- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06354426
Kurzfristige Mortalitätsvorhersage durch den SOFA-Score bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz
5. April 2024 aktualisiert von: Hanoi Heart Hospital
Kurzfristige Vorhersage der Mortalität und Wiederaufnahmerate anhand des Bewertungsscores für sequentielles Organversagen bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz
Daten zum Einsatz der sequentiellen Organversagensbewertung (SOFA) bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen nehmen zu.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass der SOFA-Score die kurzfristige Mortalität bei Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) ermitteln kann.
Diese Studie wurde durchgeführt, um den prognostischen Wert des Aufnahme-SOFA-Scores bei Patienten zu bestimmen, die wegen ADHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und um seine Fähigkeit zur Vorhersage der 30-Tage-Wiederaufnahmerate zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
216
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hoan Kiem
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Hanoi, Hoan Kiem, Vietnam, 110000
- Hanoi Heart Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hierbei handelte es sich um eine prospektive Single-Center-Studie, die von Juli 2022 bis August 2023 im Hanoi Heart Hospital (Hanoi, Vietnam) durchgeführt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen wurden alle Patienten über 18 Jahre, die wegen akuter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden (entweder neu aufgetretene akute Herzinsuffizienz oder ADHF).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit septischem Schock oder Lungeninfarkt wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen ab dem Tag des Krankenhausaufenthalts
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Der SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment) wurde verwendet, um den Zusammenhang mit der Gesamtmortalität des Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz zu bewerten.
Ein höherer SOFA-Score korreliert mit einer höheren Sterblichkeitsrate im Krankenhaus und einer 30-Tage-Mortalität, unabhängig von Alter, Geschlecht oder anderen Komorbiditäten.
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Innerhalb von 30 Tagen ab dem Tag des Krankenhausaufenthalts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen
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Bewertung der Vorhersagefähigkeit des SOFA-Scores (Sequential Organ Failure Assessment) im Hinblick auf die Wiederaufnahmerate.
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Innerhalb von 30 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BVT2022/01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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