- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06355505
Processus d’émergence et de mise en œuvre de la pratique infirmière avancée en France (PEIPA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Depuis 40 ans, la France est confrontée à une augmentation de la demande de soins. Dans le même temps, elle est confrontée à des problèmes de rareté et de répartition géographique inégale des ressources humaines en santé. Les récentes projections du ministère de la Santé prévoient une baisse de la densité médicale française dans les prochaines années, qui concernerait plus particulièrement l'offre de soins en médecine générale libérale. Selon l’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE), cette évolution fait craindre une exacerbation des inégalités spatiales déjà importantes en matière de personnel. Autre acteur clé, les infirmières (infirmières diplômées d'État), qui restent insuffisamment nombreuses et inégalement réparties, même si leur densité augmente en France comme dans la plupart des pays de l'OCDE. L'OMS (Organisation Mondiale de la Santé) recommande de renforcer l'attractivité de leur profession et de repenser les frontières professionnelles afin de favoriser la coopération avec les professions médicales.
En France, le cadre d'exercice de certains infirmiers d'État a évolué dans le cadre de programmes visant à développer la délégation de tâches (protocoles de coopération, par ex. Asalé) et pratique coordonnée (maisons de santé, centres de santé). Par ailleurs, en 2018, le cadre réglementaire de la pratique infirmière avancée a été créé avec un double objectif : améliorer l’accès aux soins et la qualité du parcours des patients. Une formation spécifique de master en 2 ans est actuellement dispensée par 24 universités. A ce jour, on compte 2400 APN et 700 diplômés chaque année.
L'avenant 9 relatif à l'exercice APN (2023) fixe la valorisation financière de l'activité infirmière de pratique avancée (forfaits PAI). Une étude pilote menée par Julie Devictor et al de 2019 à 2021 a montré que parmi les APN des deux 1ères cohortes, 20 % travaillent en soins primaires (activité mixte APN/infirmières d'État majoritaires), 50 % dans des établissements de santé et 30 % ne pratiquez pas comme APN. Les obstacles et les leviers à la mise en œuvre des pratiques avancées sont identifiés dans la littérature internationale. L'étude émet l'hypothèse qu'il en existe également en France, qu'il convient d'identifier dans le contexte du système de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie Devictor, PhD
- Numéro de téléphone: 06 64 71 26 75
- E-mail: julie.devictor@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne Leclercq, PhD
- Numéro de téléphone: 033 7 62 70 58 05
- E-mail: anne.leclercq2@aphp.fr
Lieux d'étude
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France
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Clichy, France, France, 92110
- Recrutement
- Beaujon Hospital
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Contact:
- Julie Devictor, PhD
- Numéro de téléphone: 06 64 71 26 75
- E-mail: julie.devictor@aphp.fr
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Contact:
- Anne Leclercq, PhD
- Numéro de téléphone: 0033 7 62 70 58 05
- E-mail: anne.leclercq2@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
Pour les questionnaires :
- être inscrit en 2ème année (semestre 3 ou 4) dans l'une des 24 universités proposant le Diplôme d'État de Pratique Avancée Infirmière, quelle que soit la mention entre 2024 et 2026
- être titulaire du diplôme d'Etat APN en début d'études (année 2024)
Pour les études de cas :
- être titulaire du diplôme d'État d'Infirmier de Pratique Avancée et exercer depuis plus de 6 mois en tant qu'APN dans une structure hospitalière, dans un établissement de santé en soins primaires ou via une activité libérale en soins primaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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APN diplômés
700 participants titulaires du diplôme d'État d'infirmier en pratique avancée et exerçant depuis plus de 6 mois en tant qu'APN dans une structure hospitalière, dans un établissement de santé en soins primaires ou via une activité libérale en soins primaires
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3 classes consécutives d'étudiants en pratique avancée
900 participants recrutés en 2ème année de formation parmi 3 promotions d'étudiants consécutives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs influençant la mise en œuvre effective de la pratique infirmière avancée en France dans les établissements de soins primaires et de santé
Délai: 48 mois
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Les variables explicatives à étudier seront sélectionnées à partir des données de la littérature liées à la mise en œuvre des pratiques avancées et des obstacles et leviers identifiés à l'échelle internationale.
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48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cartographie des APN en France avec des données socio-démographiques
Délai: 48 mois
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Les données sociodémographiques comprennent : l'ancienneté, le parcours professionnel, le parcours de formation, les motivations et les attentes, l'accès à la formation, le financement des études, les diplômes, le mode et le lieu d'exercice, le poste occupé, la mention, la quantification de l'activité en pratique avancée (patients, nombre de médecins). qui ont signé les protocoles organisationnels, rémunération) et champ de pratique/missions réalisées (clinique, formation, recherche, leadership, développement professionnel, consultation).
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48 mois
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Définition par l'APN de son rôle et de ses missions
Délai: 48 mois
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48 mois
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Implantation et diffusion de la pratique de l'APN sur le territoire selon le contexte de pratique (soins de proximité, hôpital)
Délai: 48 mois
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Évaluation du champ de pratique de l'APN avec une approche validée et utilisée à l'échelle internationale
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48 mois
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Identification des dimensions d’impact potentiel de la pratique infirmière avancée
Délai: 48 mois
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Formulation d'hypothèses sur l'ampleur de ces impacts dans les grandes orientations suivantes : qualité des soins et des services rendus aux patients (dépistage, prévention, suivi), efficacité des parcours de soins (recours médical, spécialisé et hospitalier), productivité selon les modes et les structures de pratique.
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48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Devictor, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220836
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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