- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06355505
Processo de surgimento e implementação de práticas avançadas de enfermagem na França (PEIPA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante 40 anos, a França enfrentou um aumento na procura de cuidados. Ao mesmo tempo, enfrenta problemas de escassez e distribuição geográfica desigual dos recursos humanos na saúde. Projeções recentes do Ministério da Saúde prevêem um declínio na densidade médica francesa nos próximos anos, o que afetaria mais particularmente a prestação de cuidados na clínica geral privada. De acordo com a Organização de Cooperação e Desenvolvimento Económico (OCDE), esta evolução suscita receios de que as já significativas desigualdades espaciais em termos de pessoal sejam exacerbadas. Outro interveniente fundamental são os enfermeiros (enfermeiros registados pelo Estado), que continuam a ser insuficientemente numerosos e distribuídos de forma desigual, embora a sua densidade esteja a aumentar em França, tal como na maioria dos países da OCDE. A OMS (Organização Mundial da Saúde) recomenda reforçar a atratividade da sua profissão e repensar as fronteiras profissionais, a fim de promover a cooperação com as profissões médicas.
Em França, o quadro de prática de alguns enfermeiros registados pelo Estado evoluiu no âmbito de programas destinados a desenvolver a delegação de tarefas (protocolos de cooperação, por ex. dispositivo Asalé) e prática coordenada (casas de saúde, centros de saúde). Além disso, em 2018, foi criado o quadro regulamentar para a prática avançada de enfermagem com um duplo objetivo: melhorar o acesso aos cuidados e a qualidade dos percursos dos pacientes. Um curso específico de mestrado de 2 anos é atualmente oferecido por 24 universidades. Até o momento, existem 2.400 APNs e 700 graduados a cada ano.
A alteração 9 relativa ao exercício APN (2023) fixa a valoração financeira da atividade de prática avançada de enfermagem (pacotes PAI). Um estudo piloto conduzido por Julie Devictor et al de 2019 a 2021 mostrou que entre os APNs das duas 1ª coortes, 20% trabalham na atenção primária (atividade mista APN/maioria de enfermeiros registrados no estado), 50% em unidades de saúde e 30% fazem não praticam como APNs. Obstáculos e alavancas para a implementação de práticas avançadas são identificados na literatura internacional. O estudo levanta a hipótese de que também existem alguns em França, que é necessário identificar no contexto do sistema de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie Devictor, PhD
- Número de telefone: 06 64 71 26 75
- E-mail: julie.devictor@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne Leclercq, PhD
- Número de telefone: 033 7 62 70 58 05
- E-mail: anne.leclercq2@aphp.fr
Locais de estudo
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France
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Clichy, France, França, 92110
- Recrutamento
- Beaujon Hospital
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Contato:
- Julie Devictor, PhD
- Número de telefone: 06 64 71 26 75
- E-mail: julie.devictor@aphp.fr
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Contato:
- Anne Leclercq, PhD
- Número de telefone: 0033 7 62 70 58 05
- E-mail: anne.leclercq2@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
Para os questionários:
- estar matriculado no 2º ano (3º ou 4º semestre) em uma das 24 universidades que oferecem o Diploma Estadual de Prática Avançada em Enfermagem, independente da menção entre 2024 e 2026
- ser titular do diploma estadual APN no início do estudo (ano 2024)
Para estudos de caso:
- possuir o diploma estadual de Enfermeiro de Prática Avançada e exercer há mais de 6 meses como APN em estrutura hospitalar, em estabelecimento de saúde nos cuidados primários ou através de atividade liberal nos cuidados primários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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APNs de pós-graduação
700 participantes titulares do diploma estadual de enfermeiro de prática avançada e que exerçam há mais de 6 meses como EPA em estrutura hospitalar, em estabelecimento de saúde de cuidados primários ou através de atividade liberal em cuidados primários
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3 aulas consecutivas de alunos de prática avançada
900 participantes recrutados durante o 2º ano de formação em 3 turmas consecutivas de alunos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores que influenciam a implementação eficaz da prática avançada de enfermagem na França, nos cuidados primários e nas unidades de saúde
Prazo: 48 meses
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As variáveis explicativas a serem estudadas serão selecionadas a partir de dados da literatura relacionados à implementação de práticas avançadas e aos obstáculos e alavancas identificados internacionalmente.
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48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mapeamento de APNs na França com dados sociodemográficos
Prazo: 48 meses
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Os dados sociodemográficos incluem: antiguidade, experiência profissional, percurso formativo, motivações e expectativas, acesso à formação, financiamento de estudos, diplomas, modalidade e local de exercício, cargo ocupado, menção, quantificação da atividade em prática avançada (doentes, número de médicos que assinaram os protocolos organizacionais, remuneração) e escopo de práticas/missões realizadas (clínica, educação, pesquisa, liderança, desenvolvimento profissional, consultoria).
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48 meses
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Definição pela APN do seu papel e missões
Prazo: 48 meses
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48 meses
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Implementação e divulgação da prática da EPA no território de acordo com o contexto de prática (atenção comunitária, hospitalar)
Prazo: 48 meses
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Avaliação do escopo de prática da EPA com uma abordagem validada e utilizada internacionalmente
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48 meses
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Identificação de potenciais dimensões de impacto da Prática Avançada de Enfermagem
Prazo: 48 meses
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Formulação de hipóteses sobre a extensão destes impactos nas seguintes direções principais: qualidade dos cuidados e serviços prestados aos pacientes (rastreio, prevenção, acompanhamento), eficiência dos percursos de cuidados (recurso médico, especializado e hospitalar), produtividade de acordo com os modos e estruturas de prática.
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Devictor, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP220836
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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