanoi Heart Hospital (Hanoi, Vietnam).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todos los pacientes mayores de 18 años que fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda (ya sea insuficiencia cardíaca aguda de nueva aparición o ICA).
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con shock séptico o infarto pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días siguientes al día de la hospitalización.
|
La puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) se utilizó para evaluar la relación con la mortalidad por todas las causas del paciente con insuficiencia cardíaca aguda descompensada.
Una puntuación SOFA más alta se correlaciona con una mayor tasa de mortalidad hospitalaria y mortalidad a 30 días, independientemente de la edad, el sexo u otras comorbilidades.
|
Dentro de los 30 días siguientes al día de la hospitalización.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: En 30 días
|
Evaluar la capacidad de predicción de la puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) con respecto a la tasa de reingreso.
|
En 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BVT2022/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .