- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06355505
Proces vzniku a zavádění pokročilé praxe ošetřovatelství ve Francii (PEIPA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Již 40 let čelí Francie rostoucí poptávce po péči. Zároveň se potýká s problémy nedostatku a nerovnoměrného geografického rozložení lidských zdrojů ve zdravotnictví. Nedávné projekce ministerstva zdravotnictví předpovídají pokles hustoty francouzské lékařské péče v příštích několika letech, což by se konkrétně týkalo poskytování péče v soukromé praktické praxi. Podle Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD) tento vývoj vyvolává obavy, že se prohloubí již tak značné prostorové nerovnosti v personálním obsazení. Dalším klíčovým hráčem jsou zdravotní sestry (státně registrované sestry), kterých je stále nedostatek a jsou nerovnoměrně rozmístěny, ačkoli jejich hustota ve Francii stejně jako ve většině zemí OECD roste. WHO (Světová zdravotnická organizace) doporučuje posílit atraktivitu jejich povolání a přehodnotit profesní hranice s cílem podpořit spolupráci s lékařskými profesemi.
Ve Francii se rámec praxe některých státem registrovaných sester vyvinul v rámci programů zaměřených na rozvoj delegování úkolů (protokoly spolupráce, např. přístroj Asalé) a koordinovaná praxe (zdravotní ústavy, zdravotní střediska). Kromě toho byl v roce 2018 vytvořen regulační rámec pro pokročilou praxi ošetřovatelství s dvojím cílem: zlepšit přístup k péči a kvalitu cest pacientů. Konkrétní 2leté magisterské studium v současnosti zajišťuje 24 vysokých škol. K dnešnímu dni existuje 2400 APN a 700 absolventů každý rok.
Pozměňovací návrh 9 týkající se cvičení APN (2023) stanoví finanční ohodnocení činnosti pokročilé ošetřovatelské činnosti (balíčky PAI). Pilotní studie provedená Julie Devictor et al v letech 2019 až 2021 ukázala, že mezi APN dvou 1. kohort pracuje 20 % v primární péči (většina smíšených APN/státních registrovaných sester), 50 % ve zdravotnických zařízeních a 30 % nepraktikují jako APN. V mezinárodní literatuře jsou identifikovány překážky a páky zavádění pokročilé praxe. Studie předpokládá, že existují i ve Francii, které je nutné identifikovat v kontextu zdravotního systému.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julie Devictor, PhD
- Telefonní číslo: 06 64 71 26 75
- E-mail: julie.devictor@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anne Leclercq, PhD
- Telefonní číslo: 033 7 62 70 58 05
- E-mail: anne.leclercq2@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Clichy, Francie, 92110
- Nábor
- Beaujon Hospital
-
Kontakt:
- Julie Devictor, PhD
- Telefonní číslo: 06 64 71 26 75
- E-mail: julie.devictor@aphp.fr
-
Kontakt:
- Anne Leclercq, PhD
- Telefonní číslo: 0033 7 62 70 58 05
- E-mail: anne.leclercq2@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
K dotazníkům:
- být zapsán ve 2. ročníku (semestr 3 nebo 4) na jedné z 24 univerzit nabízejících státní diplom pokročilé ošetřovatelské praxe, bez ohledu na zmínku mezi lety 2024 a 2026
- být držitelem státního diplomu APN na začátku studia (rok 2024)
Pro případové studie:
- být držitelem státního diplomu sester z pokročilé praxe a více než 6 měsíců vykonávat praxi jako APN v nemocniční struktuře, ve zdravotnickém zařízení v primární péči nebo prostřednictvím liberální činnosti v primární péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Absolventské APN
700 účastníků, kteří jsou držiteli státního diplomu pokročilé praktické sestry a více než 6 měsíců vykonávají praxi jako APN v nemocniční struktuře, ve zdravotnickém zařízení v primární péči nebo prostřednictvím liberální činnosti v primární péči
|
3 po sobě jdoucí hodiny studentů pokročilé praxe
900 účastníků rekrutovaných během 2. ročníku školení ze 3 po sobě jdoucích tříd studentů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Faktory ovlivňující efektivní zavádění pokročilé praxe ošetřovatelství ve Francii v primární péči a zdravotnických zařízeních
Časové okno: 48 měsíců
|
Vysvětlující proměnné, které budou studovány, budou vybrány z údajů z literatury týkající se zavádění pokročilé praxe a překážek a pák identifikovaných mezinárodně.
|
48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mapování APN ve Francii pomocí sociodemografických dat
Časové okno: 48 měsíců
|
Sociodemografická data zahrnují: senioritu, profesní zázemí, dráhu vzdělávání, motivace a očekávání, přístup ke školení, financování studia, diplomy, způsob a místo praxe, zastávanou pozici, zmínku, kvantifikaci aktivity v pokročilé praxi (pacienti, počet lékařů kteří podepsali organizační protokoly, odměny) a rozsah vykonávané praxe / mise (klinická, vzdělávání, výzkum, vedení, profesní rozvoj, konzultace).
|
48 měsíců
|
Definice APN jeho role a poslání
Časové okno: 48 měsíců
|
48 měsíců
|
|
Zavádění a šíření praxe APN v území podle kontextu praxe (komunitní péče, nemocnice)
Časové okno: 48 měsíců
|
Posouzení rozsahu praxe APN s mezinárodně ověřeným a používaným přístupem
|
48 měsíců
|
Identifikace možných dimenzí dopadu pokročilé ošetřovatelské praxe
Časové okno: 48 měsíců
|
Formulace hypotéz o rozsahu těchto dopadů v těchto hlavních směrech: kvalita péče a poskytovaných služeb pro pacienty (screening, prevence, sledování), efektivita cest péče (lékařské, specializované a nemocniční), produktivita podle režimů a struktury praxe.
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Devictor, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PREPS-21-0098
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .