- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06354426
Predição de mortalidade em curto prazo pelo escore SOFA na insuficiência cardíaca aguda descompensada
5 de abril de 2024 atualizado por: Hanoi Heart Hospital
Predição da taxa de mortalidade e readmissão em curto prazo pela pontuação de avaliação de falha sequencial de órgãos na insuficiência cardíaca descompensada aguda
Os dados sobre o uso da avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA) em pacientes com doenças cardiovasculares estão aumentando.
Vários estudos demonstraram que o escore SOFA pode identificar mortalidade em curto prazo em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada (ICAD).
Este estudo foi realizado para determinar o valor prognóstico do escore SOFA de admissão em pacientes hospitalizados por ICAD e para avaliar sua capacidade de prever a taxa de readmissão em 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
216
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hoan Kiem
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Hanoi, Hoan Kiem, Vietnã, 110000
- Hanoi Heart Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este foi um estudo prospectivo unicêntrico realizado de julho de 2022 a agosto de 2023 no Hanoi Heart Hospital (Hanói, Vietnã).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com mais de 18 anos que foram hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda foram incluídos (insuficiência cardíaca aguda de início recente ou ICAD).
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com choque séptico ou infarto pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Dentro de 30 dias a partir do dia da internação
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O escore de avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA) foi utilizado para avaliar a relação com a mortalidade por todas as causas do paciente com insuficiência cardíaca aguda descompensada.
Uma pontuação SOFA mais elevada está correlacionada com uma maior taxa de mortalidade hospitalar e mortalidade em 30 dias, independentemente da idade, sexo ou outras comorbidades.
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Dentro de 30 dias a partir do dia da internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de readmissão
Prazo: Dentro de 30 dias
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Avaliar a capacidade de predição da pontuação de avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA) em relação à taxa de readmissão.
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Dentro de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BVT2022/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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